“醫療機構制劑”是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。醫療機構制劑不得上市銷售。
醫療機構制劑使用規定：
1.醫療機構配制的制劑必須按照規定進行質量檢驗。
2.合格的，憑執業醫師處方在本醫療機構使用。
3.不得在市場銷售或者變相銷售，不得發布醫療機構制劑廣告。
4.經國務院或省自治區直轄市人名政府的藥品監督管理部門批準，可以在指定的醫療機構之間使用。
5.國務院藥品監督管理部門規定的特殊制劑的調劑使用以及省自治區直轄市之間醫療機構制劑的調劑使用，必須經國務院藥品監督管理部門批準。
醫療機構配置制劑：
1.許可證：醫療機構配制制劑，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。
《醫療機構制劑許可證》的有效期為五年。
2.品種審批：應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，並須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準後方可配制。
3.使用管理：憑醫師處方在本醫療機構使用，特殊情況下，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。醫療機構配制的制劑，不得在市場銷售。
4.特點：既有藥品生產企業的特點又有藥品經營企業的特點。
例題1判斷題醫療機構制劑可以在市面上進行銷售。
答案錯。解析：“醫療機構制劑”是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。醫療機構制劑不得上市銷售。
例題2醫療機構配制制劑的需備條件之壹是必須依法取得()。
A.制劑許可證 B.醫療機構制劑許可證
C.營業執照 D.醫療機構配制許可證
答案B。解析：醫療機構配置制劑需要取得《醫療機構制劑許可證》。