通用名 鹽酸環丙沙星片
曾用名
英文名 CIPROFLOXACIN HYDROCHLORIDE TABLETS
拼音名 YANSUAN HUANBINGSHAXING PIAN
藥品類別 喹諾酮類
性狀 本品為白色或類白色片或薄膜包衣片，除去包衣後顯白色或類白色。
藥理毒理 本品具廣譜抗菌作用，尤其對需氧革蘭陰性桿菌的抗菌活性高，對下列細菌在體外具良好抗菌作用：腸桿菌科的大部分細菌，包括枸椽酸桿菌屬、陰溝、產氣腸桿菌等腸桿菌屬、大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、沙門菌屬、誌賀菌屬、弧菌屬、耶爾森菌等。常對多重耐藥菌也具有抗菌活性。對青黴素耐藥的淋病奈瑟菌、產酶流感嗜血桿菌和莫拉菌屬均具有高度抗菌活性。對銅綠假單胞菌等假單胞菌屬的大多數菌株具抗菌作用 。本品對甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌和糞腸球菌僅具中等抗菌活性。對沙眼衣原體、支原體、軍團菌具良好抗微生物作用，對結核桿菌和非典型分枝桿菌也有抗菌活性。對厭氧菌的抗菌活性差。環丙沙星為殺菌劑，通過作用於細菌DNA螺旋酶的A亞單位，抑制DNA的合成和復制而導致細菌死亡。
藥代動力學 健康人口服本品0.2g或0.5g後，其血藥峰濃度（Cmax）分別為1.21μg/ml和2.5μg/ml，達峰時間（Tmax）為1～2小時。廣泛分布至各組織、體液（包括腦脊液），組織中的濃度常超過血藥濃度，蛋白結合率約為20～40%。血消除半衰期（T1/2β）為4小時。可在肝臟部分代謝，代謝物仍具較弱的活性。口服給藥後24小時以原形經腎排出給藥量的40%～50%。以代謝物形式排出約15%。同時亦有壹部分藥物經膽汁和糞便排泄。
適應癥 用於敏感菌引起的 1.泌尿生殖系統感染，包括單純性、復雜性尿路感染、細菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宮頸炎（包括產酶株所致者）。 2.呼吸道感染，包括敏感革蘭陰性桿菌所致支氣管感染急性發作及肺部感染。 3.胃腸道感染，由誌賀菌屬、沙門菌屬、產腸毒素大腸埃希菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。 4.傷寒。 5.骨和關節感染。 6.皮膚軟組織感染。 7.敗血癥等全身感染。
用法用量 口服。 (1)成人常用量：壹日0.5～1.5g，分2～3次。 (2)骨和關節感染：壹日1～1.5g，分2～3次，療程4～6周或更長。 (3)肺炎和皮膚軟組織感染：壹日1～1.5g，分2～3次，療程7～14日。 (4)腸道感染：壹日1g，分2次，療程5～7日。 (5)傷寒：壹日1.5g，分2～3次，療程10～14日。 (6)尿路感染：急性單純性下尿路感染，壹日0.5g，分2次服，療程5～7日；復雜性尿路感染，壹日1g，分2次，療程7～14日。 (7)單純性淋病：單次口服0.5g。
不良反應 1.胃腸道反應較為常見，可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。 2.中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。 3.過敏反應： 皮疹、皮膚瘙癢，偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。 4.偶可發生： (1) 癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。 (2) 血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。 (3) 結晶尿，多見於高劑量應用時。 (4) 關節疼痛。 5. 少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低，多屬輕度，並呈壹過性。
禁忌癥 對本品及喹諾酮類藥過敏的患者禁用。
註意事項 1. 由於目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應在給藥前留取尿培養標本，參考細菌藥敏結果調整用藥。 2. 本品宜空腹服用，食物雖可延遲其吸收，但其總吸收量（生物利用度）未見減少，故也可於餐後服用，以減少胃腸道反應；服用時宜同時飲水250ml。 3. 本品大劑量應用或尿pH值在7以上時可發生結晶尿。為避免結晶尿的發生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 4. 腎功能減退者，需根據腎功能調整給藥劑量。 5. 應用氟喹諾酮類藥物可發生中、重度光敏反應。應用本品時應避免過度暴露於陽光，如發生光敏反應需停藥。 6. 肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權衡利弊後應用，並調整劑量。 7.原有中樞神經系統疾患者，例如癲癇及癲癇病史者均應避免應用，有指征時需仔細權衡利弊後應用。
孕婦及哺乳期婦女用藥 動物實驗未證實喹諾酮類藥物有致畸作用，但對孕婦用藥的研究尚無明確結論。鑒於本藥可引起未成年動物關節病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應用本品時應暫停哺乳。
兒童用藥 本品在嬰幼兒及18歲以下青少年的安全性尚未確定。但本品用於數種幼齡動物時，可致關節病變。因此不宜用於18歲以下的小兒及青少年。
老年患者用藥 老年患者常有腎功能減退，因本品部分經腎排出，需減量應用。
藥物相互作用 1.尿堿化藥可減少本品在尿中的溶解度，導致結晶尿和腎毒性。 2.含鋁或鎂的制酸藥可減少本品口服的吸收，建議避免合用。不能避免時應在服本品前2小時，或服藥後6小時服用。 3.本品與茶堿類合用時可能由於與細胞色素P450結合部位的競爭性抑制，導致茶堿類的肝消除明顯減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，血藥濃度升高，出現茶堿中毒癥狀，如惡心、嘔吐、震顫、不安、激動、抽搐、心悸等，故合用時應測定茶堿類血藥濃度和調整劑量。 4.環孢素與本品合用時，其血藥濃度升高，必須監測環孢素血濃度，並調整劑量。 5.本品與抗凝藥華法林同用時可增強後者的抗凝作用，合用時應嚴密監測患者的凝血酶原時間。 6.丙磺舒可減少本品自腎小管分泌約50%，合用時可因本品血濃度增高而產生毒性。 7.本品幹擾咖啡因的代謝，從而導致咖啡因消除減少，血消除半衰期（t1/2β）延長，並可能產生中樞神經系統毒性。 8.去羥肌苷（DDI）藥可減少本品的口服吸收，因其制劑所含的鋁及鎂，可與本品螯合，故不宜合用。
藥物過量
貯藏 遮光，密封保存。
包裝
有效期
主要成分
通用名 鹽酸環丙沙星
化學名 1-環丙基-6-氟-1,4-二氫-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸鹽酸鹽壹水合物
拼音名 YANSUAN HUANBINGSHAXING
英文名 CIPROFLOXACIN MONOHYDROCHLORIDE
CAS No. 86393-32-0
結構式
分子式 C17H18FN3O3·HCl·H2O
分子量 385.82
規 格 0.25g（按環丙沙星計）