葛蘭素史克停產知名乙肝藥物。
4月底，甘肅省公共* * *資源交易網發布了《關於取消申請清廢藥品掛網中標資格有關事項的通知》。其中，GSK旗下的乙肝藥物阿德福韋酯片被以“企業停產”為由撤回。值得關註的是，GSK是文件中唯壹壹家以停產為由申請撤回廢藥的企業，這也意味著GSK旗下的這款藥將退出中國市場。葛蘭素史克對《中國商報》表示，加快阿德福韋酯片的銷售符合葛蘭素史克優化和簡化產品結構、加大對創新R&D管道和新產品R&D投資的全球戰略..
阿德福韋酯片是乙肝的主要治療藥物，也是GSK的明星乙肝藥物，於2005年在中國上市。值得註意的是，在中國市場，阿德福韋酯片被許多制藥公司仿制。國家醫藥產品管理局數據顯示，截至2021，* * *已有23家仿制藥企業批準了阿德福韋酯產品。
壹位進口藥的代理銷售商告訴中國商報記者，仿制產品越多，原研藥的利潤空間就越小。仿制藥只是復制了原研藥的主要分子結構，研發成本低，價格低。此前，仿制藥銷售費用過高，占國內藥企營業費用的很大壹部分。帶量采購政策實施後，銷售成本降低，仿制藥價格優勢更加明顯，對價格較高的原研藥造成了不利的銷售局面。
在全國第二批藥品集中采購中，阿德福韋酯片的仿制藥企業廣生堂和齊魯制藥分別以27元和28.5元的價格中標成功，GSK未能中標。目前，國內許多制藥企業如天晴、雙鷺藥業、吳中藥、聯邦制藥、蘇州制藥、湖南湘雅制藥等。正在仿制阿德福韋酯膠囊。
GSK在中國乙肝藥品市場怎麽走？
值得註意的是，阿德福韋酯片並不是GSK在中國市場放棄的第壹個乙肝藥物。此前，GSK以2.5億元的價格將治療乙肝的主流藥物赫普定及其生產工廠出售給國內藥企復星醫藥。海普定上市銷售時，國家醫藥產品管理局官網顯示，全國有16家企業擁有拉米夫定仿制藥批文，其中壹家企業已通過仿制藥壹致性評價。在“4+7”采購中，鄭達天晴生產的仿制藥降價90%，對原研藥價格帶來沖擊。
阿德福韋酯片停產後，葛蘭素史克在中國的乙肝藥物市場可能沒有其主要產品。“拉米夫定片(Hepuddin)和阿德福韋酯片曾經是葛蘭素史克推動中國乙肝市場收入的主要產品。”壹位國內藥企銷售業務負責人向記者坦言，在國內外乙肝藥物競爭加劇的情況下，GSK可能要在這壹領域研發新藥，創造新的業績增長點。在進口乙肝藥物方面，百時美施貴寶旗下的恩替卡韋、諾華旗下的替比夫定、吉利德研發的替諾福韋-富馬酸依拉非他敏均已上市；國產乙肝藥物方面，兩種GSK藥物都有大量仿制產品。對於GSK來說，停產、出售或釋放長期業績損失的風險。
然而，GSK並沒有放棄中國的乙肝藥物市場。據葛蘭素史克稱，壹種具有“功能性治愈”慢性乙型肝炎的潛在新藥正在全球進行二期臨床研究。“這壹2a期數據表明，這種新藥在治療四周後具有抑制乙肝病毒的潛力，這也標誌著該公司在評估慢性乙肝患者的‘功能性治愈’方面邁出了潛在的壹步。”
跨國藥企拆分瘦身成趨勢。
“賣掉利潤縮水嚴重的原研藥，布局創新藥，已經成為很多跨國藥企在中國市場的盈利策略。”上述國內藥企銷售業務相關負責人坦言，“4+7”采購後，面對大量通過壹致性評價的仿制藥的價格沖擊，擁有原研藥的跨國藥企不得不在中國市場重新布局業務。
據華商報不完全統計，2021年，眾多跨國藥企，如輝瑞、默沙東、諾華、GSK、羅氏等。都把自己的非核心業務拆分出來，或出售，或授權，甚至直接關停。GSK宣布將通過剝離非優先產品，重點支持疫苗和特殊藥品業務的發展；羅氏還宣布停止羅氏芬等成熟產品的營銷，將資源集中在創新藥物上；默沙東還剝離了女性健康、生物相似藥和壹些成熟藥。上述跨國藥企在產品專利到期後，都做出了剝離相關業務，專註創新藥的決定。
“瘦身”後的GSK目前的業務重心可能也在創新藥物的研發上。葛蘭素史克的產品線涉及呼吸道疾病、乙型肝炎、中樞神經系統疾病、艾滋病和疫苗。近年來，GSK在國內陸續上市了這些領域的創新藥物，包括二價宮頸癌疫苗sirrah、哮喘和慢性阻塞性肺疾病藥物糠酸氟替卡松、系統性紅斑狼瘡藥物貝利單抗等。
“跨國藥企‘瘦身’受業績影響，不得不出售和轉讓相關業務止損。比如GSK出售旗下兩個乙肝藥物後，可能會在乙肝藥物領域有壹定的‘血液回流’。同時，企業也有更多的資本聚集資源，不再依賴個別重產品支撐營收，不斷完善產品線，拓展核心領域。”上述國內藥企銷售業務相關負責人表示。