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福建省實施《實驗動物管理條例》辦法(2018修訂)

第壹條為了貫徹國務院批準、國家科委發布的《實驗動物管理條例》,加強全省實驗動物管理,保證實驗動物質量,使實驗研究、試驗結果和安全試驗正確可靠,根據國家規定,結合本省實際,制定本辦法。第二條本辦法所稱實驗動物,是指經人工飼養和控制攜帶微生物,遺傳背景明確或者來源明確,用於科學研究、教學、生產、驗證等科學實驗的動物。第三條本辦法適用於本省所有從事實驗動物研究、保護、飼養、供應、應用、管理和監督,以及與實驗動物有關的籠舍、飼料、墊料、設備等生產和供應的配套條件的單位和個人(以下簡稱實驗動物工作機構)。第四條福建省科學技術委員會(以下簡稱省科委)主管本省實驗動物工作,負責組織和監督本辦法的實施,頒發《實驗動物合格證》。

根據實驗動物遺傳學、微生物學、營養學和飼養環境國家標準,本省實行實驗動物質量監督、質量認證和機構認證制度。具體標準由省科委根據國家科委制定的標準另行制定。

地(市)、縣科委負責本地區實驗動物的管理工作。

省有關部門負責本部門實驗動物的管理工作。第五條用於實驗動物的建築設施應當合理布局,其空間組合、內外環境條件、設備設施、日常管理等應當合理。應符合所需的科學要求,並逐步標準化和系列化。第六條實驗動物的所有飼養儀器設備、飲用水和飼料的配制、定型、包裝、運輸、滅菌和保存,應當符合不同類型、部門、級別實驗動物所需的標準,保證衛生和營養要求。第七條實驗動物的保種和繁育方法必須符合各類、各部門、各級實驗動物微生物學和遺傳學國家標準,並持有微生物學和遺傳學監測控制報告和繁育記錄。

使用實驗動物進行實驗、安全性評價、藥物驗證或者生物制品生產的單位,還必須具備相應的飼養條件。第八條實驗動物的進出口除必須符合國家有關動植物檢疫的規定外,還必須持有符合實驗動物特定需要和技術要求的必要證明和記錄。第九條實驗動物發生疾病和死亡時,應當及時查明原因,妥善處理,並做好記錄。發現實驗動物患有傳染病時,必須立即向上級主管部門和省科委報告,同時通知畜牧部門、當地動物檢疫、衛生防疫單位和有關實驗動物飼養單位。患病動物的籠舍應當密封嚴密,患病動物應當嚴格隔離,並采取有效措施撲滅疫情,防止疫情擴散。附近的實驗動物繁育和研究機構應當采取緊急防疫措施,防止疫病傳入。第十條禁止使用遺傳背景不明的實驗動物進行科學研究和質量驗證。申請合格的實驗動物應作為申報科研課題和鑒定科研成果的基本條件。否則,科研項目不予批準,使用不合格實驗動物取得的驗證或安全性評價結果無效,研究成果不予認可,生產的產品不予使用。第十壹條實驗動物工作機構應當從總體管理、經費使用、人員培訓、繁育規劃、統計核算、工作方法、操作規程、監測分析、設備維護等方面建立切實可行的規章制度,並每年進行定期檢查和總結。第十二條實驗動物機構,應向省科委申請並領取單只或多只《實驗動物合格證》。

省科委應會同有關部門定期檢查實驗動物機構的管理工作。第十三條實驗動物工作單位應當配備適當比例的高、中、初級科技人員和經過專業培訓的飼養員。直接接觸實驗動物的工作人員應當每年至少進行壹次身體檢查。患有傳染性疾病,不適合所從事工作的,應及時更換工作。

實驗動物工作機構的主管部門應當鼓勵和支持實驗動物工作人員熱愛本職工作,樹立服務理念,學習業務知識,提高業務水平,並定期進行業務考核。第十四條對實驗動物成績顯著的人員和集體,應當給予表彰或獎勵。

實驗動物工作機構違反本辦法,由發證部門視情節輕重給予通報批評,限期改進,直至吊銷其《實驗動物合格證》。

不報告實驗動物疫情,或防疫措施不力的,追究其領導人或當事人的行政或經濟責任。造成嚴重後果,構成刑事犯罪的,由司法部門依法追究刑事責任。第十五條本辦法自發布之日起施行。

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