問:HIV抗體檢測準確度有沒有可能達100%?
答:這是壹個大家都較為關心的問題, 也常有壹些恐艾的朋友前來咨詢,不過專家要告訴大家的任何通過抗體來檢測的實驗,其準確是不可能達到100%, 有點醫學知識的人都道任何通過抗體來檢測的實驗都是避免不了出現假陽性的情況(當然HIV檢測也不例外), 也就是說當妳體內產生了HIV抗體時,從醫學的角度來講並不代表妳感染了HIV病毒, 如果有人說對妳說其HIV抗體檢測準確度高達100%,那肯定是騙人的, 不過可以肯定的是當妳體內HIV抗體檢測為陰性時(窗口期外),肯定是100%沒有被HIV病毒感染,這也就是為什麽艾滋病檢測要分為初診（抗體檢測）、確診（病源學）兩個步驟。從目前市場上來看，HIV檢測試紙國內的優於國外的（國內試紙準確度可達99.63,國外壹般為96.4%），當然由於尿檢試紙目前只能檢測HIV1型病毒，不能檢測HIV2及其亞型病毒，其檢測準確度壹般為60%左右（我國HIV2及其亞型病毒感染率大約為40%，HIV1型為60%）
中國藥品生物制品檢定所實驗室考核結果 ：300份已知HIV-1型陽性標本，檢測結果全部陽性。 新疆地區高危人群標本264份，與AKZO試劑的檢測結果的總符合率為87.9%。 抗HIV陰性獻血員標本440份，檢測結果全部陰性，假陽性率0%
北京紅十字血液中心考核結果：對收集的AKZO試劑檢測HIV-1/2抗體陽性標本經WB確證的119份、HCV-Ab陽性標本61份、HBsAg陽性標本113份、梅毒陽性標本110份和1500份正常標本進行考核，檢測結果HIV- Ab確證陽性的標本無漏檢，萬泰HIV試劑條與血站其它檢測項目無交叉，特異性好。
新疆維吾爾自治區防疫站AIDS監測中心HIV中心確認實驗室考核結果 臨床考核標本為連續采集烏魯木齊強制戒毒所戒毒人員（包括用註射器及口吸海洛因者）300份血清，使用AKZO試劑為參考試劑，檢測結果反應萬泰HIV試劑條的敏感性、特異性及功效率均為100%。
試紙是正規廠家生產.經過國家批準的試紙是由萬泰生物藥業有限公司與廈門大學聯合研制，萬泰公司組織生產,產品經中國藥品生物制品檢定所、衛生部HIV預防與控制中心、全軍HIV確認實驗室、北京市紅十字血液中心等10余家省級以上HIV檢測單位的上萬人份的使用考核，結果顯示本試紙與目前國際上的主流試劑質量處於同壹水平，而明顯優於現有國產第二代試劑，填補了我國此類試劑研制、生產的空白，結束了長期以來對國外產品高度依賴的局面。產品並且已經獲得國家藥品監督管理局發布的《新藥證書》,本證編號為國藥證字S20030001、《藥品註冊批件》，本批批件號為2003S00213，（本批件已抄送各省、自治區、直轄市藥品監督管理局以及中國人民解放軍總後勤部衛生部等單位）歡迎光大消費者到相關機構查詢！本試紙目前除了廣大的個人消費者使用外，目前還被廣大的醫院用來做體檢使用，如深圳市人民醫院、龍崗中心醫院、深圳市防疫站、北京防疫站、上海人民醫院、 新疆人民醫院等全國醫療機構及大部份血站已在使用 ！
關於全血和血清檢測，就檢測結果的準確性而言，只要判定結果時間不超過30分鐘，兩者並無差別。不過對個人快速自我檢測，則只能用全血檢測。
HIV試紙的原理是:
試紙條是采用膠體金免疫層析技術研制的新壹代檢測試劑，可檢測血清或血漿標本中的HIV-1/2特異性抗體。整個操作時間僅需15分鐘，操作簡便、快速、準確、自帶質控對照、不需任何附加試劑。適用於臨床檢驗、無償獻血現場篩查等。其原理是：
在硝酸纖維素膜上的檢測區包被基因重組的 HIV--1+2 抗原，在對照區包被抗 HIV 抗原單克隆抗體。檢測時樣品中的抗 HIV 抗體與標記膠體金的基因重組 HIV--1+2 抗原形成Ag-Au復合物，由於層析作用，復合物沿膜帶移動，可與包被的基因重組 HIV--1+2 抗原形成雙抗原夾心免疫復合物。如為陽性樣品，則可分別在檢測區和對照區各凝集形成壹條紅色線，如為陰性樣品，則只在對照區形成壹條紅色線。
陽性(+)結果的意義是:
試紙上出現兩條紅線，表示血液HIV抗體陽性。說明樣品血液被高度懷疑為HIV感染，若要最終確認，需要做Western-Blot試驗，當然這個試驗需要由省壹級或以上的艾滋病檢測實驗室才能完成，並出具檢驗報告，其它任何醫療單位所做的HIV檢測都只與本試紙檢測具有相同的意義。您如果檢測到陽性結果，請及時與版主聯系，進行確認試驗。不過您不用擔心，這個檢測的靈敏度和特異度已經相當高了，基本不會與確認試驗有出入。其實幾乎所有人運用這壹試驗已經足夠，因為其陰性結果的可靠性足以令妳欣慰
陰性(-)結果的意義是:
試紙上僅出現壹條紅線（對照線），表示血液HIV抗體陰性。說明樣品血液未被HIV感染，受試者可以放心了。但是有壹點需要說明，在“空窗期”（高危行為後3個月以內）以內檢測到的陰性結果可能不正確，因為在這段時期中，人體對HIV感染還沒有產生足以被檢測到的抗體。因此，“空窗期”以後，最好6個月以後檢測得出的陰性結果才可使受試者完全放心。
如果試紙未出現紅線:
說明試驗失敗。可能的原因是：未按操作程序進行操作，或試紙本身存在質量問題（極少）,請另取試紙卡進行檢測。
問：全血檢測和血清檢測有不同?
