確炎舒松A
1.1.2 漢語拼音Qu'annaide
1.1.3 英文名Triamcinolone Acetonide
1.2 結構式 1.3 分子式與分子量C24H31FO6? 434.50
1.4 來源（名稱）、含量（效價）
本品為9氟11β,21二羥基16α,17[（l甲基亞乙基）雙（氧）]孕甾1,4二烯3,20二酮。按幹燥品計算，含C24H31FO6應為97.0%～102.0%。
1.5 性狀本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭。
本品在丙酮中溶解，在三氯甲烷中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中極微溶解。
1.5.1 比旋度取本品，精密稱定，加二氧六環溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測定（2010年版藥典二部附錄Ⅵ E），比旋度為+101°至+107°。
1.5.2 吸收系數取本品，精密稱定，加乙醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，照紫外－可見分光光度法（2010年版藥典二部附錄Ⅳ A），在239nm的波長處測定吸光度，吸收系數（）為340～370。
1.6 鑒別（1）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間壹致。
（2）本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（《藥品紅外光譜集》603圖）壹致。
1.7 檢查 1.7.1 氟取本品，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ E），含氟量應為4.0%～4.75%。
1.7.2 有關物質取本品約25mg，置50ml量瓶中，加甲醇35ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，加70%甲醇溶液稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液。照含量測定項下的色譜條件，取對照溶液20μl註入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20%。再精密量取供試品溶液與對照溶液各20μl，分別註入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時間的3.5倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰，單個雜質峰面積不得大於對照溶液主峰面積的0.3倍（0.3%），各雜質峰面積的和不得大於對照溶液主峰面積的0.8倍（0.8%）。供試品溶液色譜圖中任何小於對照溶液主峰面積0.01倍的峰可忽略不計。
1.7.3 幹燥失重取本品，在105℃幹燥至恒重，減失重量不得過1.5%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ L）。
1.7.4 熾灼殘渣不得過0.2%（2010年版藥典二部附錄Ⅷ N）。
1.7.5 硒取本品0.10g，依法檢查（2010年版藥典二部附錄Ⅷ D），應符合規定（0.005%）。
1.8 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄Ⅴ D）測定。
1.8.1 色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇－水（525：475）為流動相；檢測波長為240nm。取確炎舒松A與曲安西龍，用70%甲醇溶液溶解並稀釋制成每1ml中各約含5μg的溶液，取20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數按確炎舒松A峰計算不低於5000，確炎舒松A峰與曲安西龍峰的分離度應大於15。
1.8.2 測定法取本品，精密稱定，加甲醇溶解並定量稀釋制成每1ml中約含30μg的溶液，精密量取20μl註入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取確炎舒松A對照品，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。
1.9 類別腎上腺皮質激素藥。
1.10 貯藏遮光，密封保存。
1.11 制劑（1）確炎舒松A註射液? （2）確炎舒松A益康唑乳膏
1.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
2 確炎舒松A說明書 2.1 藥品名稱確炎舒松A
2.2 英文名稱Triamcinolone Acetonide ,fluoxyprednisolone,kenacorta,adcortyl。
2.3 確炎舒松A的別名丙酮去炎松；派瑞松；康納可A；康寧克通A；康寧樂口內膏軟膏劑；曲安舒松A；曲安縮松；去炎舒松；去炎松A；曲安奈德；AdcortylA；Aristoderm；KenacortA
2.4 分類呼吸系統藥物 > 平喘藥物 > 抗炎性平喘藥
2.5 劑型1.註射劑:50mg（5ml），200mg（5ml）。
