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藥品的批準文號中的大寫字母代表的是什麽意思

比如“國藥準字H11020001”中“H”表示化學藥品,“11”為北京市行政區劃代碼前兩位,“02”為換發之年2002年的後兩位,“0001”為新順序號。

國藥準字+1位字母+8位數字,試生產藥品批準文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。所謂“1位字母”,即常見的H、Z、B、S、T、F、J,它們代表的意義依次為:化學藥品、中藥、通過國家藥品監督管理局整頓的保健藥品、生物制品、體外化學診斷試劑、藥用輔料、進口分包裝藥品。

“8位數字”中第1、2位為原批準文號的來源代碼其中“10”代表原衛生部批準藥品。

“19”、“20”代表2002年1月1日以前國家藥品監督管理局批準的藥品,其它使用各省行政區劃代碼前兩位代表原各省級衛生行政部門批準的藥品(比如“13”為河北省、“61”為陜西省)。“8位數字”中的第3、4位為換發批準文號之年公元年號的後兩位數字,但來源於衛生部和國家藥品監督管理局的批準文號仍使用原文號中年號的後兩位數字。“8位數字”中的第5至8位為順序號。

擴展資料:

《統壹換發並規範藥品批準文號格式說明》

壹、凡原衛生部核發的藥品批準文號,統壹換發為國藥準(試)字相應類別,數字前兩位為“10”,3、4位為原批準文號年份的後兩位數字,後4位順序號重新編排。如:“衛藥準字(1997)X-01(1)號”換發為“國藥準字H10970001”。

二、2001年12月31日以前由國家藥品監督管理局核發的藥品批準文號,凡不同於新的批準文號格式的,也按新格式進行統壹換發。原年份為“1998”、“1999”的,換發後第1、2位為“19”;原年份為“2000”、“2001”的,換發後第1、2位為“20”。第3、4位仍為原批準文號年份後兩位。

百度百科-藥品批準文號

國家食藥監局-統壹換發並規範藥品批準文號格式的通知-附件二

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