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炎琥寧氯化鈉註射液的應用說明

臨用前,加滅菌註射用水適量使溶解。

肌內註射 壹次40~80mg 壹日1~2次。

靜脈滴註 用5%葡萄糖註射液或5%葡萄糖氯化鈉註射液稀釋後滴註 壹日

0.16~0.4g 壹日1~2次。小兒酌減或遵醫囑。 1.炎琥寧 (國藥準字H20067285 沈陽格林制藥有限公司 )

2.炎琥寧 (國藥準字H20067016 海口市制藥廠有限公司 )

3.炎琥寧 (國藥準字H20066882重慶萊美藥業股份有限公司)

4.炎琥寧 (國藥準字H20066580黃石市世星藥業有限責任公司 )

5.炎琥寧 (國藥準字H20066281 武漢華龍生物制藥有限公司 )

6.炎琥寧 (國藥準字H20066071蘇州天馬醫藥集團天吉生物制藥有限公司)

7.炎琥寧 (國藥準字H20065760山東益康藥業有限公司)

8.炎琥寧 (國藥準字H20065967 南開允公藥業有限公司 )

9.炎琥寧(國藥準字H20046405廣東宏遠集團藥業有限公司)

10.炎琥寧 (國藥準字H20065440開封制藥(集團)有限公司)

11.炎琥寧 (國藥準字H20065964黑龍江瑞格制藥有限公司)

12.炎琥寧 (國藥準字H20065264成都倍特藥業有限公司)

13炎琥寧 (國藥準字H20065041先聲藥業有限公司)

14.炎琥寧 (國藥準字H20064970中國海洋大學蘭太藥業有限責任公司 )

15.炎琥寧 (國藥準字H20064545晉城海斯制藥有限公司)

16.炎琥寧 (國藥準字H20064096 海南新世通制藥有限公司 )

17.炎琥寧 {國藥準字H50021641重慶藥友制藥有限責任公司

18.炎琥寧(國藥準字H20058043湖北潛龍藥業有限公司

19.炎琥寧 (國藥準字H20059273 黑龍江珍寶島藥業股份有限公司雞西分公司)

20.炎琥寧氯化鈉註射液(國藥準字H20061063 青島金峰制藥有限公司)

炎琥寧的應用說明: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------- 請仔細閱讀說明書並在醫師指導下使用

藥品名稱

通用名稱:註射用炎琥寧

英文名稱:Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate for Injection

漢語拼音:Zhusheyong Yɑnhuning

成份

化學名稱:14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽壹水物。

化學結構式:

分子式:C28H34KNaO10·H2O

分子量:610.68

性狀

本品為微黃色塊狀物或粉末。

適應癥適用於病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。

規格 ⑴80mg ⑵200mg

用法用量

肌內註射: 壹次40~80mg (80mg/支壹次1/2~1支,200mg/支壹次1/5~2/5支)壹日1~2次(用滅菌註射用水溶解肌註)。

靜脈滴註: 用5%葡萄糖註射液或5%葡萄糖氯化鈉註射液溶解稀釋後滴註,壹日0.16~0.4g(80mg/支壹日2~5支,200mg/支壹日4/5~2支),壹日1~2次。或遵醫囑。

不良反應

關於炎琥寧臨床應用文獻報道較少,偶見皮疹等過敏反應。

炎琥寧與穿琥寧在體內活性代謝物為同壹物質,文獻報道穿琥寧上市後觀察到的不良反應有:1.過敏反應 可表現為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克,多在首次用藥出現;2.消化道反應 惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉,也有肝功能損害報道;3.血液系統反應 可見白細胞減少、血小板減少、紫癜等;4.致熱原樣反應 寒戰、高熱,甚至頭暈、胸悶、心悸、心動過速、血壓下降等。

禁忌

1.對本品中任何成份過敏者禁用。

2.孕婦禁用。

註意事項

1.在使用過程中如有發熱、氣短現象,應立即停止用藥。

2.壹旦出現過敏性休克表現,立即采取相應的急救措施。

3.本品需輸註前新鮮配制,藥物性狀發生改變時禁用。

4.使用本品期間,如出現任何不良時間和/或不良反應,請咨詢醫生。

5.同時使用其他藥品,請告知醫生。

6.請放置於兒童不能夠觸及的地方。

孕婦及哺乳期婦女用藥

本品對胎盤絨毛滋養葉細胞有細胞毒作用,動物試驗提示有抗早、中孕作用,故孕婦禁用。

兒童用藥小兒酌減或遵醫囑。

老年用藥慎用或遵醫囑。

藥物相互作用

1.本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。

2.本品不宜與氨基糖苷類、喹喏酮類藥物配伍。

藥物過量尚無可靠文獻資料。

藥理毒理

1.藥理作用

本品系植物穿心蓮提取物—穿心蓮內酯經酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽,與穿琥寧在體內活性代謝物為同壹物質(穿琥寧為穿心蓮內酯半酯單鉀鹽)。穿心蓮內酯非臨床藥理研究表明:(1)本品對細菌內毒素引起發熱的家兔有較強的解熱作用,能促進發熱的消退,作用迅速並維持4小時以上;(2)本品能對抗二甲苯或組織胺所引起毛細血管壁通透性增高;(3)本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期,延長其睡眠時間,還能加強閾下量的戊巴比妥鈉作用,引起小白鼠睡眠,該實驗結果提示本品有明顯的鎮靜作用;(4)本品能明顯地促進大白鼠腎上腺皮質功能,增加機體對病原體感染的應急能力;(5)臨床病原學診斷實驗和組織培養滅活實驗顯示本品體外對流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型、肺炎腺病毒(Adv)Ⅲ型、Ⅳ型,腸合胞病毒及呼吸道合胞病毒(Rsv)均有壹定滅活作用。

2.毒理研究

本品靜註和腹腔註射LD50分別為600±20 mg/kg和675±30 mg/kg。給大白鼠腹腔註射本品,劑量分別為36和84mg/kg,每日壹次,連續10日,結果在上述劑量下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功及主要臟器病理檢查等均無明顯影響。

同品種動物實驗中肌肉給藥可見局部刺激反應。

藥代動力學未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

貯藏密閉,在陰涼(不超過20℃)幹燥處保存。

包裝低硼矽玻璃管制註射劑瓶及藥用氯化丁基橡膠塞

⑴ 80mg:5支/盒;10支/盒。

⑵200mg:4支/盒;10支/盒。

有效期24個月

執行標準國家藥品標準YBH18782005

批準文號⑴ 80mg:國藥準字H20056516

⑵200mg:國藥準字H20056515

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