答：關於全血和血清檢測，只要判定結果時間不超過30分鐘，兩者無差別。為什麽呢？因為樣品在醋酸纖維薄膜上層析的過程中，血液中的各組分擴散速度不壹，當血清中的HIV抗體到達檢測區，並使區帶顯紅色時，血漿中的血紅蛋白還沒有到達檢測區，這時（30分鐘內）判定結果，沒有什麽問題。超過30分鐘，本身帶紅色的血紅蛋白也到達檢測區，對非專業人士來說，這將對結果判定帶來壹點混淆，不過其實這也不難鑒別，只要應用過壹次試紙，就會明白，真正的陽性（紅色）檢測線是橫向的，血紅蛋白產生的紅色混淆比較亂，而且是縱向的，從底部向上延伸的。 可是全血檢測的好處還是相當明顯的，只要1-2滴血，非常方便。對醫院或防疫站來說，可以結合其他的血液檢測項目進行，用血清，就不需要重復采血了。 當然，96份試紙價格比96孔的ELISA試劑要貴，這也是醫療衛生單位沒有大量采用的原因吧。
問：與ELISA方法比較，試紙檢測的優缺點？
答：兩者的敏感性與特異性幾乎無差別，ELISA多用於對人群的批量篩檢，每壹塊酶聯板壹次可以檢測92人份樣品，其單人的價格就相對便宜壹些。但是，若壹塊板子只用於檢測10人以內，則價格又太貴。並且操作步驟多，必須有專業人員完成。而試紙檢測應用方便，無須復雜步驟，個人能獨立完成，判定方法簡單，只是價格稍貴壹些。
問：唾液可以檢測嗎？
答：布什政府已經批準了唾液快速檢測艾滋病毒 (HIV) 法。這種前所未有的方法能夠在 20 分鐘內提供檢測結果，準確率達到 99% 。而且未來唾液檢測法制劑最終可能不需處方在藥店出售，正如懷孕檢測法壹樣。由於不需要接觸血液 , 唾液檢測法還可保護醫護人員避免感染。遺憾的是唾液檢測法制劑昂貴,尚未獲得中國進口批文.
問:HIV抗體檢測準確度有沒有可能達100%?
答:這是壹個大家都較為關心的問題, 也常有壹些恐艾的朋友前來咨詢,不過專家要告訴大家的任何通過抗體來檢測的實驗,其準確是不可能達到100%, 有點醫學知識的人都道任何通過抗體來檢測的實驗都是避免不了出現假陽性的情況(當然HIV檢測也不例外), 也就是說當妳體內產生了HIV抗體時,從醫學的角度來講並不代表妳感染了HIV病毒, 如果有人說對妳說其HIV抗體檢測準確度高達100%,那肯定是騙人的, 不過可以肯定的是當妳體內HIV抗體檢測為陰性時(窗口期外),肯定是100%沒有被HIV病毒感染,這也就是為什麽艾滋病檢測要分為初診（抗體檢測）、確診（病源學）兩個步驟。從目前市場上來看，HIV檢測試紙國內的優於國外的（國內試紙準確度可達99.63,國外壹般為96.4%），當然由於尿檢試紙目前只能檢測HIV1型病毒，不能檢測HIV2及其亞型病毒，其檢測準確度壹般為60%左右（我國HIV2及其亞型病毒感染率大約為40%，HIV1型為60%）
問：***用牙刷可以感染嗎 ？
答：雖然唾液傳播艾滋病的幾率比較小，如接吻，飛沫等。但是刷牙由於涉及到牙齦出血的問題(有時輕微破損引起的出血肉眼並不能發現)，與血液接觸的方式比較接近，如果壹方是艾滋患者，那麽***用牙刷的對方感染HIV的危險性還是存在的。雖然對群體來說，傳播的概率大概在10%左右，但對於某個個體來說，傳染了，就是100%，沒有傳染，就是0%。
問：什麽叫做"窗口期"？有多長？
從受到艾滋病病毒感染, 到體內產生出艾滋病病毒抗體，這壹段時間稱為窗口期。在窗口期，艾滋病病毒感染者的血液檢測查不到艾滋病病毒抗體，結果呈陰性。窗口期的長短個體有差異, 壹般6周到6個月，平均為3個。在感染過程中，首先出現的是病毒RNA，這是可以用PCR的方法檢測出來，之後出現的是IgM抗體，使用雙抗原夾心法即可以檢測出來，然後出現的是IgG抗體，使用間接法可以檢測出來，現在提供的金標試紙條是雙抗原夾心法，最短在感染6天之後就可以檢測出來，大多數樣本的窗口期在2-6周內，絕大多數人在3個月後都可以檢出，如果高危行為過了3個月仍無法檢測出來，基本上沒有感染的可能了。
