網售藥品新規：疫苗等特殊藥品不得網售
市場監管總局發布《互聯網藥品銷售監督管理辦法》，將於2022年12月1日起施行，新規進壹步規範了藥品特別是處方藥的銷售行為。新規進壹步規範了藥品尤其是處方藥的銷售，網上售藥將真正迎來強監管時代。 《辦法》****，共6章42條，對藥品網絡銷售管理、平臺責任履行、監督檢查措施和法律責任作出規定，主要內容包括：壹是落實藥品經營企業主體責任。明確藥品經營企業從事藥品網絡銷售的主體資格和要求，疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學品等國家特殊管理藥品不得入網銷售。二是落實藥品網絡銷售平臺責任。三是明確處方藥網絡銷售管理。四是落實 "四個最嚴 "要求，強化各級監管措施。71種抗癌藥、罕見病藥可享增值稅優惠
近日，財政部等四部門發布第三批抗癌藥和罕見病藥適用增值稅政策清單，包括51種抗癌藥制劑及原料、20種罕見病藥制劑及原料。自2022年12月1日起，清單內藥品在國內環節可選擇按簡易辦法依照3%征收增值稅，進口環節減按3%征收增值稅。藥品出口銷售證明正式啟用電子證明
國家藥品監督管理局發布通知，自2022年12月1日起，簽發的《出口歐盟原料藥證明文件》和《藥品出口銷售證明》使用電子證明。 電子證明與紙質證明具有同等效力。結合我國藥品出口實際和世界衛生組織最新指南，推出《藥品出口銷售證明》新模板。化妝品生產質量管理規範：存在嚴重缺陷的企業應停產
國家藥品監督管理局發布的《化妝品生產質量管理規範檢查要點及判定原則》將於2022年12月1日起實施。《原則》指出，對檢查判定為 "生產質量管理體系存在缺陷 "的企業，負有藥品監督管理職責的部門應當督促其在規定時間內完成整改並提交整改報告，必要時可以組織現場復核。對檢查判定為 "生產質量管理體系存在嚴重缺陷 "的企業，藥品監督管理部門應當依據《化妝品監督管理條例》第五十四條的規定，采取責令暫停生產、經營等緊急控制措施，及時控制產品風險。企業應當在規定時間內完成整改，並向藥品監督管理部門負責提交整改報告。藥品監督管理部門負責人應當對企業進行現場復查，確認整改符合要求後，方可恢復其生產經營。 商標代理機構監管新規：清理長期不開展業務的代理機構近日，市場監管總局發布《商標代理機構監督管理規定》，自2022年12月1日起施行。《規定》進壹步細化了代理機構人員、管理制度、行為規範等方面的規定，從源頭上提升行業整體服務質量和發展水平。建立健全商標代理備案制度，通過完善備案程序，對長期不經營、空占行業資源的行為予以清理，促進行業良性發展格局的形成。同時，為方便代理機構備案，規定可通過政府信息公開平臺****，享受平臺不得要求商標代理機構重復提供信息的規定。《規定》還要求，商標代理機構備案負責人必須具備壹定條件，證明有能力從事商標代理業務：包括商標代理水平考試合格證書、法律職業資格證書、知識產權職稱證書、專利代理人資格證書等。
新版鐵路危險貨物運輸安全監管規定：強化全鏈條管理
交通運輸部發布新修訂的《鐵路危險貨物運輸安全監督管理規定》，自2022年12月1日起施行。 修訂後的《規定》進壹步明確了危險貨物的範圍：壹是在現行《規定》對危險貨物定義的基礎上，明確危險貨物原則上以《鐵路危險貨物品名表》為認定標準，並進壹步明確，雖未列入《鐵路危險貨物品名表》，但依據相關法律法規、國家標準確定為危險貨物的，也需按照《規定》執行。對於運輸而言，既要方便實際操作，又要全面加強危險品運輸的安全監管。其次，結合鐵路裝備技術發展、疫情防控應急等危險貨物運輸需要，在附則中明確了符合安全技術條件的特殊情況的監管要求，實現了原則要求與特殊需要的統壹。規定》還進壹步強化了危險貨物運輸的全鏈條管理。網帖服務管理新規：應建立先審後發制度
近日，國家互聯網信息辦公室發布新修訂的《互聯網網帖服務管理規定》，自2022年12月15日起施行。 新規明確，新聞信息提供跟帖評論服務，應當建立先審後發制度。建立健全跟帖評論審核管理、實時巡查、應急處置、舉報受理等信息安全管理制度，及時發現和處置違法違規不良信息，並向網信部門報告。並配備與服務規模相適應的審核編輯隊伍，加強審核編輯培訓，提高審核編輯人員的業務水平。江蘇：父母60歲後住院，獨生子女可享受帶薪護理假
新修訂的《江蘇省養老服務條例》審議通過，將於12月1日起施行。河南：氣象防災減災納入基層網格化管理
近日，《河南省氣象信息服務條例》表決通過，《條例》對氣象信息的發布傳播、應急聯動、災害防禦、趨利避害的作用以及法律責任等作出了規定。條例》自2022年12月1日起施行。河北：嚴格行政審批標準，未列入清單不得違法實施
日前，《河北省優化行政審批規定》制定出臺，新規自2022年12月1日起施行。 這是全國首部優化行政審批，全面推進行政審批標準化、規範化、便利化的省級綜合性法規。條例圍繞審批標準化、審批規範化、審批便利化、監督管理規範化等方面進行了規定。 其中，在嚴格審批標準方面，規定實行行政許可事項清單管理制度，省、市、縣編制並公開行政許可事項清單，未列入行政許可事項清單的，不得違法實施行政許可。 在審批規範方面，各級人民政府應當設立行政服務大廳，集中辦理行政許可事項，實行 "壹窗受理"。規範申請受理，申請人只需提交壹套申請材料，明確申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場書面告知申請人需要補正的全部內容，不能當場告知的應當在5個工作日內書面告知。