熔點是大多數固體藥物需要測量的重要物理常數。熔點的測定可以鑒別藥物，反映藥物的純度。如果藥物的純度變差，熔點會降低，熔化距離會增加。確定熔點的藥物應該是受熱時晶型不發生轉變，初熔點和總熔點容易區分的藥物。
壹.基本概念
(1)熔點是指物質從固體熔化為液體的溫度，同時熔化和分解的溫度，或者熔化時從初始熔化到完全熔化的壹段溫度。
(2)初融是指樣品在毛細管中開始局部液化時出現明顯液滴的溫度。
(3)完全熔化是指所有樣品液化的溫度。
(4)熔融同時分解是指試樣在壹定溫度下熔融同時分解產生氣泡、變色或渾濁的現象。
二、測定方法
1.測定方法《中國藥典》采用毛細管法測定熔點。根據待測藥物的不同性質，分為三種方法:第壹種方法用於測定易粉碎的固體藥物；第二種方法用於測定不易粉碎的固體藥物，如脂肪、脂肪酸、石蠟、羊毛脂等。第三種方法用於測定凡士林或其他類似物質。各品種下無註明時，參照第壹種方法。這裏只介紹第壹種方法。
測定前，取供試品適量，研成細粉，除另有規定外，按每種藥物的幹燥失重條件幹燥。如果不檢查藥品的幹燥失重，熔點範圍低於135℃且加熱不分解的樣品，應在105℃幹燥；熔點低於135℃或受熱分解的樣品可在五氧化二磷幹燥器中幹燥過夜，或用其他合適的幹燥方法幹燥，如恒溫和減壓幹燥。
測定時，取適量試樣，放入用於熔點測定的毛細管中，借助於長度合適的幹凈玻璃管，輕敲管壁或將其垂直放在表鏡或其他合適的硬物上，讓毛細管從頂部自由落下，重復幾次，使粉末緊密聚集在毛細管的密封端。試片的高度為3 mm，另外，將溫度計放在盛有傳熱液體的容器中，使溫度計的水銀球底部與容器底部的距離大於2.5mm添加傳熱液體，使傳熱液體的加熱液位剛好在溫度計的浸漬線處。加熱傳熱液體，當溫度上升到比規定的熔點極限低l0℃左右時，將裝有試樣的毛細管浸入傳熱液體中，並將其連接到溫度計上(可以用橡皮筋或毛細管夾固定)，位置必須使毛細管的內容物剛好在溫度計的水銀球中間。繼續加熱，調整升溫速率以每分鐘65438±0.0 ~ 65438±0.5℃遞增，邊加熱邊不斷攪拌，保持傳熱液體溫度均勻，記錄樣品從初熔到完全熔化的溫度，重復測量三次，取平均值，即得產品。
測量同時熔化和分解的樣品時，方法如上所述，但加熱速率應調整為每分鐘增加2.5-3.0℃；初始熔化溫度是樣品開始局部液化時(或產生氣泡時)的溫度；測試樣品的固相消失並完全液化時的溫度作為總熔化溫度。當固相消失不明顯時，試樣分解物質開始膨脹上升的溫度應作為完全熔化溫度。當有些樣品分不清初熔和完全熔化時，可以用它們突然發生變化時的溫度作為熔點。
2.儀器、器具的熔點測定受傳熱液體、毛細管內徑等因素影響，應根據中國藥典要求選擇儀器。
(1)容器用於盛放傳熱液體。可以使用b型管、燒杯或其他合適的容器。
(2)攪拌器玻璃棒或磁力攪拌器等。
(3)溫度計用於測量傳熱液體的溫度和試樣的熔點。《中國藥典》規定采用分浸式，用0.5。c刻度溫度計，溫度計應事先用熔點測定用的參考物質校準。
(4)毛細管用於測量毛細管(簡稱毛細管)的熔點，用於放置測試樣品。毛細管應采用中性硬玻璃管，長度9cm以上，內徑0.9 ~ 1.1 mm，壁厚0.10 ~ 0.15 mm，壹端熔封。
(5)加熱器用於加熱傳熱液體，加熱速度應可控。
(6)除非另有規定，如果傳熱液體的熔點低於80℃，使用水；如果熔點在80℃至200℃之間，應使用粘度不小於50mm2/s的矽油；如果熔點高於200℃，應使用粘度不低於100mm2/s的矽油。
3.預防措施
(1)測量熔點時，要註意毛細管的大小。因為毛細管中測試樣品的量對熔點測定結果有影響，如果內徑太大，總熔化溫度會很高，所以毛細管的內徑必須符合藥典。
(2)溫度計壹定要校準，最好能畫出校準曲線，否則會影響測量結果的準確性。
(3)當使用不同的傳熱液體測定藥物的熔點時，對某些樣品獲得的結果可能不壹致。因此，必須根據藥典的規定選擇載溫流體。
(4)讀取熔點時，應註意正確判斷“初熔”、“全熔”和同時分解熔化的溫度。
第三，應用
藥物的熔點列在質量標準的“性狀”項下。多數藥物采用第壹種方法測定，例如鹽酸普魯卡因的熔點“本品熔點為154 ~ 157℃”；硫酸阿托品的熔點測定為“取本品，於120℃幹燥4小時，立即依法測定，熔點不得低於189℃，熔化時同時分解”。註射用藥物的熔點要求比口服用藥物的熔點要求更嚴格。如磷酸丙吡酰胺的熔點規定“本品熔點為206 ~ 209℃(註射用)或205 ~ 209℃(口服用)，熔融時會分解”。Ethethosuximide為白色至微黃色蠟狀固體，其熔點定義為“本品熔點(第二種方法)為43 ~ 47℃(以液體石蠟為傳熱液體)”。