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國家重點檢查的藥品不包括

法律分析:新版《藥品質量抽查檢驗管理辦法》建議,藥品監督管理部門可以制定藥品質量抽查檢驗計劃,以下藥品可以作為抽查檢驗的重點:

(壹)本行政區域內生產企業生產的;

(二)前次抽查不符合要求的;

(3)日常監管中發現的問題;

(4)不良反應報告相對集中;

(五)投訴舉報多,輿論關註度高的;

(六)臨床用量大,使用範圍廣;

(七)質量標準發生重大變化的;

(八)貯存要求高,有效期短,有效成分易變;

(九)新批準註冊並投入生產的;

(十)其他認為有必要納入檢查計劃的。

法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》

第二條在中華人民共和國境內從事藥品的研究、生產、經營、使用和監督管理,適用本法。

本法所稱藥品,是指用於預防、治療、診斷人體疾病,有目的地調節人體生理功能,並規定適應癥或者功能主治、用法用量的物質,包括中藥、化學藥品和生物制品。

第三條藥品管理應當以人民健康為中心,堅持風險管理、全過程控制和社會治理的原則,建立科學嚴格的監督管理體系,全面提高藥品質量,保障藥品安全、有效和可及性。

第四十九條禁止生產、銷售劣藥。

如果藥物成分含量不符合國家藥品標準,則為劣藥。

有下列情形之壹的藥品,按劣藥論處:

(壹)未標明有效期或者變更有效期的;

(二)未標明或者變更生產批號的;

(三)超出有效期的;

(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的;

(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑和輔料的;

(六)其他不符合藥品標準要求的。

第七十五條生產、銷售劣藥的,沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,並處違法生產、銷售藥品貨值金額壹倍以上三倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者吊銷藥品批準證書,吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

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