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安乃近為什麽禁用

安乃近為什麽禁用

安乃近為什麽禁用,安乃近片在幾代人的印象中可以說是“退燒神藥”。安乃近不良反應嚴重,此前已被多國禁用。安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥,安乃近為什麽禁用,下面是相關內容。

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壹、安乃近是什麽?

安乃近是氨基比林與亞硫酸鈉的結合化合物,易溶於水,具有解熱鎮痛的藥理作用,比單獨使用氨基比林起效快,所以很多人喜歡用安乃近退熱。

1922年,安乃近作為退燒藥在德國上市,但後續卻出現多起嚴重不良反應事件,有報道指出,安乃近可能會引發致命性粒細胞減少。

到了1977年,美國FDA正式發布禁止安乃近的條文規定,將它撤出美國市場。隨後,全球範圍內的多個國家開始禁用安乃近,包括日本、澳大利亞等。

在我國,安乃近於1952年被上海某藥廠研制出來並成功上市,因為效果好,安乃近風靡壹時,與對乙酰氨基酚、阿司匹林等藥物齊名,穩固了在藥壇的地位。

但到2020年,安乃近的安全問題引發關註,被國家藥監局判了“死刑”——多種制劑停止生產,安乃近片18歲以下禁用,孕婦慎用或禁用。

二、為什麽被多國禁用?

安乃近剛上市時,與其他藥物相比有很大的優勢,壹是效果顯著,二是價格便宜。但廣泛使用也讓不良反應事件越來越多,人們開始尋找它的替代品。

這個時候,市面上解熱鎮痛藥物越來越多,能滿足不同患者的需求,安乃近不再是唯壹的選擇,並逐漸退出歷史的舞臺。

2008年,國家藥品不良反應中心發布《藥品不良反應監測信息通報》,詳細統計了安乃近的不良反應,其中7例過敏性休克死亡,1例血液系統不良反應死亡,4例皮膚及其附屬反應死亡,5例泌尿系統不良反應死亡,4例消化系統不良反應死亡。

再到後來,這款曾經的“神藥”讓不少醫生和藥師“聞之色變”,除了少數基層醫療機構還會應用,城市的醫療機構基本已經棄用了。

在重新修訂的說明書中,詳細解釋了安乃近的嚴重不良反應:

1、皮膚損害

包括蕁麻疹、紅斑疹、滲出性紅斑、皮膚潰瘍壞死、水皰疹、剝脫性皮炎、急性泛發型發疹性膿皰疹、中毒性表皮壞死松解癥、多型性紅斑、重癥多型性紅斑等。

2、胃腸損害

引起惡心嘔吐、胃痛、胃部不適、賬期、胃腸道出血、消化性潰瘍出血等。

3、全身性損害

可致口唇、面部、眼睛、眶周等部位水腫,還會引起胸悶心悸、呼吸不暢、急性喉水腫、哮喘、血壓下降問題,嚴重可引起過敏性休克,有致死危險。

4、血液系統損害

可致白細胞、粒細胞、血小板減少,引起粒細胞缺乏癥;或誘發再障、血小板減少性紫癜、過敏性紫癜以及急性溶血性貧血、自身免疫性溶血性貧血等血液疾病。

5、泌尿系統損害

引起血尿、腎功能異常。

6、其他

可能出現頭暈、頭痛、局部麻木等神經系統不良反應,還有肝細胞損傷的情況。

三、安乃近還能用嗎?

看到這,很多人會覺得可惜,難道安乃近完全不能用了嗎?

其實,安乃近依然具有壹定的臨床價值,說明書嚴格限制了適用人群和適應癥範圍,對於符合要求的患者來說,可以在醫生的指導下使用。

對於兒童退燒藥的選擇,世界衛生組織和我國的《發熱指南》都認為,目前公認、安全有效的兒童退燒藥只有兩種——布洛芬、對乙酰氨基酚。

無論是成年人還是兒童,使用鎮痛解熱藥時都要註意四點:

