艾寶療 藥品名稱 通用名稱：聚甲酚磺醛陰道栓劑 商品名稱：艾寶療 英文名稱：Policresulen Vaginal Suppositories 中文拼音：Ju Jia Fen Huang Quan Yin Dao Shuan 主要成分及其化學名稱為聚甲酚磺醛。性狀 淺黃色至淺紅棕色圓錐形栓劑。藥理毒理 藥理作用 聚甲酚磺醛是壹種間甲酚磺酸聚合物，由亞乙基二醇連接而成，其鏈長短不壹。本品溶液的 PH 值為 0.6，1:200 稀釋後 PH 值升至 2.0。功效與作用機制：抗細菌、真菌和原生動物感染；對壞死組織和柱狀上皮有選擇性作用和變性作用，但對正常鱗狀上皮無作用；有通過血漿蛋白凝固和顯著刺激血管收縮而止血的作用。聚甲酚磺醛具有廣譜抗菌活性，包括革蘭氏陽性菌、革蘭氏陰性菌和某些真菌，尤其對大麻菌、厭氧菌和毛滴蟲有效。目前還沒有關於耐藥性的報道。毒理學研究 50 多年的臨床經驗證明，聚甲酚磺酸鹽外用無毒。急性毒性 小鼠靜脈註射和口服的半數致死劑量分別為 360 毫克/千克和 2400 毫克/千克；大鼠靜脈註射和口服的半數致死劑量分別為 400 毫克/千克和 3500 毫克/千克。小鼠的半數致死劑量是人體治療劑量的 200 倍，大鼠的半數致死劑量是人體治療劑量的 300 倍。慢性毒性 給大鼠和狗分別註射人體治療劑量的 40 倍和 9 倍，持續 3 個月，未觀察到相關毒性效應。在大鼠背部進行了聚甲酚磺酸鹽皮膚耐受性測試，測試時大鼠的毛發被祛除。在為期 14 天的觀察中，前 10 天施用不同濃度的聚甲酚磺醛（4%、11% 和 36%）僅會引起短暫的皮膚發紅，這種現象壹直持續到第三次施用時才消失。生殖毒性 在對懷孕大鼠和兔子進行的研究中，未發現甲酚磺醛有胚胎毒性或致畸作用。致突變性/致癌性 未對該產品進行過致癌性研究，艾姆斯試驗表明甲酚磺醛沒有致突變性。雖然沒有致癌性研究的報告，但多年來在臨床使用中未觀察到誘變或致癌作用。藥代動力學 由於聚甲酚磺醛是壹種外用制劑，因此尚無相關的藥代動力學資料。已獲得聚甲酚磺醛在人體中的吸收數據。聚甲酚磺醛的宮內吸收可以通過用碳 14 標記來測量。聚甲酚磺醛通過子宮粘膜吸收，主要通過腎臟排泄。代謝物尚不清楚，也沒有進行半衰期超長的研究。在使用過程中未觀察到吸收聚甲酚磺醛會產生不良影響。適應癥 用於治療陰道炎、宮頸炎及其相關癥狀（如細菌、滴蟲和黴菌感染引起的白帶增多）、尖銳濕疣，以及使用子宮支架引起的壓瘡。用量 根據病情，可以隔天或每天使用壹次陰道試紙，療程由醫生決定。如果使用其溶液燒灼病竈，則在兩次燒灼之間的壹天使用壹次陰道試紙。使用時，患者最好采取仰臥姿勢，先用水濕潤陰道試紙，然後將其插入陰道深處。通常最好在晚上臨睡前使用。同時使用衛生膠帶，以防汙染衣物和床上用品。如果在手術期間使用，請使用陰道塞，並在手術後 1-2 小時取出。禁忌癥 對產品中任何成分過敏的患者禁用。懷孕期間，只有在絕對必要的情況下才能使用聚甲酚磺酸鹽，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害。雖然動物實驗表明該藥物沒有任何致畸作用，但人體實驗結果尚未得出，哺乳期婦女的乳汁中是否含有該藥物的有效成分也不得而知。註意事項 1.本品不可吞服。如果不慎吞咽，必須立即大量飲水並咨詢醫生。2.2. 本品可促進壞死組織從病變部位脫落，有時會大片脫落，此時無需驚慌。這是由於聚甲酚磺酸鹽的作用。應清除脫落的組織以避免刺激。3.治療期間避免性交，不要用刺激性肥皂清洗患處。4.月經期間停止用藥。5.防止本品與眼睛接觸！如果接觸到眼睛，請立即用清水徹底沖洗；如有必要，請咨詢眼科醫生。6.6. 如果棉織品或皮革接觸到本品，請在制劑幹燥前立即用水清洗。消毒前，應立即將所用器皿浸入水中（可能含有 1-2 個碳酸氮鈉） 7.陰道檢查劑上的斑點是其嚴重質量產生的自然現象，不影響藥物的使用，也不影響藥效和耐受性。8.避免與兒童接觸。請勿使用過期的聚甲酚磺酸鹽。藥物相互作用 本品僅供局部使用。由於不能排除與其他藥物發生相互作用的可能性，因此應避免在同壹部位同時使用兩種以上的藥物。如果同時使用其他藥物，請告知醫生。不良反應 服藥初期可能會出現局部碎石癥狀，但很快就會消失。偶爾會出現陰道緊縮和幹燥。如果在使用本品期間出現任何不良事件和/或不良反應，請聯系醫生。
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