但不得不承認的是，3D打印的應用在藥物研發中仍然是壹項非常前沿和前沿的技術。目前，世界上掌握藥物3D打印技術的公司並不多，而在國內，只有南京三電吉醫藥科技有限公司(以下簡稱三電吉)掌握了這項技術。
近日，三疊紀透露了企業的發展路徑和2.0時代的開放策略:通過開放技術資源，與全球制藥公司建立廣泛合作，實現3D打印藥物技術的商業化。
三疊紀的誕生源於公司創始人兼首席科學官李曉玲博士教授的壹個科學假設，即3D打印技術可以自由設計和靈活制造藥物制劑，從而突破現有制藥技術在設計空間上的局限。
在三疊創始人兼CEO程森平博士看來，目前制備技術等材料的制造仍然是工業2.0時代的產物，而3D打印技術是工業4.0時代的產物，是將電腦上的藍圖變成實物的制造方法，因此具有數字化的屬性。
三疊成立於2065438+2005年7月，從壹開始就確立了“成為具有全球影響力的智能醫藥企業”的願景，並分三個階段規劃發展路徑:
2015年至2019年，三疊紀1.0時代，以知識產權為戰略發展3D打印藥物平臺技術。
從2020年到2025年左右，在三疊紀2.0時代，與全球制藥公司建立廣泛的業務合作，充分發揮新興技術的價值。
從2026年起，三疊紀將進入3.0時代，成為全球智能制藥技術的重要提供商。
程森平將三疊紀三個發展階段的關鍵詞概括為技術、產品和商業、全球化。目前三疊紀處於2.0時代。對於未來的發展，程森平表示，在持續技術創新的同時，三疊紀將以平臺技術的力量服務於全球藥企，推動制劑行業的數字化、智能化。
沿著3D打印的原理，熱熔擠壓沈積技術(MED)在三疊紀得到發展和產業化。三疊紀MED 3D打印藥品生產技術改變了傳統制藥技術，基於工業4.0重新定義了制劑技術的底層邏輯、工藝流程和生產模式，實現了藥品生產的連續化、智能化、實時化質量控制。
在技術上，三疊紀對3D打印藥物設備進行了十余次叠代，同時研究了3D打印藥物的釋放機制，探索了產品的國際註冊申報渠道和商業化路徑。專利方面，三疊紀在全球擁有131專利申請，占全球3D打印藥物領域的20%以上；在產能方面，三疊紀將在今年年底建成年產5000萬片的3D打印藥物連續生產線。
目前，三疊紀已經實現了3D打印藥物生產技術路線的藥物研發，公司已經向美國美國食品藥品監督管理局(FDA)提交了三個產品的IND或Pre-IND申請。在世界上，這個數字只有四個，三疊紀已經占據了其中的三個。
其中，三疊紀的第壹個產品T19於202110獲得臨床試驗批準(IND)，這也是全球第二個向美國FDA提交IND的3D打印藥物產品，用於治療類風濕性關節炎。同時，該產品已於今年6月向中國國家醫藥產品監督管理局進行了預申報。該公司的第二個產品T20在今年3月獲得了FDA Pre-IND的積極響應。第三個產品T21在今年9月向FDA提交了Pre-IND會議申請。
此外，三疊研發不局限於自研產品，定位為技術平臺公司，采用設備和藥物雙核驅動的策略，加速新興技術的研發和產品應用。據悉，已與三家跨國制藥巨頭和三家中國藥企達成全球開發和商業合作。
程森平表示，三疊紀將實施開放戰略，通過開放技術資源，與全球制藥公司建立廣泛合作，快速實現新興技術的商業化。她說:“我們希望與跨國制藥公司合作開發新藥，解決新分子的藥物形成問題，或者延長現有產品的生命周期。我們希望與中國制藥公司合作開發全球產品，通過開發具有技術壁壘和強大專利保護的醫藥產品，幫助他們進入國際市場。”