1、勿超量服用

過量服用容易產生依賴性,也會提升肝腎衰竭的風險,誘發其他疾病。

2、勿長期服用

長期服用容易損傷消化道和肝腎功能。壹般情況下,服用解熱藥物不超過3天,鎮痛藥不超過5天。

3、勿聯合用藥

藥物聯合使用可能增加不良反應,降低療效,特別是慢性病患者,最好先咨詢醫生或藥師,避免錯誤用藥。

4、禁忌癥者勿用

消化道潰瘍患者、肝腎功能不全者禁用,孕婦慎用。

曾經的“神藥”安乃近,不再頻繁出現了,很多人都以為是太便宜而被停產,其實並不是的。安乃近退出歷史舞臺,主要還是因為它的嚴重不良反應,而且不斷有新的替代品,停產只是順應了歷史潮流。

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近日,國家藥品監督管理局發布《關於註銷汞溴紅溶液等34個藥品註冊證書的公告(2021年第132號)》通告。

《公告》註銷了汞溴紅溶液等34個藥品註冊證書,其中“安乃近片”就在註銷名單內。

安乃近片在幾代人的印象中可以說是“退燒神藥”。安乃近不良反應嚴重,此前已被多國禁用。安乃近是吡唑酮類解熱鎮痛藥,其主要成分是“氨基比林和亞硫酸鈉”

研究顯示,安乃近的臨床應用中導致的副作用主要體現在多個方面:

1. 血液方面:可引起粒細胞缺乏癥,發生率約1.1%,急性起病,重者有致命危險,亦可引起自身免疫性溶血性貧血、血小板減少性紫癜、再生障礙性貧血等;

2. 皮膚方面:可引起蕁麻疹、滲出性紅斑等過敏性表現,嚴重者可發生剝脫性皮炎、表皮松解癥等;

3. 局部反應:註射部位可有紅腫、疼痛,數天後才消退;有的患者呈毒血癥癥狀,皮下出血點,或有紫黑色膿液,常需數月後痊愈。

4. 過敏休克:過敏性皮疹或藥熱、蕁麻疹、嚴重者可有剝脫性皮炎、大皰性表皮松解癥導致死亡。個別病例可發生過敏性休克,甚至導致死亡。

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壹、什麽是安乃近

說道安乃近,對於90年代的孩子或許很陌生,但是對上壹輩的.人來說卻十分熟悉,甚至對部分人來說,壹提及這個“詞”,腦海中便無限閃過很多兒時的回憶。

小的時候似乎壹發燒,家長就會讓我們吃這個,並且藥到病除,退燒十分管用。可是隨著年齡的增長,漸漸地我們發現這種藥物推出了我們的視野,甚至多個藥店詢問,都沒了它的身影。

那麽究竟什麽是安乃近,為何安乃近突然被禁止了呢?

安乃近在上個世紀20年代開始應用廣泛,主要作用為解熱鎮痛,有很好的退燒、止痛效果,各類型的風濕疼痛、痛風急性發作都可以使用安乃近進行治療。

說白了,安乃近是壹種非甾體類抗炎藥,和我們生活中常見的布洛芬以及阿司匹林等藥物屬於同壹類型。

安乃近剛問世的那段時間裏,銷量非常的火爆,各家各戶幾乎都有存貨。但是,在不久後它就被各個國家明令禁止。究其原因,主要是因為服藥後所帶來的壹些副作用。

二、從萬人追捧,到明令禁止

約從上個世紀20年代開始,安乃近問世後就成為每家每戶的家中必備,不論是頭疼腦熱,還是發燒關節疼痛,只需要吃上兩片安乃近即可緩解。在當時,安乃近可謂是“退燒止痛之王”,無人不知無人不曉。

但到了上世紀60年代,安乃近的近況卻發生了飛壹般的轉折。

1922年-1934年,美國爆發了壹次小規模的感染,很多人出現了末梢血液中白細胞減少,免疫力下降的情況,並造成了1981人死亡,隨後相關部門對此展開了調查,發現此次感染的源頭是壹種叫作氨基比林的藥物,而安乃近的化學成分主要是氨基比林和亞硫酸鈉。

隨後醫學界對安乃近有了不少的爭議,直到世界各國均出現了因服用安乃近導致的死亡案例,1965年澳大利亞衛生部正式禁止禁止安乃近。

隨後挪威、美國、印度、中國等國家也陸陸續續停止進口或者生產安乃近。

當年的壹代“神藥”就成為了“階下囚”,正式被世界各國打入冷宮。

三、“便宜沒好貨”,安乃近的“副作用”有多大?

