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壹滴血就能查出癌癥?日本公司開發了新的檢測試劑。

疾病的檢測技術發展可以說是日新月異。人類依靠生物技術讓很多疾病的檢測變得更快。因此,人們不斷用可以快速便捷檢測疾病的新技術創造商機,但有些肯定是造福患者的新技術,很多案例後來被證明只是誇大療效或欺騙外界。

“女版喬布斯”曾經制造過驗血的騙局,比如伊麗莎白·安妮·霍姆斯創辦的Theranos驗血公司,以僅用少量血液就能檢測200多種疾病的創新技術而聞名,壹度成為生物技術領域炙手可熱的公司。然而,它很快就受到了新聞界和監管機構對該公司聲稱的技術真實性的質疑,並被美國證券交易委員會以“大規模欺詐”起訴,而聯邦大陪審團以9項電匯欺詐罪和兩項共謀電匯欺詐罪起訴霍姆斯,揭露了這個欺騙世界的謊言。

日本東麗集團聲稱開發出血癌檢測的試劑盒技術,但血癌檢測的話題並沒有消失。據《日本經濟新聞》近日報道,壹家名為東麗株式會社(Toray Co .,Ltd .)的公司將於近期向日本厚生勞動省提交申請,尋求批準生產和銷售通過壹滴血對各種癌癥進行早期檢測和診斷的試劑盒。

據相關報道,東麗工業公司采用基因檢測原理,利用從血清中提取的microRNA,開發出只需壹滴血就能檢測出各種癌癥的方法。患者可壹次性查出多種癌癥,費用數萬日元(日元對新臺幣匯率約為1:0.29)。公司宣稱檢測準確率超過95%,在研項目成功鎖定5種乳腺癌和3種大腸癌。如果順利通過政府審批,最快可以在2020年上市。

血滴癌檢測技術壹直受到醫學界的質疑,有其局限性。然而,這種血滴癌癥檢測的新技術無法逃脫壹些科學家和醫學專業人士的質疑。首先,東麗宣稱可以擁有比其他測試芯片高100倍的靈敏度,這是不可思議的。有醫學界人士指出,壹滴血中含有極少量的microDNA。壹般來說,在臨床基因檢測中,要抽取10 ml的血液,只用壹滴血進行檢測,這意味著出錯率會更高,準確率會更低。

但東麗倡導的血癌檢測技術原理並非空穴來風,因為當細胞癌變但還未形成病變時,人體血液中就會出現腫瘤標誌物,如microRNA、循環腫瘤DNA(ctDNA)、蛋白質、外泌體、循環腫瘤細胞(CTCs)。通過分析這些成分,醫生可以在早期篩查患者,診斷癌癥的發展變化。

目前,血癌檢測技術的發展已被證實適用於非小細胞肺癌、乳腺癌、食管癌、結直腸癌等癌癥的診斷和輔助治療,但並不是萬能的,因為並不是所有的腫瘤細胞都會向血液中釋放突變的DNA。對各種癌癥的檢測靈敏度也不同,例如對膠質母細胞瘤的檢出率僅為57%。

此外,癌癥的血液測試仍面臨許多挑戰,如DNA片段太小、半衰期短、來自正常DNA的汙染風險以及隨著治療效果的出現,腫瘤DNA的比例急劇下降。到目前為止,血液測試還不能完全取代組織測試,甚至不能作為診斷測試。

目前,癌癥的血液檢測技術已經取得了長足的進步。然而,世界各地的科學家仍然致力於開發新的早期癌癥檢測技術,並取得了壹些進展。例如,2017年,由日本名古屋大學、九州大學和國立癌癥研究中心組成的研究小組公布了壹項通過1 ml尿液檢測肺癌和前列腺癌等癌癥的新技術。2018年,美國約翰·霍普金斯大學的研究團隊也發布了8種癌癥的臨床診斷方案,通過16基因的突變和8種蛋白質標誌物的相應表達來檢測癌癥。

然而,目前這些研究成果僅處於動物實驗或人體實驗的初級階段,並未進入商業化量產應用。至於日本東麗集團提出的壹滴血檢測癌癥的技術,至今沒有在任何國際知名學術期刊上發表過,其可信度只能稱得上壹個大大的問號。

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