我國醫療器械產業由小到大，迅速發展，現已成為壹個產品門類比較齊全、創新能力不斷增強、市場需求十分旺盛的朝陽產業。特別是近年來，醫療器械產業發展速度進壹步加快，連續多年產值保持兩位數增長，產品出口的數量和科技含量也不斷提升。
壹、我國醫療器械行業發展情況
1、總體發展情況
前瞻產業研究院發布的《2016-2021年中國醫療行業品牌競爭與投資機會分析報告》指出，2014年我國醫療器械行業***實現銷售收入2136.07億元，同比增長13.1%；工業總產值也達2175.91億元，同比增長12.1%。從近年來醫療器械和醫藥工業總產值增速來看，醫療器械的發展速度總體上快於醫藥工業。
2、產品結構情況
從近三年我國醫療器械市場的產品結構來看，影像診斷設備占據最大的市場份額，近幾年均保持在40%左右，且呈不斷上升趨勢；其次是各類耗材，占據20%左右的市場份額；骨科及植入性醫療器械市場份額不斷下降；剩余的市場份額被牙科及其他類器械所占據。
3、競爭結構情況
在占我國醫療器械25%的高端產品市場中，70%由外資占領，在絕大多數領域外資企業在技術和質量上遙遙領先於國內企業，尤其是醫學影像設備和體外診斷等技術壁壘較高的領域，市場占有率超過80%。而國內企業在中、低端市場中具有天然優勢：如較低生產成本帶來的價格優勢，享受國家政策的相對傾斜，對本地化渠道掌握的優勢等，因此主要占據了我國醫療器械行業的中低端市場，壹些細分行業出現龍頭企業，主要集中在較高附加值的產品領域。而在低端耗材和黑白B超等低端醫療器械領域生產廠家較多，產品區分度低，行業集中度低。
4、總體概況總結
中國醫療器械產業發展基礎薄弱，醫療器械監管起步較晚，醫療器械企業小、多、散和低水平競爭的現象尚沒有得到根本性轉變，加速提高中國醫療器械產業的技術創新能力、加強醫藥器械研發的產、學、研聯合，已經成為當務之急。
而且，從中國醫療器械市場來看，高端產品主要依賴進口。中國雖然有2000余家獲得出口認證的企業，但大多數企業在規模、品牌方面的競爭力相對較弱，又缺乏核心技術，對外出口只能以OEM為主，缺乏自己的品牌，在國際市場競爭中總體處於不利地位。
令人欣喜的是，我國壹些細分領域的龍頭企業正努力向高端市場突破。比如國內研發團隊規模最大、綜合開發能力最強的邁瑞已經在國內高端監護儀市場占有率達49%，五分類血球儀、全自動化儀和彩超等核心產品的部分自主創新技術已達到世界先進水平。而高端耗材產品龍頭山東威高也正在通過與美敦力的合作提高技術和品牌，滲透高端市場。
隨著國際產業加速轉移，中國將成為全球醫療器械的重要生產基地，部分原先依賴進口的儀器設備正逐步實現國產替代進口。同時，國內已有不少省市把醫療器械工業作為新的經濟增長點，抓緊培育。總體來看，中國醫療器械產業正進入高速發展階段。
二、中國醫療器械行業發展主要特點
由於我國具有龐大的消費群體和政府的積極支持，我國醫療器械市場發展空間廣闊，產業發展呈現如下發展特點。
1、中小企業林立的局面未改
中國醫療器械行業雖經過十多年的長足發展，但行業內中小企業林立的局面尚未改變，低、小、散是中國醫療器械行業的重要特征之壹，行業的發展還需依仗於生產技術的繼續創新和發展。中國醫療器械企業數以萬計，截至2013年底，中國醫療器械行業規模以上企業有995家，其中大型企業不到2%，中型企業170多家，小型企業700多家，而規模以下企業更是不計其數。目前在銷售規模和資產規模上，中小型企業都是醫療器械行業當仁不讓的主力軍。
2、產品以中低端為主
目前，我國的緊固件生產企業在生產技術、裝備水平、生產工藝等方面與國外相比有較大的差距，行業中大量小企業以生產低端產品為主。即使是國內規模較大的企業，產品質量和性能落後於歐美發達國家。
3、產品大量出口
當前，我國的中低端醫療器械產品在國際市場上具有性價比高等優勢，大量出口海外，近幾年呈現較快的增長趨勢。中低端醫療器械行業對外貿易依存度過高，對行業發展帶來了壹定的不利影響。
4、經濟發展帶動醫療服務需求升級，導致健康服務需求顯著增加
醫療服務市場的逐步開放，使國內外資本投資中國醫療服務產業的速度加快，從而直接導致醫療器械市場需求的增加。隨著人民生活水平的不斷提高，醫療器械的選用會越來越先進，其產品結構會不斷調整，功能更加多樣化，市場容量會不斷擴大。醫療器械產業作為促進經濟增長、提高國民福利的重要產業，是我國國民經濟的重要組成部分，隨著以人為本發展理念的不斷增強，中國的醫療器械產業將會獲得更快發展。
5、醫院信息化趨勢引發醫療器械需求增長
隨著計算機和網絡技術的發展，醫療領域的信息化和網絡化是今後醫療管理的發展趨勢，這個趨勢會引發對影像化、數字化等高精尖醫療設備的需求增長。隨著IT技術的發展及其與醫療技術的結合，造就出許多新的醫療方法。近年來，隨著B超、CT、核磁***振裝置、直線加速器、超聲定位體外震波碎石機、神經電位診斷系統、正電子斷層掃描機、伽瑪照相機等壹批尖端精密醫療儀器設備的廣泛應用，醫療器械市場銷售額增幅十分驚人。醫療領域的信息化和網絡化給醫療器械生產企業帶來巨大的市場空間，醫療領域的信息化和網絡化是今後醫療管理的發展趨勢，這個趨勢會引發對影像化、數字化等高、精、尖醫療設備的需求增長。醫院信息系統的普遍建立又使得醫院有了進壹步建立以醫學影像存檔與通信系統為核心的臨床信息系統的要求，占全部醫療信息90%以上的醫療影像信息的處理更是今後醫院信息化的核心所在。醫院信息化趨勢給醫療器械生產企業帶來了巨大的市場空間。據推算，全國醫學影像存檔與通信系統市場的總需求達2l1.7億元，如果考慮到由其衍生出的高檔影像設備以及其他壹些附屬設備市場，PACS的市場容量將達到300億元以上。
6、醫療器械產業向創造高附加值發展
產業的高風險性和高投入性必然需要高回報率來支撐，所以醫療器械產業研發費用的高額投入必然導致醫療器械新產品的高附加值，只有如此，醫療器械企業才能發展壯大，醫療器械產業才能承擔更大的社會責任。