1.清潔方法：為什麽采用這種方法進行清潔？依據是什麽？特別是與藥品直接接觸的設備表面藥物留，還有清潔劑的殘留，妳都得有實驗數據說明妳的清潔方法是可靠的、安全的（包括清洗次數的科學性）。也就是我們平時所說的“清潔方法的驗證”妳必須得做；
2.取樣方法：妳的取樣方法是否科學合理？是否有代表性？包括妳的取樣材料、取樣工具、取樣姿勢等。如：取樣用的棉簽，它能否在劃定的區域面積內，用上下還是左右劃動，多少次能將殘留物取到棉簽上來，化驗時棉簽的溶出度是多少等方面的問題，妳也得有驗證，並有相關數據；
3.化驗方法：化驗方法是否能達到所需精度，在化驗過程當中是否存在降解等等，妳也得進行驗證；
4.至於限度或可接受標準，這得根據妳上批次的產品來定（上批次藥品每天的最少服用量和最大服用量）這個我就不多說了，妳根據自己單位具體產品去定可接受限度的多少；
5.是否能涵蓋其它產品：這得由產品的性質來說，有的產品是水溶性的、有的產品是酯溶性的……那妳的清潔方法就有可能不壹樣，那就得根據這些特性分別做不同的驗證；
6.清潔後放置時間：也就是指清潔周期，有二個方面要考慮，壹是藥品殘留的降解速度（這個數據在藥品的穩定性究研中有），降解後對後面將要生產的藥品質量有無重大影響；二是生產環境的保留時間，這方面妳得有環境的監測數據，包括塵埃粒子和沈降菌等