需要二類醫療器械備案憑證，必需的醫用口罩和手術衣被歸為二類醫療設備。，二級醫療器械的銷售需要向當地藥品監督管理局申請二級醫療器械的經營登記，並取得二級醫療器械的銷售權。商業記錄證書。如果公司要在在線平臺上銷售口罩和其他產品，則除了要獲得二類醫療設備操作的註冊證書之外，還需要申請在線醫療設備銷售的註冊證書。
二、分析詳情
擇防護服的標準，需要根據評估場所中可能發生的單壹或者多種危害而考慮，對危險情況的清除和控制，購買時應該考慮的有關的因素主要有：壹次暴露，幾次暴露，或長時間反復使用，汙染物質的影響，能否經濟有效地將防護服上的汙染物轉化為無害副產品的方法，並且有辦法證明已經除去汙染物，在給防護服消毒時是否會影響環境或危害消毒人員。防護服在暴露幹汙染物或消毒後是否已失去防護特性，每次使用的費用，反復使用的防護服通常價格很高，維護費用包括消毒、檢查、儲存，丟失或損壞也很高；但使用壽命較長。有限次使用的防護服通常價格相對便宜，壽命相對較短。
三、買防護服如何使用
1、防護服要安全地脫下防護服，不對人體和環境造成汙染。在脫下化學防護服前壹定要進行必要的清洗去汙，避免造成汙染；
2、穿之前要檢查防護服的整體完整性。如防護服表面有無汙染、縫線處有無開裂等。去除尖利物,把沒有必要的鑰匙、尖銳物的掛件從身上取下來,以免在工作中造成防護服的損壞；
3、要格外註意防護服的註意事項。防護服的穿脫順序方法包括防護服穿著前準備工作、穿防護服時場所選擇、穿防護服的方法及脫防護服的方法。不正確的防護服穿脫順序可能導致有毒有害物質如毒氣、化學溶劑、病毒病菌對作業人員皮膚傷害。