違反藥品管理法規，有下列情形之壹，足以嚴重危害人體健康的，處三年以下或者，並處或者單處；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上七年以下有期徒刑，並處罰金：
（壹）生產、銷售國務院藥品監督管理部門禁止使用的藥品的；
（二）未取得藥品相關批準證明文件生產、進口藥品或者明知是上述藥品而銷售的；
（三）藥品申請註冊中提供虛假的證明、數據、資料、樣品或者采取其他欺騙手段的；
（四）編造生產、檢驗記錄的。
有前款行為，同時又構成本法第壹百四十壹條、第壹百四十二條規定之罪或者其他犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。
罪名精析
關於《妨害藥品管理罪》的罪名確定
第壹百四十二條之壹系《刑法修正案（十壹）》第七條新增條文。對本條規定的罪名確定，有意見提出，為更好體現罪狀中“足以嚴重危害人體健康”的特征，建議罪名確定為“危害藥品管理罪”。經研究，《罪名補充規定（七）》將本條罪名確定為“妨害藥品管理罪”。主要考慮：（1）本條規定的行為屬於違反藥品管理法規的行為，實質在於妨害藥品管理秩序，確定為“妨害藥品管理罪”更為準確。（2）較之於和生產、銷售劣藥罪，本條配置的刑罰較輕，而“妨害”也相對低於“危害”的程度，故使用“妨害”更貼合罪責刑相適應原則。
醫療事故的行政責任主要表現為行政處罰，根據《中華人民***和國行政處罰法》的規定，行政處罰的種類有：警告；罰款；沒收違法所得，沒收非法財物；責令停產停業；暫扣或者吊銷許可證，暫扣或者吊銷執照；行政拘留；法律，行政法規規定的其他行政處罰。新的《條例》第六章罰則對違反《條例》的行為規定了具體的行政處罰方法。