說明：甘露醇註射液說明書由國家藥品監督管理局於2001年12月31日以國藥監註[2001]586號《關於印發第壹批化學藥品說明書的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後提出的參照樣本，企業如有疑義，可提出修改意見。適應癥]應與原批件內容壹致；[不良反應]、[藥物相互作用]等項目，企業提供的說明書不能少於樣本所列內容。對於樣本說明書中空白或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名稱：甘露醇註射液
曾用名：
商品名稱：
英文名稱：Mannitol In jection
中文拼音：Ganluchun Zhusheye
本品的主要成分及其化學名稱：D-甘露醇。D-甘露糖醇。
其結構式為：
分子式：C6H14O6
分子量：182.17
性質
本品為無色透明液體。
藥理毒理
甘糖醇為單糖，在體內不代謝，經腎小球濾過後，在腎小管中很少被重吸收，起滲透性利尿作用。
（1）組織脫水。提高血漿滲透壓，致使組織（包括眼、腦、腦脊液等）水分進入血管，從而減輕組織水腫，降低眼內壓、顱內壓和腦脊液容量及其壓力。1g甘露醇可產生5.5mO***的滲透壓濃度，註射100g甘露醇可使2000ml細胞內水分轉移到細胞外，尿中排出50g鈉。
不同濃度的甘露醇溶液如下
甘露醇濃度（%）
滲透壓濃度（mO *** /L)
甘露醇濃度
滲透壓濃度（mO *** /L)
5
275
20
1100<
10
550
25
1375
15
825
（2）利尿作用。甘露醇的利尿機制分為兩個方面：(1)甘露醇增加血容量，促進前列腺素 I2 的分泌，使腎血管擴張，腎血流量增加，包括腎髓質血流量增加。腎小球入口動脈擴張，腎小球毛細血管壓力升高，皮質腎小球濾過率增加。
② 從腎小球濾過的藥物很少（<10%）被腎小管重吸收，故可增加腎小管內液的滲透壓濃度，減少腎小管對水和 Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+等溶質的重吸收。過去認為該藥主要作用於近端腎小管，但通過穿刺動物實驗發現，應用大劑量甘露醇後，通過近端腎小管的水和Na+僅分別增加10%～20%和4%～5%；而到達遠端腎小管的水和Na+分別增加40%和25%，提示在甘露醇的利尿作用中，亨氏袢對水和Na+的重吸收減少占有重要地位。這可能是由於髓質血流量增加，髓質中尿素和Na+的丟失增加，從而破壞了髓質滲透壓梯度差。
由於輸註甘露醇後腎小管液流量增加，當某些藥物和毒物中毒時，這些物質在腎小管中的濃度降低，對腎臟的毒性減弱，經腎臟排泄加快。
藥代動力學
甘露醇很少經口吸收。靜脈註射後，甘露醇會迅速進入細胞外液，但不會進入細胞內。但是，當血液中甘露醇濃度很高或存在酸中毒時，甘露醇可通過血腦屏障，導致顱內壓反彈。利尿作用在鎮靜後 1 小時出現，並持續 3 小時。降低眼壓和顱內壓的作用在鎮靜後 15 分鐘內出現，30 至 60 分鐘達到峰值，並維持 3 至 8 小時。肝臟可生成糖原，但由於靜脈註射後迅速經腎臟排泄，因此肝臟代謝的量通常很少。這種藥物的 T1/2 為 100 分鐘，當出現急性腎衰竭時可延長至 6 小時。腎功能正常時，靜脈註射 100 克甘露醇，80% 會在 3 小時內通過腎臟排出體外。
適應癥
（1）組織脫水藥。用於治療各種原因引起的腦水腫，降低顱內壓，預防腦疝。
（2）降低眼內壓。能有效降低眼壓，在其他降眼壓藥物無效或準備眼內手術時使用。
（3）滲透性利尿劑。用於鑒別腎前性因素或急性腎功能衰竭引起的少尿。也可用於預防各種原因引起的急性腎小管壞死。
（4）作為治療腎病綜合征、肝硬化腹水，尤其是伴有低蛋白血癥時的輔助利尿措施。
（5）對某些藥物過量或中毒（如巴比妥類、鋰、水楊酸鹽、溴化物等），本藥可促進上述物質的排泄，防止腎毒性。
（6）作為沖洗劑，用於經尿道前列腺切除術。
（7）術前腸道準備。
用法和用量
1.成人常用量：(1）利尿。常用量按體重1～2g/kg，壹般用20%溶液250m1靜脈滴註，調整劑量使尿量維持在每小時30～50m1。
（2）治療腦水腫、顱內高壓和青光眼。按體重 0.25～2g/kg 配成 15%～25%濃度在 30～60 分鐘內靜脈滴註。當患者體質較弱時，劑量應減至 0.5g/kg，並密切隨訪腎功能。
（3）鑒別腎前性少尿、腎性少尿。按體重0.2g/kg，以20%濃度在3～5分鐘內靜脈滴註，如用藥2～3小時後每小時尿量仍少於30～50ml，最多再試用壹次，如仍無反應，則應停藥。心臟失代償或心力衰竭者慎用。
