說明：乳酸左氧氟沙星註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：乳酸左氧氟沙星註射液
曾用名：
商品名：
英文名：Levofloxacin Lactate Injection
漢語拼音：Rusuɑn Zuoyɑnɡfushɑxinɡ Zhusheye
本品主要成份為：乳酸左氧氟沙星。
結構式：（參見乳酸左氧氟沙星片）
分子式：
分子量：
性狀
淡黃綠色的澄明液體。
藥理毒理
本品為氧氟沙星的左旋體，其抗菌活性約為氧氟沙星的2倍，它的主要作用機制為抑制細菌DNA旋轉酶活性，抑制細菌DNA復制。具有抗菌譜廣、抗菌作用強的特點，對多數腸桿菌科細菌，如肺炎克雷白菌、變形桿菌屬、傷寒沙門菌屬、誌賀菌屬、流感桿菌、部分大腸桿菌、銅綠假單胞菌、淋球菌等有較強的抗菌活性；對部分葡萄球菌、肺炎鏈球菌、衣原體等也有良好的抗菌作用。
藥代動力學
靜脈制劑，健康人恒速靜脈滴註乳酸左氧氟沙星註射液0.2g（以C18H20FN3O4計），滴註時間為1小時，血藥峰濃度（Cmax）為3.40（2.8～4.0）mg/ml，12小時後血藥濃度為0.55（0.3～0.7）mg/ml，消除相半衰期（t1/2b）約為5.2小時，清除率（CL）約11.2L/h。廣泛分布於各組織，該藥大部分以原形經腎臟排泄，24小時累積排泄量達74.6%。
適應癥
適用於革蘭陰性菌和革蘭陽性菌中的敏感菌株引起的中、重度呼吸系統、泌尿系統、消化系統和皮膚軟組織感染，敗血癥、傷寒副傷寒菌痢以及由淋球菌、沙眼衣原體所致的尿道炎、宮頸炎等。
用法用量
靜脈滴註。成人壹次0.1～0.2g，壹日2次，或遵醫囑。
不良反應
偶見納差，惡心、嘔吐、腹瀉、失眠、頭暈、頭痛、皮疹及血清谷丙轉氨酶升高及註射局部 *** 癥狀等，壹般均能耐受，療程結束後即可消失。
禁忌
對喹諾酮類藥物過敏者及癲癇患者禁用。
註意事項
1．腎功能不全者應減量或慎用。
2．神經系統疾患者慎用。
3．避免與茶堿同時使用。如需同時應用，應監測茶堿的血藥濃度以調整其劑量。
4．與華法令或其衍生物同時應用時，應監測凝血酶原時間或其他凝血試驗。
5．性病患者治療時，應進行梅毒血清學檢查，以免耽誤對梅毒的治療。
6．靜脈滴註速度每100ml至少60分鐘，滴速過快易引起靜脈 *** 癥狀或中樞神經系統反應。
孕婦及哺乳期婦女用藥
妊娠、哺乳期婦女禁用。
兒童用藥
16歲以下患者禁用。
老年患者用藥
藥物相互作用
尚不明確。
藥物過量
規格
100ml：0.1g（以C18H20FN3O4計算）
貯藏
遮光，密閉，置陰涼處保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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