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QA和QC的主要區別是什麽?

QA -質量保證,其定義為“在質量管理體系中實施的所有計劃的和系統的活動,並根據需要進行驗證,以提供足夠的信任來表明該實體能夠滿足質量要求。”壹般包括:

DQA(設計質量保證)設計質量保證

PQE(過程質量?工程師)過程質量工程師

QE(質量工程師)質量工程師

SQE(供應商質量工程師)供應商質量工程師。

QEH(質量工程師之家)是質量工程師的家。

JQE(聯合質量工程師)客戶質量工程師,即供應商聘請的為客戶工作的質量工程師,是客戶SQE的耳目。

QC -質量控制,定義為“為滿足質量要求而采用的操作技術和活動、產品的質量檢驗、發現質量問題後的分析和改進以及參與不合格品控制的人員的總稱。”壹般包括:

QC:質量控制

IQC(IncomingQuality Control)是指進貨質量控制,或簡稱進貨控制。

ipqc(input process quality control)中文意思是過程控制,指產品從物料投入到生產的最終包裝過程的質量控制。

成品質量檢驗

成品工廠檢驗

DQC(設計質量控制)設計質量控制

Mqc(制造質量控制)過程質量檢驗

顧名思義,質量保證側重於整個質量管理體系的建立、維護和改進。而QC主要是對產品質量的檢驗,包括對與產品相關的人、環境、設備的控制。

擴展數據:

QA的職責是質量監督/監控,主要包括以下幾點。

1)負責本部門的全面工作,組織實施GMP關於質量管理的規定,及時向企業領導提出產品質量的意見和建議。

2)確保本企業生產的產品符合GMP要求。

3)負責監督執行,(HACCP微信官方賬號)糾正和制止整個企業內與質量相關的人和事。

4)有利於生產配置的指令應由本部門指定人員審核簽字後批準。

5)審查和批準檢驗結果。

6)評審新產品開發和過程改進的試驗計劃和結論。

7)審查向藥品監督管理部門提交的相關技術和質量書面材料。

8)檢查批記錄,給出成品是否出廠的結論。

9)負責組織制定原材料和包裝材料的質量標準等文件。

10)審核不合格品處理程序。

11)出於質量管理的需要,組織編寫新的技術標準或與相關部門討論修訂技術標準。

12)審核每個產品的生產工藝規程、批生產記錄、批包裝記錄,決定成品的發放。

13)處理用戶投訴的產品質量問題,指派人員或親自回訪用戶。內部召開會議,會同有關部門研究改進質量問題,並將投訴和處理結果書面報告企業負責人。

14)定期(每年至少壹次)會同總工辦、生產部對企業進行全面的GMP檢查,並及時向企業負責人匯報檢查情況。

質量控制責任:

1)參與生產全過程(包括原材料、現場、成品)的檢驗。

2)監督項目現場檢查的具體實施,包括人員組織、技術實施、質量、進度、安全和成品保護;

3)及時報告批次質量問題,及時傳遞不合格信息;

4)糾正質量問題,有權停止現場生產;

5)檢驗工具的管理和清單的維護。

參考資料:

百度百科-QA百度百科-QC

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