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互聯網藥品廣告法規法律依據

法律主觀:

連雲港 藥品廣告審批法律依據包括:《中華人民***和國藥品管理法》、《中華人民***和國 廣告法 》、《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》、《中華人民***和國藥品管理法實施條例》等等。關於“連雲港藥品廣告審批法律依據”的問題,下面由 網 小編為妳詳細解答。 壹、連雲港藥品廣告審批法律依據 1、《中華人民***和國藥品管理法》(2019年修訂) 第五十九條:藥品廣告須經企業所在地省、自治區、 直轄市 人民政府藥品監督管理部門批準,並發給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的,不得發布。 2、《中華人民***和國廣告法》(2021年修訂) 第四十六條:發布醫療、藥品、醫療器械、農藥、獸藥和保健食品廣告,以及法律、行政法規規定應當進行審查的其他廣告,應當在發布前由有關部門(以下稱廣告審查機關)對廣告內容進行審查;未經審查,不得發布。 3、《藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》(2019年發布) 第五條:藥品廣告的內容應當以國務院藥品監督管理部門核準的說明書為準。藥品廣告涉及藥品名稱、藥品適應癥或者功能主治、藥理作用等內容的,不得超出說明書範圍。 4、《中華人民***和國藥品管理法實施條例》(2019年修訂) 第四十八條:發布藥品廣告,應當向藥品生產企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門報送有關材料。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當自收到有關材料之日起10個工作日內作出是否核發藥品廣告批準文號的決定;核發藥品廣告批準文號的,應當同時報國務院藥品監督管理部門備案。 二、連雲港藥品廣告審批材料 (壹)申請發布藥品廣告的企業應安裝《藥品廣告申請系統》,並制作《藥品廣告審查表》壹式5份。其中,廣告內容頁制作的字跡應清晰可辨,要求JPG格式,說明書WORD格式。所有項目填寫完全後保存→打印→提交(導出)。樣稿、電視腳本或廣播稿必須粘貼在表內相應位置; (二)申請人用A4紙制作和相應順序提交以下3套資料: 1、省局留存材料(所提供的材料復印件,需加蓋證件持有單位印章); (1)申請材料封面和目錄; (2)《藥品廣告審查表》1份; (3) 行政許可 (行政確認)申請材料真實性保證聲明原件; (4)廣告主 承諾書 ; (5)生產企業法人授權 委托書 原件; (6)經辦人身份證復印件; (7)藥品生產(經營)企業 營業執照 副本復印件(如有變更需提供變更材料); (8)藥品生產(經營)許可證復印件(如有變更需提供變更材料); (9)藥品 商標註冊 證書復印件(如有變更需提供變更材料); (10)藥品生產批準文件(藥品註冊證)復印件(如有變更需提供變更材料); (11)藥品質量標準復印件; (12)經過食品藥品監督管理部門審查的說明書復印件(或蓋有 江蘇 省食品藥品監督管理局藥品包裝標簽備案專用章); (13)藥品小樣包裝盒(或設計稿)展開粘貼在A4紙上; (14)藥品包裝內說明書(或設計稿)展開粘貼在A4紙上; (15)廣告作品中涉及藥品總經銷的企業需提供該藥品經營企業營業執照復印件和藥品經營許可證復印件(如有變更需提供變更材料); (16)廣告 公司 代理辦理藥品廣告需提供企業營業執照復印件和廣告經營許可證復印件; (17)法律、法規規定的其它證明文件復印件,如非處方藥登記證書、廣告中涉及產品特點的權威性證明材料,如教科書或權威性雜誌(中文版)等; (18)在廣告中宣傳商品名稱的需提供其批件復印件; (19)廣告申請電子版文件:壹個dda文件,壹個jpg文件; (20)電視廣告提供RM格式文件,壹個廣告壹個文件(所提供的電子版資料或音像資料外包裝上應標明生產企業名稱和藥品名稱)(定稿後2周內提交); (21)廣播廣告RM格式文件,壹個廣告壹個文件(所提供的電子版資料或音像資料外包裝上應標明生產企業名稱和藥品名稱)(定稿後2周內提交); (22)擬在江蘇省發布廣告的詳細媒體名稱(加蓋企業公章)。 (23)廣告作品中出現電話號碼的,需提供電話號碼為本企業所有的證明)。 2、江蘇省工商行政管理局留存《藥品廣告審查表》1份(不需提交附件材料); 3、企業留存《藥品廣告審查表》3份(不需提交附件材料)。 以上就是對“連雲港藥品廣告審批法律依據”的回答,連雲港辦理該事項要在《廣告法》等 法律法規 範圍內,經審查批準的廣告成品內容及形式不壹致的,按違法藥品廣告查處。如果您還有任何疑問或者法律問題,歡迎到網進行咨詢。

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