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溶菌酶腸溶片說明書簡介

版本:國家藥品監督管理局2002年公布的第二批化學藥品說明書

說明:溶菌酶腸溶片說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函[2002]58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿,企業如有疑異,可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致;〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容,企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目,應要求企業根據實際情況填寫,如商品名、規格等。

藥品名稱

通用名:溶菌酶腸溶片

曾用名:

商品名:

英文名:Lysozyme Entriccoated Tablets

漢語拼音:Ronɡjunmei Chɑnɡronɡ Piɑn

性狀

本品為腸溶衣片,除去腸溶衣後顯白色。

藥理毒理

本品是在生物體內廣泛分布的壹種黏多糖水解酶,能液化革蘭陽性菌細胞壁的不溶性多糖,將其水解成可溶性黏肽,是壹種具殺菌作用的天然抗感染物質,具有抗菌、抗病毒、抗炎、增強抗生素療效及加快組織恢復的作用。

藥代動力學

口服容易吸收,血中有效濃度可維持10~12小時。

適應癥

臨床用於慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔潰瘍、水痘、帶狀皰疹和扁平疣等。

用法用量

口服,壹次50~100mg,壹日3次。

不良反應

口服不良反應少,偶見過敏反應,有皮疹等表現。

禁忌

對本品過敏者禁用。

註意事項

本品為腸溶衣片,應整片吞服,以防藥物在胃中被破壞。

孕婦及哺乳期婦女用藥

尚不明確。

兒童用藥

老年患者用藥

藥物相互作用

尚不明確。

藥物過量

規格

10mg(6.25萬單位)

貯藏

密閉,陰涼處保存。

包裝

有效期

批準文號

生產企業

企業名稱:

地 址:

郵政編碼:

電話號碼:

傳真號碼:

網 址:

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