問：高危行為後，我出現了壹些可疑的癥狀，我會感染嗎？
答：發生高危行為，受艾滋病毒感染後的3-6周，最常見的癥狀是反復出現的低熱，伴有寒戰、消瘦、疲乏無力。慢性腹瀉也是某些艾滋病毒感染者早期的常見癥狀，以上癥狀壹般持續7-14天，2-3個月後可出現血清HIV抗體陽性，隨後感染者轉為無癥狀期（潛伏期）。但是，任何醫務人員不能僅憑表面癥狀而作出診斷，必須依賴血液HIV抗體檢測來判斷。
問：發生了肛交，沒有出血，會感染嗎？
答：如果對方可能是壹位HIV病毒攜帶者，妳被感染上HIV病毒的可能性是存在的。因為直腸的上皮細胞比身體其他部位的表皮脆弱得多。不壹定需要出血，因為HIV病毒可通過微小的粘膜破損而侵入體內，造成感染。要知道自己是否感染的可靠方法就是血液檢測，在高危行為後2-3月時檢測壹次，如果是陰性，壹般來說，就可以排除感染的可能，但最好6個月時復檢壹次，以確保無虞。
問：試紙的保存方法和有效期？
答：關於試紙的保存方法，非常簡單，常溫下保存就可以了，有效期18個月左右。
問；試紙是正規廠家生產的嗎？有沒有經過國家批準？
答：有些網站的論壇及網友在來信中提到：壹些公司提供的試紙沒有得到國家的許可,以及說試紙沒有正規廠家生產的情況,針對此情況在此我們工作人員再次重申:本站所提供的試紙是由廈門大學研制，由北京生物醫藥公司生產,本產品經中國藥品生物制品檢定所、衛生部HIV預防與控制中心、全軍HIV確認實驗室、北京市紅十字血液中心等10余家省級以上HIV檢測單位的上萬人份的使用考核，結果顯示本試紙與目前國際上的主流試劑質量處於同壹水平，而明顯優於現有國產第二代試劑，填補了我國此類試劑研制、生產的空白，結束了長期以來對國外產品高度依賴的局面。同時我們研制的原料也提供給國內眾多廠家，全國市場占有量達75%。 並且已經獲得國家藥品監督管理局發布的《新藥證書》,本證編號為國藥證字S20030001、《藥品註冊批件》，本批批件號為2003S00213，（本批件已抄送各省、自治區、直轄市藥品監督管理局以及中國人民解放軍總後勤部衛生部等單位）歡迎光大消費者到相關機構查詢！
同時， 我們提供的HIV檢測試劑大規模的更新換代將為我國的HIV預防控制事業提供犀利的武器，對我國徹底阻斷HIV血源感染具有重大意義。國內外多家傳播媒體《光明日報》、《健康報》,《廈門日報》等在頭版對本項成果進行了報道，同時美國《舊金山華人報》、《香港晨報》、《中國青年報》、《廣州日報》、中國新聞社、新浪網均對此作詳細報道，認為將大大加強對我國艾滋病傳播的控制能力
問：本站試紙目前有沒有在醫院使用過?
答：本試紙目前除了廣大的個人消費者使用外，目前還被廣大的醫院用來做體檢使用，如深圳市人民醫院、龍崗中心醫院、深圳市防疫站、北京防疫站、上海人民醫院等全國醫療機構及大部份血站已在使用 ！
問：試紙安全性如何?
有些朋友在來信中和電話中提到，試紙的安全性如何？即，試紙使用雙抗原夾心法，有沒有傳染性？ 隨著使用試紙檢測者日益增多，提這種問題的朋友已經很少了，但我們覺得還是有必要把這個問題解釋清楚，希望對此關心的網友看了以後能夠明白。
試紙條上包被的抗原，並不是具有傳染性的HIV病原體，也不是從HIV病原體中提取的物質成分，而是人工合成的壹種高分子化合物，它只是在顯微形態上具有與HIV抗原相似的抗原構像，所以能用來檢測血液中的HIV抗體，而其本身根本無傳染性可言.
參考資料：