壹.定義:
臨床研究協調員(crc)是指在臨床試驗中，由首席研究員授權並經過培訓以協助研究員做出非醫學判斷的事務性工作人員。職責包括藥物分發、與受試者溝通以及與研究人員保持聯系。作為臨床研究的壹員，CRC是壹個專門的職業。
二、工作內容
1.維護主體權益是主體權益的保護傘。(臨床試驗的目的不同於醫療服務的目的。臨床醫生要同時進行臨床試驗和提供醫療服務，達到上述雙重目的是相當困難的。CRC可以幫助獲得信息，面對不良反應，節省成本，縮短等待時間。)
2.確保臨床試驗的科學性。(包括測試前評估方案的可行性；確保合格的受試者被納入並隨機分組；增強受試者的依從性和護理；不良事件的發現、跟蹤和報告使藥物安全性評價更加正確和合理。防止或減少偏離計劃:時間窗、各種臨床檢查的管理、保證中心實驗室檢驗過程順利進行的重要環節；先讀取CRC，發現任何異常值或變化，及時傳達給研究人員。因為CRC對方案比較熟悉，所以也會給研究者建議和提醒。)
3.提高臨床試驗數據質量的可信度。
1)保證數據壹致性:在CRC的指導和監督下，患者應盡可能接受相同條件下的體檢或實驗室檢查；對於主觀評價項目，如疼痛程度、患者日誌填寫等。，統壹訓練後在CRC指導下得到的數據更可靠。
2)保證數據完整性:為每位患者的就診安排流程並查閱CRF制作的診療記錄，作為原始數據粘貼在病歷上，保證數據采集無遺漏。
3)提高臨床試驗數據質量的可信度。①確保數據抄錄的及時性和正確性。確保原始材料及時轉錄成書面或電子版CRF，轉錄錯誤少。如果在轉錄過程中發現問題，及時和研究人員討論，減少以後對數據的質疑。(2)審計的保證。以前醫療機構不願意接待審核和檢查人員。中國鐵路總公司提前為他們準備了審計或檢查材料，陪同審計和檢查人員進行現場工作，及時回答問題或及時與研究人員溝通，使審計和檢查得以順利進行。