劉大媽腎衰了……

發現腎衰是壹次“偶然”的機會,劉大媽由於子宮肌瘤在做手術前的例行檢查時發現血壓偏高、中度貧血以及血肌酐異常升高等多個指標異常,經過進壹步的檢查被確診為腎衰竭中度。

這讓劉大媽非常疑惑,好好的怎麽會腎衰呢?後續醫生在詢問劉大媽近期的過往史時,心裏大概有了數。

原來,劉大媽在這幾年時間裏壹直有服用安乃近的習慣,開始的時候是頭疼腦熱的時候服藥,後期發展到壹有不舒服的癥狀就服用安乃近,壹直沒有去正規的醫院就診過,就這樣劉大媽壹直服藥了近10年。

而服用安乃近最為常見的副作用就是腎損害,在腎毒性藥物中可以名列前三甲,長期大劑量的使用安乃近,讓劉大媽的腎臟不堪重負,逐漸發展至腎衰竭。

安乃近的副作用不止腎衰竭

其實,安乃近所會帶來的副作用,遠不止於腎衰,它還可能會引起這五種副作用出現。

1、皮膚

服用安乃近後,部分人會出現皮膚的損傷,多表現為皮疹,包括蕁麻疹、紅斑疹、皮膚瘙癢等;部分嚴重的患者還會出現多型性紅斑、中毒性表皮壞死等癥。

2、胃腸

安乃近常見的胃腸道副作用為惡心、嘔吐、脹氣以及消化性胃潰瘍出血等,嚴重的患者會引起出血性壞死性腸炎。

3、全身性

服藥後可能出現呼吸困難、心悸、面部水腫、胸悶以及血壓下降等癥狀,嚴重的甚至會誘發過敏性休克導致死亡。

4、血液系統

安乃近可引起白細胞減少、血小板減少、再生性貧血障礙以及過敏性紫癜等,臨床上曾有因服藥而引起爆發性紫癜致死的案例。

5、泌尿系統

安乃近可引起血尿、腎功能異常出現,部分患者甚至會出現急性腎衰。

四、退燒沒了安乃近,應該如何選擇退燒藥?

我們都知道人體溫度超過38.5℃,就建議進行藥物降溫,但是對部分發燒的患者認為發個燒就去醫院,有些大驚小怪,大多選擇在家服用藥物退燒,在安乃近被禁之後,很多人會覺得發燒時無藥可治,其實不然,還有多種藥物可以治療發燒,這4種就很常見。

①對乙酰氨基酚

對乙酰氨基酚退燒很快,是目前臨床上最常用的兒童類退燒藥,它的作用較為溫和且無副作用,壹般適用於2歲以下的兒童使用。但是它有壹個弊端,就是控制體溫的時長僅有2小時左右,相比於其他藥物,退燒的時間比較短。

②布洛芬

布洛芬相信大部分的女性都知道,簡直是痛經的“救星”。但是鮮少有人知道布洛芬還有退燒的作用,布洛芬和對乙酰氨基酚壹樣,都比較安全,且布洛芬的退燒時間持續較久,壹般可延續8個小時左右。它對於高熱患者的退熱效果非常好,臨床上壹般推薦3歲以上高熱的兒童使用。

③尼美舒利

尼美舒利在國際上爭議較大,西班牙、愛爾蘭等國家已經禁用該藥,但是在我國還依舊有在使用,它的優點是消化系統不良反應較少,但可能會加重肝臟的負擔,所以這類退燒藥建議在醫生的指導建議下服用,不建議患者自己服用。④阿司匹林

阿司匹林的作用除了退燒以外,還可用於壹些心血管疾病患者的治療上,使用阿司匹林壹定要遵醫囑,因為它可能誘發胃腸道出血、過敏等不良反應出現。

在生活中,不論是服用什麽藥物都需要有專業醫生的指導,像劉大媽這種盲目多年服藥的行為非常不可取!

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