華夏時報（www.chinatimes.net.cn）記者 於娜 北京報道
在新醫改帶來的變革大潮中，老牌藥企康恩貝還能否穩住地盤？
7月27日，市場監管總局發布了《關於8批次食品不合格情況的通告》，其中浙江康恩貝集團醫療保健品有限公司生產的壹批次康恩貝瑪咖咀嚼片赫然在列。
對於同批次生產的瑪咖咀嚼片安全和處理問題，《華夏時報》記者於9月4日致電浙江康恩貝集團辦公室，工作人員表示他了解到的信息是已經送第三方檢測和召回，具體情況要采訪直接生產企業。本報記者隨即給浙江康恩貝集團醫療保健品有限公司方面發去采訪提綱，但截至發稿前尚未接到對相關問題的回復。
此前，以浙江康恩貝集團作為大股東的浙江康恩貝制藥股份有限公司（以下簡稱“康恩貝”）在今年也已經兩次被檢出藥品安全問題。
除此之外，康恩貝披露的業績半年報也是雪上加霜。2020年上半年，康恩貝營業收入降低12.46%%，歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤下降68.06%。子公司貴州拜特公司丹參川芎嗪註射液受醫保目錄調整影響，今年上半年銷售同銷售收入同比減少8.08億元，同比下降85.26%，重創康恩貝。
另外，《華夏時報》記者註意到，康恩貝在調整產品與業務結構時，OTC和 健康 消費品在內的自我保健產品等大 健康 業務列為重點發展。2020年上半年，康恩貝自我保健產品業務占總收入的比重已達52.26%，較去年同期上升14.45個百分點。
不過，康恩貝集團作為上市公司康恩貝持股5%以上的大股東，旗下子公司生產經營與康恩貝業務重疊的保健食品，對此有行業人士提出其中涉嫌存在同業競爭的疑問。
“老牌”屢屢被曝安全問題
據國家市場監督管理總局今年7月發布的《市場監管總局關於8批次食品不合格情況的通告》，溫州米禾貿易有限公司在天貓（網店）銷售的、標稱浙江康恩貝集團醫療保健品有限公司生產的康恩貝?瑪咖咀嚼片（生產日期：2020-03-04），經上海市食品藥品檢驗所抽樣判定大腸菌群不符合食品安全國家標準規定。
對此，8月28日，平陽縣市場監督管理局發布了關於不合格食品風險控制情況的通告，平陽縣市場監督管理局水頭分局於2020年6月9日向溫州米禾貿易有限公司送達編號為BC202000256的檢驗報告，並對經營單位進行現場檢查，現場未發現該批次不合格產品。
經核查，溫州米禾貿易有限公司***購進該批次不合格產品50瓶，除抽樣檢驗的12瓶外，已全部銷售。2020年6月20日，溫州米禾貿易有限公司在其經營的天貓店（conba康恩貝米禾專賣店）首頁上公布了召回公告，截至本案調查終結，當事人已召回問題產品7瓶。
此前，2020年7月9日，山東省藥品監督管理局網站通報了2020年第4期質量抽檢，***有15家生產企業（配置單位）的14個品種***16批次藥品，經抽檢不符合標準規定。其中，康恩貝全資子公司貴州拜特生產的20180726批次的丹參川芎嗪註射液赫然在列，不符合規定項目為可見異物。
丹參川芎嗪註射液是康恩貝的核心產品，2019年7月1日，國家衛健委公布我國，丹參川芎嗪等20種藥品被納入首批國家重點監控合理用藥藥品目錄。
更早些時候，2020年6月12日，浙江省藥品監督管理局發布《2020年第1期浙江省藥品質量抽查檢驗公告的通知》，其中康恩貝生產的中藥飲片秦皮（批號141201）浸出物檢測不合格。