（4）預防急性腎小管壞死。先給12.5～25g，10分鐘靜脈滴註，如無特殊情況，再給50g，1小時靜脈滴註，如尿量能維持在每小時50m1以上，可繼續應用5%溶液靜脈滴註；如無效，應立即停藥。
（5）藥物中毒和毒物中毒的治療。50g加入20%溶液中靜脈滴註，調整劑量使尿量維持在每小時100～500ml。
（6）腸道準備。術前4～8小時，10%溶液1000ml，30分鐘後口服。
2.小兒常用量：(1）利尿劑。按體重0.25～2g/kg或按體表面積60g/m2，用15%～20%溶液2～6小時內靜脈滴註。
（2）治療腦水腫、顱內高壓和青光眼。按體重1～2g/kg或按體表面積30～60g/m2，用15%～20%濃度溶液於30～60分鐘內靜脈滴註。
（3）腎前性少尿和腎性少尿的鑒別。按體重0.2g/kg或按體表面積6g/m2，用15%～25%濃度靜脈滴註3～5分鐘，如用藥2～3小時後尿量無明顯增加，可再用壹次，如仍無反應則不再用藥。
（4）藥物中毒和毒物中毒的治療。按體重2g/kg或按體表面積60g/m2用5%～10%溶液靜脈滴註。
不良反應
（1）水、電解質紊亂最常見。(1）快速、大量靜註甘露醇可使甘露醇在體內蓄積，血容量迅速增加（尤其是急、慢性腎功能衰竭時），引起心力衰竭（尤其是有心功能損害時）、稀釋性低鈉血癥，偶可導致高鉀血癥；(2）不適當的過度排尿導致血容量減少，加重少尿；（3）細胞內液體大量向細胞外組織轉移可引起脫水，並可引起中樞神經系統癥狀。中樞神經系統癥狀。
（2）畏寒、發熱。
（3）排尿困難。
（4）血栓性靜脈炎。
（5）甘露醇外滲可引起組織水腫、皮膚壞死。
(6) 過敏會引起皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過敏性休克。
（7）頭暈、視力模糊。
(8) 高滲引起口渴。
(9) 滲透性腎病（或甘露醇腎病），主要見於大劑量快速靜脈滴註。其機制尚未完全闡明，可能是甘露醇引起腎小管液體滲透壓過度升高，導致腎小管上皮細胞損傷。病理表現為腎小管上皮細胞腫脹和空泡形成。臨床表現為尿量減少，甚至出現急性腎衰竭。滲透性腎病常見於腎血流量減少、低鈉和脫水的老年患者。
禁忌證
①已確診為急性腎小管壞死的無尿患者，包括試用甘露醇無效者，因為甘露醇蓄積會導致血容量增加，加重心臟負擔；嚴重失水者；③活動性顱內出血，因擴張加重出血，顱內手術者除外；④急性肺水腫，或嚴重肺淤血者。
註意事項
（1）除腸道制劑外，均應靜脈給藥。
（2）甘露醇遇冷易結晶，使用前應仔細檢查，如有結晶，可置於熱水中或用力振蕩至結晶完全溶解後方可使用。當甘露醇濃度高於 15%時，應使用過濾輸液器。
（3）根據病情選擇合適的濃度，避免不必要的高濃度、大劑量使用。
(4) 使用低濃度甘露醇和氯化鈉溶液可減少過度脫水和電解質紊亂的機會。
（5）用於治療水楊酸鹽或巴比妥酸鹽中毒時，應合用碳酸氫鈉堿化尿液。
（6）下列情況應慎用：明顯心肺功能損害，由於本藥引起的血容量驟然增加可致充血性心力衰竭；②高鉀血癥或低鈉血癥；③低血容量，應用利尿劑後又加重病情，或使原有低血容量被暫時擴張所掩蓋；嚴重腎功能衰竭，藥物排泄減少，在體內造成蓄積，引起血容量明顯增加，加重心臟負荷，誘發血容量增加；④嚴重腎功能衰竭，藥物排泄減少，在體內造成蓄積，引起血容量明顯增加，加重心臟負荷，誘發血容量增加。嚴重腎功能衰竭時藥物排泄減少而在體內蓄積，引起血容量明顯增加，加重心臟負荷，誘發或加重心力衰竭；⑤對甘露醇不耐受者。
（7）給予大劑量甘露醇不出現利尿反應，可使血漿滲透壓濃度明顯升高，故應警惕發生血液高滲。
（8）隨訪檢查：①血壓；②腎功能；③血電解質濃度，尤其是Na+和K+；④尿量。
孕婦和哺乳期婦女用藥
（1）甘露醇可透過胎盤屏障。
(2) 能否通過乳汁分泌尚不清楚。
老年患者用藥
老年人應用本藥易發生腎損害，隨著年齡的增長，發生腎損害的機會增加。適當控制用量。
藥物相互作用
（1）可能增加洋地黃的毒性作用，與低鉀血癥有關。
（2）增加利尿劑和碳酸酐酶抑制劑的利尿和降低眼壓作用，與這些藥物合用時應調整劑量。
服藥過量
應盡早洗胃，給予支持，對癥治療，並密切觀察血壓、電解質和腎功能。
規格
(1)50ml:10g; (2)100ml:20g;
(3)250ml:50g; (4)3000ml:150g
貯藏
避光、密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
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