2.氣霧劑：每克含藥0.147mg。
3.軟膏劑：0.025%。
4.乳膏劑：0.1%。
5.滴眼劑：0.5%。
6.洗劑：0.025%；0.1%。
7.霜劑：5g，15g。
2.6 確炎舒松A的藥理作用確炎舒松A為確炎舒松AA的醋酸酯衍生物。是中效糖皮質激素。作用與曲安西龍相似，具有抗炎、抗瘙癢和收縮血管等作用，水鈉瀦留作用微弱，其中抗炎作用較強而持久。確炎舒松A4mg的抗炎活性約相當於5mg的潑尼松龍或相當於20mg氫化可的松。確炎舒松A為長效腎上腺皮質激素類藥，作用機制與曲安西龍相似，具有抗炎、抗瘙癢和收縮血管的作用。其抗炎和抗過敏作用較強而持久，效力比可的松大20～30倍。確炎舒松A具有抗炎、抗瘙癢和收縮血管的作用。其抗炎和抗過敏作用較強且較持久。對皮炎和其他皮膚病，可經皮膚塗擦、封閉敷裹療法，而由皮膚吸收。確炎舒松A局部使用時的耐受性極佳。
2.7 確炎舒松A的藥代動力學確炎舒松A口服易吸收，口服5mg，生物利用度約23%，1h血藥濃度達峰值10.5ng/ml，半衰期為2.0h；肌內註射吸收緩慢，數小時內起效，1～2天達最大效應。作用可維持2～3周；皮內、關節腔內局部註射吸收緩慢，作用持久，壹般註射壹次療效可維持1～2周以上。與血漿白蛋白蛋白結合少。吸收後在肝、腎和組織中代謝為無活性代謝物，經腎臟排出。
2.8 確炎舒松A的適應證用於類風濕性關節炎、其他結締組織疾病、支氣管哮喘、過敏性皮炎、神經性皮炎、銀屑病（牛皮癬）、扁平苔蘚、皮膚濕疹等，尤適用於對其他皮質激素禁忌的伴有高血壓或水腫的關節炎患者。適用於各種皮膚病（如神經性皮炎、濕疹、銀屑病等）、關節痛、肩周炎、腱鞘炎、急性扭傷、慢性腰腿痛及眼科炎癥等。用於異位性皮炎、脂溢性皮炎、接觸性皮炎、錢幣形濕疹、 *** 瘙癢、外陰瘙癢及蟲咬。
2.9 確炎舒松A的禁忌證1.對腎上腺皮質激素類過敏者。
2.精神病患者或有嚴重的精神病史。
3.活動性胃十二指腸潰瘍。
4.新近胃腸吻合術後。
5.較重的骨質疏松。
6.明顯的糖尿病。
7.未能用抗菌藥物控制的病毒、細菌、真菌感染。
8.淋球菌感染。
9.全身性真菌感染。
10.伴有感染性的活動期關節炎或皮炎。
11.酒精性肝硬化伴腹水。
12.兒童。
13.孕婦和哺乳期婦女。
2.10 註意事項1.局部註射時，有高血壓、心臟病、糖尿病、骨質疏松癥、青光眼、肝腎功能不全等的患者視病情慎用乃至禁用。
2.確炎舒松A在使用前應充分搖勻。使藥液成壹均勻懸浮液。
3.不宜用作靜脈註射，局部註射時不應太淺，每次用藥總量不要過多。
4.長期外用，可致耐藥性。
5.對並發細菌或真菌感染的皮膚病，應與相應的抗細菌或抗真菌藥合用。
6.確炎舒松A瀦鈉作用微弱，不宜用於腎上腺皮質功能減退的替代治療。
7.孕婦不宜長期應用。
8.確炎舒松A僅作外用，避免與眼接觸。
9.病毒性皮膚病者禁用。
2.11 確炎舒松A的不良反應1.長期、大面積使用可出現庫欣綜合征，表現為皮膚萎縮、毛細血管擴張、多毛、毛囊炎、痤瘡、滿月臉、高血壓、骨質疏松、精神抑郁，傷口愈合不良以及增加對感染的易感性等。偶爾還可引起變態反應性接觸性皮炎。
2.註射時不良反應少，且短暫而輕微，常見不良反應有全身性蕁麻疹、支氣管痙攣、月經紊亂、視力障礙，少數患者出現雙頰潮紅現象。在皮損內局部註射可引起皮膚萎縮、出血或潰瘍，並易吸收而引起全身性作用；在關節腔內註射可能引起關節損害。長期應用可導致胃潰瘍、血糖升高、骨質疏松、肌肉萎縮、腎上腺萎縮和功能減退及誘發感染等，但壹般不會引起水腫、高血壓、滿月臉等癥狀。
3.長期用於眼部可引起眼壓升高。
2.12 確炎舒松A的用法用量1.用於支氣管哮喘：每次40mg，3周1次，連續5次為1個療程，癥狀較重者每次80mg；6～12歲兒童減半，在必要時3～6歲幼兒可用成人劑量的1/3。用於過敏性鼻炎：每次40mg，每3周1次，連續5次為1個療程，或下鼻甲註射，鼻腔先噴1%的利多卡因液表面麻醉後，在雙下鼻甲前端各註入確炎舒松A5～20mg，每周1次，連續5次為1個療程。
2.關節或局部註射：（1）用於各種骨關節病：每次2.5～20mg，溶於0.25%利多卡因10～20ml中，用5號針頭，壹次進針直至病竈，每周2～3次或隔日1次，癥狀好轉後每周1～2次；每4～5次為1個療程；（2）用於皮膚病：直接註入皮損部位，通常每壹部位用0.2～0.3mg，視患部大小而定，每處每次不超過0.5mg，必要時每隔1～2周重復使用。
3.外用：應用軟膏、乳膏、滴眼劑塗敷患處，每天1～4次。氣霧劑噴布，每天3～4次。外陰鱗狀上皮增生：每天塗擦局部3～4次。瘙癢頑固、表面用藥無效的硬化性苔蘚可用確炎舒松A混懸液皮下註射。
4.口服：初始壹次4mg，每天2～4次，維持量每次1～4mg，每天1～2次。
5.皮下註射：每次5～25mg，每周1～2次。
2.13 藥物相互作用1.與降血鉀藥（如兩性黴素B、排鉀利尿藥、 *** 性瀉藥、洋地黃類）合用，增加低血鉀的危險性。
2.與抗凝藥合用可影響口服抗凝藥的代謝以及凝血因子的作用，增加出血的危險性。
3.與胰島素，二甲雙胍、磺脲類降糖藥合用時，可降低降血糖的作用，應調整降糖藥的用量。
4.與鎂、鋁、鈣的鹽、氧化物及氫氧化物合用可降低確炎舒松A的吸收。
5.與α幹擾素合用可能抑制幹擾素的作用。
6.與乙酰水楊酸類合用可降低水楊酸的吸收，應調整水楊酸的使用劑量。
7.酶誘導劑可降低確炎舒松A的療效，與其合用時應調整確炎舒松A的劑量。
2.14 專家點評