對此，康恩貝曾發布公告稱：經自查，公司僅生產過壹批即批號為141201的中藥飲片秦皮，生產數量***145kg，全部由公司下屬金華市益康醫藥有限公司經銷。經確認，2015年至今該產品的銷售總額約0.3萬元。截止目前，市場上已經沒有上述批號的秦皮在銷售，公司也已停止生產該品，市場上基本沒有庫存，尚未發生損失、賠償等情況。
在今年高調易主國資後，卻接連檢出藥品安全問題，康恩貝要想華麗轉身成為浙江中醫藥 健康 產業的龍頭企業，看來還有很長的路要走。
能否走出核心產品爆雷困境
康恩貝創始人胡季強曾在給投資者的公開信中用“斷崖式下跌”來形容核心產品丹參川芎嗪註射液在2019年的銷量下滑，之後他作出壹個“並不容易的決定”，將康恩貝的實控權轉給了浙江國資委。但同時，胡季強還表示此舉是為了康恩貝成為浙江中醫藥 健康 產業的龍頭企業。
康恩貝同丹參川芎嗪註射液結緣是在2014年，康恩貝以現金方式出資9.945億元受讓拜特制藥51%股權，並在2015年收購了剩余的49%股權，對貴州拜特制藥實現100%控股。而拜特制藥的核心產品正是丹參川芎嗪註射液，這也是康恩貝收購貴州拜特制藥所看重的重磅產品。
米內網數據顯示，2018年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端，丹參川芎嗪註射液的銷售規模超過了40億元。
不過，在醫保受限、輔助用藥重點監控、註射劑上市後再評價等政策的沖擊下，中藥註射劑市場下跌轉折點隨即來臨。
2019年，貴州拜特營收、凈利潤“雙下滑”，其中，營收14.11億元，同比減少20.87%；凈利潤2.84億元，同比減少23.80%。受此重創，康恩貝當年也陷入了“首虧”困境，2019年營收67.68億元，同比減少3.56%；凈利潤虧損3.46億元，同比減少142.40%。
到了2020年，康恩貝仍不能完全走出丹參川芎嗪註射液帶來的影響。據半年報，上半年康恩貝的營業收入為31.95 億元，同比下降 12.46%，歸屬於上市公司股東的凈利潤為4.83億元，同比增加24.03%。然而，在扣除非經常性損益後，康恩貝的凈利潤僅為1.09億元，同比下降68.06%。收入下降主要因為子公司貴州拜特公司丹參川芎嗪註射液繼續受列入國家重點藥品監控目錄和醫保目錄調整等政策持續影響，銷售收入急劇下降。
在半年報中，康恩貝表示，自2020年7月1日起丹參川芎嗪註射液將基本退出各省級地方醫保支付目錄，退出情況遠超過公司原來的預期。經公司測算，2020年上半年對收購貴州拜特公司股權形成的無形資產和商譽繼續計提減值準備***計5,439.97萬元，本次計提減值準備完成後，公司因收購貴州拜特公司股權所形成的商譽賬面價值為1,417.60萬元、無形資產賬面價值為0萬元。
在國家醫藥行業政策大轉變之下，藥企僅依靠原有的產品資源已經難以支撐企業進壹步發展。康恩貝在2020年壹季報中披露，鑒於丹參川芎嗪註射液2019年下半年來受政策影響銷量大幅下降，自2020年起該品種不再納入大品牌大品種工程。
丹參川芎嗪註射液退出醫保名單後業績如何填補？據半年報，2019 年，康恩貝年銷售收入過億元的產品有 15 個，其中康恩貝牌腸炎寧系列、金奧康牌奧美拉唑系列等產品年銷售收入均在 5 億元以上，金笛牌復方魚腥草合劑、珍視明眼 健康 系列產品等年銷售收入超過 3 億元。同時，銀杏葉提取物國內中高端產品占據較大份額，硫酸阿米卡星、大觀黴素等特色化學原料藥在國際市場占據 30%以上份額。
據此銷售數據，康恩貝主要大品牌大品種產品中，目前還沒有能與丹參川芎嗪註射液曾經銷量抗衡的單壹產品。