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什麽是註射用蘭索拉唑

註射用蘭索拉唑適用於治療各種類型的侵蝕性食管炎。反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍。

1.適應癥

反流性食管炎、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、消化內科

2.用法用量

靜脈滴註:壹般成人壹次30mg,溶於0.9%氯化鈉註射液100ml中,壹日2次,建議靜註時間30分鐘,療程不超過7天。使用註意事項:(1)靜脈註射本品時應配備孔徑為 1.2 μm 的過濾器,以去除輸註過程中可能產生的沈澱物。這些沈澱物有可能導致小血管栓塞,造成嚴重後果。(2) 在爆發或湧出大量出血、血管暴露等危險情況下,應首先使用內窺鏡止血措施。(3)本品僅供靜脈註射。溶解後應盡快使用,切勿儲存。避免與 0.9%氯化鈉註射液以外的液體和其他靜脈滴註用藥混合使用。 (4)使用本品治療的前 3 天內如止血成功,應改用口服給藥,不應無限制地靜脈給藥。

3不良反應

在本品國內臨床研究中,30mg靜脈滴註,每日2次,療程5天。109例受試者中發生不良反應10例(9.17%),分別為嗜睡(5.50%)、頭暈(0.91%)、消化不良(0.91%)、白細胞減少(0.91%)、輸液局部輕度刺激反應(0.91%)。在其他國內臨床研究中,也有轉氨酶輕度升高和皮疹的不良反應報告。註射用蘭索拉唑在國外上市後,1000 多名患者對其耐受性良好。註射用蘭索拉唑在美國的四項臨床試驗中有161名患者用藥,不良反應超過1%的包括惡心(1.3%)、頭痛(1%)和註射部位觸痛(1%):低於1%的不良反應包括腹痛、腹瀉、消化不良、嘔吐、頭暈、感覺異常、味覺異常、皮疹和血管擴張。沒有觀察到與口服藥物不同的不良反應。日本壹項針對 221 名受試者使用註射用蘭索拉唑的臨床研究數據顯示,有 31 例(14.0%)臨床實驗室檢測值出現異常,主要是谷丙轉氨酶升高(6.2%)、谷草轉氨酶升高(5.7%)、LDH 升高(2.0%)、γ-GTP 升高(1.5%)以及其他檢測值的異常變化。口服蘭索拉唑可出現以下不良反應,但靜脈註射也可能出現不良反應:1.應密切監測治療情況,及時停藥並治療以下嚴重不良反應。(1)發生過敏反應(全身皮疹。 面部浮腫、呼吸困難等)(<0.1%),甚至引起休克(<0.1%);(2)完全性造血和粒細胞缺乏、溶血(<0.1%),以及粒細胞減少、血小板減少、貧血(0.1-<5%);(3)伴有嚴重肝功能損害,如黃疸、AST和ALT升高(<.1%);(4)中毒性表皮壞死溶解(Lyell綜合征)、皮膚粘膜眼瞼綜合征(Stevens-Johnson綜合征)(<0.1%);(5)間質性肺炎(<0.1%),出現發熱、咳嗽、呼吸困難、肺部呼吸音異常(撚發音)等癥狀時,應及時停藥,進行胸透檢查,並給予腎上腺皮質激素等相應治療。2.其他不良反應:出現以下不良反應應停藥,必要時給予相應治療。

4禁忌癥

1.對蘭索拉唑及處方中任何成分過敏的患者禁用本品。2.使用硫酸阿紮那韋的患者禁用本品。

5 註意事項

1.以下患者慎用:(1)既往有藥物過敏史的患者;(2)肝損傷患者(由於藥物代謝,排泄延遲);2.本品治療會掩蓋胃腸道腫瘤的癥狀,用藥前應排除惡性腫瘤。3.3.使用本品治療期間應密切觀察病情,如治療無效應改用其他療法。4.4. 沒有使用本品超過 7 天的經驗。5.國外有類似質子泵抑制藥奧美拉唑(omeprazole)導致視力損害的報道,但本品尚不明確。6.在動物實驗中,大鼠長期大量服用本品後出現良性睪丸間質細胞瘤、類癌和視網膜萎縮。但在小鼠、狗、猴的致癌性試驗、毒性試驗中未出現類似現象。

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