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求“康王芙特抒 鹽酸特比萘芬乳膏”的說明書

通用名: 鹽酸特比萘芬乳膏

曾用名:

英文名: TERBINAFINE HYDROCHLORIDE CREAM

拼音名: YANSUAN TEBINAIFEN RUGAO

本品主要成分為鹽酸特比萘芬,其化學名稱為(E)-N-(6,6-二甲基-2-庚烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽。

藥品類別: 皮膚科用藥

適應癥: 用於由皮膚真菌、酵母菌及其它真菌引起的體癬、股癬、手足癬、花斑癬。

性狀: 本品為乳劑型基質的類白色乳膏。

藥理毒理: 本品為丙烯胺類廣譜抗真菌藥,能特異性地幹擾真菌固醇的早期生物合成,選擇性地抑制真菌角鯊烯環氧化酶的活性,使真菌細胞膜形成過程中的角鯊烯環氧化反應受阻,從而達到殺滅或抑制真菌的作用。

藥代動力學: 局部塗抹後,被吸收的藥量不超過用藥量的5%,故全身血藥濃度極低。本品生物轉化後的代謝物無抗真菌作用,主要隨尿液和糞便排出體外,清除半衰期為17小時,無體內蓄積現象。

用法用量: 局部用藥:常用劑量為每天1~2次,用藥前應清潔和幹燥患處,然後將乳膏薄薄塗於患處及其周圍,並加以輕揉,如果患處已擦爛(如乳腺下、指間、臀間、腹股溝),塗擦後尤其在晚上可用紗布敷蓋。療程:體癬、股癬1~2周,足癬2~4周,花斑癬2周。

不良反應: 偶在用藥部位出現發紅、發癢或蟄刺感,但很少因此停藥。註意:這些癥狀必須要與那些極少發生但必須停藥的過敏反應相區別。

禁忌癥: 對特比萘芬或乳劑中任何型劑過敏者禁用。

註意事項: 1.僅供外用,避免誤入眼內。應放在兒童不能拿到的地方。 2.通常臨床癥狀於用藥數天後即可緩解,若要預防復發,應規律的使用本品壹段時間,若兩周後無效則要復查診斷結果。3.不得用於皮膚 破潰處。

孕婦及哺乳期婦女用藥: 動物研究顯示本品對胎兒無任何不良影響,但在孕婦中尚未經過對照試驗驗證,所以孕婦不推薦使用,除非利遠大於弊。特比萘芬可從乳汁中排出,雖然量很少,但使用本品的婦女應停止給嬰兒哺乳。

兒童用藥: 對於兒童外用本品的經驗有限,故暫不推薦使用。

老年患者用藥: 老年患者的用藥劑量和不良反應與年輕人相同。

藥物相互作用: 尚不明確。

藥物過量:

規格 (1)10g:0.1g (2)5g:0.05g

貯藏: 在陰涼處,密封保存。

有效期:36個月

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