說明：山梨醇註射液說明書由國家藥品監督管理局於2002年02月05日藥監註函［2002］58號《關於公布第二批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：山梨醇註射液
曾用名：
商品名：
英文名：Sorbitol Injection
漢語拼音：Shɑnlichun Zhusheye
本品主要成份為：山梨醇。其化學名稱為：D山梨糖醇。
結構式：
分子式：C6H14O6
分子量：182.17
性狀
本品為無色的澄明液體。
藥理毒理
山梨醇糖為甘露醇的異構體，作用與甘露醇相似但較弱，靜脈註入本品濃溶液（25%）後，除小部份轉化為糖外，大部以原形經腎排出，因形成血液高滲，可使周圍組織及腦實質脫水而隨藥物從尿液排出，從而降低顱內壓，消除水腫。註射後2小時出現高效，明顯地使腦水腫逐漸平復，緊張狀態消失，腦脊液壓下降，在體內不被代謝，經腎小球濾過後在腎小管內甚少被重吸收，起到滲透利尿作用。
由於輸註山梨醇後腎小管液流量增加，當某些藥物和毒物中毒時，這些物質在腎小管內濃度下降，對腎臟毒性減小，而且經腎臟排泄加快。
藥代動力學
靜脈註射後迅速進入細胞外液而不進入細胞內。利尿作用於靜註後0.5～1小時出現，維持3小時。降低眼內壓和顱內壓作用於靜註後15分鐘內出現，達峰時間為30～60分鐘，維持3～8小時。本藥可由肝臟生成糖原。但由於靜脈註射後迅速經腎臟排泄，故壹般情況下經肝臟代射的量很少。本藥T1/2為100分鐘，當存在急性腎功能衰竭時可延長至6小時。腎功能正常時，靜脈註射山梨醇100g，3小時內80%經腎臟排出。
適應癥
適用於治療腦水腫及青光眼，也可用於心腎功能正常的水腫少尿。
用法與用量
靜脈滴註，壹次25%溶液250～500m1，兒童壹次量1～2g/kg，在20～30分鐘內輸入。為消退腦水腫，每隔6～12小時重復註射壹次。
不良反應
（1）水和電解質紊亂。最為常見。①快速大量靜註山梨醇可引起體內山梨醇積聚，血容量迅速大量增多，導致心力衰竭（尤其有心功能損害時），稀釋性低鈉血癥，偶可致高血癥。②不適當的過度利尿導致血容量減少，加重少尿。
（2）寒戰、發熱。
（3）排尿困難。
（4）血栓性靜脈炎。
（5）山梨醇外滲可致組織水腫、皮膚壞死。
（6）過敏引起皮疹、蕁麻疹、呼吸困難、過敏性休克。
（7）頭暈、視力模糊。
（8）高滲引起口渴。
（9）滲透性腎病，主要見於大劑量快速靜脈滴註時。其機理尚未完全闡明，可能與山梨醇引起腎小管液滲透壓上升過高，導致腎小管上皮細胞損傷。病理表現為腎小管上皮細胞腫脹，空泡形成，臨床上出現尿量減少，甚至急性腎功能衰竭。滲透性腎病常見於老年腎血流量減少及低鈉、脫水患者。
禁忌
①已確診為急性腎小管壞死的無尿患者，包括對試用山梨醇無反應者，因山梨醇積聚引起血容量增多，加重心臟負擔;
②嚴重失水者;
③顱內活動性出血者，因擴容加重出血，但顱內手術時除外;
④急性肺水腫，或嚴重肺瘀血。
註意事項
（l）用後偶有頭昏或血尿出現。
（2）心臟功能不全，或因脫水所致尿少患者慎用。
（3）有活動性腦出血患者，除在手術中外，不宜應用。
（4）針劑如有結晶析出，可用熱水加溫搖溶後再註射。註射不宜太快，否則，可引起頭痛、視力模糊、眩暈、註射部疼痛。註射時註意藥液不可漏出血管。
孕婦及哺乳期婦女用藥
是否能經乳汁分泌尚不清楚。
兒童用藥
小兒應用本藥無特殊註意事項。
老年患者用藥
老年人應用本藥較易出現腎損害，且隨年齡增長，發生腎損害的機會增多。
藥物相互作用
（1）可增加洋地黃毒性作用，與低鉀血癥有關。
（2）增加利尿藥及碳酸酐酶抑制劑的利尿和降眼內壓作用，與這些藥物合並時應調整劑量。
藥物過量
給大劑量山梨醇不出現利尿反應，但可使血漿滲透濃度高，警惕血高滲發生。
規格
（1）100ml：25g （2）250ml：62.5g
貯藏
遮光，密閉保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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