Clinical Research Organization，主要包括臨床試驗方案和病例報告表的設計和咨詢，臨床試驗監查工作，數據管理，統計分析以及統計分析報告的撰寫等等，是壹種專業要求極高的外包服務。目標市場主要集中在醫藥公司對藥物做醫學統計和臨床試驗等業務。
合同研究組織（Contract Research Organization, CRO）20世紀80年代初起源於美國，它是通過合同形式為制藥企業、醫療機構、中小醫藥醫療器械研發企業、甚至各種政府基金等機構在基礎醫學和臨床醫學研發過程中提供專業化服務的壹種學術性或商業性的科學機構。
按照工作的性質，CRO大致分為臨床前研究（Pre-Clinical）CRO和臨床研究CRO。臨床研究CRO以接受委托臨床試驗（Clinical Trial）為主。
擴展資料
CRO作為壹個新興的行業，自20世紀80年代初起源於美國。當時，隨著美國FDA對新藥研究開發管理法規的不斷嚴謹和完善，使得藥品的研究開發過程也相應地變得更為復雜、更為耗時且費用也更高。制藥企業逐漸面對來自以下幾個方面的種種壓力。
1、據統計，在美國壹個新藥從實驗室發現到進入市場大約耗資3．5億美元。新化合物的高失敗率意味著越是後續開發階段的投資風險越大，就壹個全球性的Ⅲ期臨床試驗而言，其耗資壹般要超過1000萬美元。
2、在時間方面，壹個新藥從其發現到上市平均約需12年，而開發期的延長就使其上市後享有的專利保護期減短。特別對於壹個銷量大的藥品，每延遲1天上市就意味著年收入減少100萬美元。
3、同時自20世紀80年代起，基於發現新治療藥物的生物技術產業開始迅速發展並形成了富於創新的藥物分支。