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出口麻黃堿類易制毒化學品企業審批暫行辦法(2015年修訂)

第壹條 為加強麻黃堿類易制毒化學品出口管理,規範易制毒化學品出口秩序,防止易制毒化學品流入非法制毒渠道,根據《易制毒化學品管理條例》,制定本辦法。第二條 本辦法所稱麻黃堿類易制毒化學品,是指列入《易制毒化學品管理條例》附表的麻黃堿、偽麻黃堿、偽麻黃堿、麻黃堿、去甲麻黃堿、甲基麻黃堿、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃堿類物質及其鹽類,包括原料藥及其單方制劑。第三條 麻黃堿類出口化學藥品由商務部會同國家食品藥品監督管理局按照本辦法批準經營。

第四條麻黃堿類易制毒化學品出口企業名單由商務部每兩年以公告形式批準壹次。第四條 商務部負責全國麻黃堿類易制毒化學品出口企業的核準管理工作。各省、自治區、直轄市及計劃單列市商務主管部門(以下簡稱省級商務主管部門)受商務部委托負責本地區麻黃堿類易制毒化學品出口企業的核準管理工作。第五條 附則麻黃堿類易制毒化學品出口僅限於北京、天津、上海、深圳口岸報關並在同壹口岸實際離境。其他海關不接受該類產品的出口報關。第六條 申請麻黃堿類易制毒化學品出口經營資格核準的企業應當具備以下基本條件:

(壹)依法辦理對外貿易經營者備案登記,或者依法辦理外商投資企業設立審批手續;

(二)近三年內未受過刑事處罰,或者因違法經營活動受過有關部門的行政處罰;

(三)已具備向海關申報出口易制毒化學品的必備條件,確?

(三)建立健全了麻黃堿類易制毒化學品出口管理專門機制和專門管理人員;

(四)企業法定代表人和管理人員必須具備相關化學品知識和管理經驗;

(五)有相對固定的原料供應渠道。第七條 審批期限屆滿前3個月,商務部下達資質審批通知的,企業應在通知規定的時限內將符合第六條規定的證明文件報送省級商務主管部門。

申請外商投資企業的,還應提交外商投資企業批準證書(復印件)和企業合資合同或章程、營業執照(復印件)。

省級商務主管部門應當自收到企業按規定報送的有關材料之日起20日內完成初審,初審合格後,將初審意見和有關材料報商務部審定。

商務部會同國家食品藥品監督管理總局和有關專家在收到初審意見和相關材料之日起20日內,根據企業基本情況、國內外禁毒形勢、市場狀況和外貿秩序等,進行綜合評估,必要時可進行實地考察,核定出口經營企業名單並予以公布。第八條 經批準具有麻黃堿類易制毒化學品出口經營資格的企業(以下簡稱批準企業)申請麻黃堿類易制毒化學品出口許可證,應當符合《麻醉品管理條例》和《進出口麻醉品管理規定》的有關規定。第九條 經批準的生產企業只能出口自產的麻黃堿類易制毒化學品;經批準的流通企業只能收購具有麻黃堿類易制毒化學品生產、經營許可企業的麻黃堿類易制毒化學品用於出口。第十條 獲準企業應當建立麻黃堿類易制毒化學品出口專用臺賬,詳細記錄相關出口經營活動,並保留相關記錄兩年備查。第十壹條 核準企業應當於每年3月31日前向省級商務主管部門和公安部門、食品藥品監管部門報告上壹年度麻黃堿類易制毒化學品出口情況。第十二條 獲批企業應當接受商務主管部門和食品藥品監督管理部門的監督管理。第十三條 為保護麻黃草資源和自然環境,國家禁止天然麻黃草出口。第十四條 以欺騙等不正當手段取得批準企業資質的,由商務部撤銷其批準企業資質,並可給予警告,或者處以3萬元以下罰款;違法企業3年內不得再次申請批準企業資質。第十五條 違反本辦法第九條至第十二條規定的,由商務部責令限期改正,並可處以警告或3萬元以下罰款;逾期拒不改正的,商務部可撤銷其核準的企業資質。第十六條 對違反《麻醉藥品管理條例》、《麻醉藥品進出口管理規定》和本辦法出口麻醉藥品的,商務部按照《麻醉藥品管理條例》、《麻醉藥品進出口管理規定》的有關規定進行處理;商務部可視情節輕重,撤銷違規企業的批準企業資格。第十七條 自本辦法實施之日起60日內,對原批準的從事易制毒化學品出口的麻黃堿類經營企業,按照本規定重新進行資格認定。未在規定期限內履行相關手續的,取消原核準資格。第十八條 本辦法自公布之日起30日後施行。關於加強麻黃堿類產品出口管理有關問題的通知》([1998]外經貿管發第573號)同時廢止。

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