xiǎo chái hú kē lì
2 小柴胡顆粒藥典標準 2.1 品名小柴胡顆粒
Xiaochaihu Keli
2.2 處方柴胡150g、黃芩56g、姜半夏56g、黨參56g、生姜56g、甘草56g、大棗56g
2.3 制法以上七味，柴胡、黃芩、黨參、甘草及大棗加水煎煮二次，每次1.5小時，合並煎液，濾過，濾液濃縮至適量。姜半夏、生姜用70%乙醇作溶劑，浸漬24小時後進行滲漉，收集滲漉液約600ml，回收乙醇，與上述濃縮液合並，濃縮至適量，加入適量的蔗糖，制成顆粒，幹燥，制成1000g;或與適量的糊精、甘露醇等輔料制成顆粒400g；或與適量的乳糖制成顆粒250g，即得。
2.4 性狀
本品為黃色至棕褐色的顆粒；味甜。或為棕黃色的顆粒；味淡、微辛[規格（2）、規格（3）]。
2.5 鑒別（1）取本品6g[規格（1）]、2.5g[規格（2）]或1.5g[規格（3）]，研細，加乙醇20ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸幹，殘渣用水20ml溶解，用鹽酸調節pH值至2～3，用乙酸乙酯振搖提取2次，每次20ml，合並乙酸乙酯提取液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取黃芩苷對照品適量，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同壹以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為黏合劑的矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以1%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（2）取甘草對照藥材1g，加水適量，煎煮30分鐘，放冷，濾過，濾液濃縮至20ml，用水飽和的正丁醇振搖提取2次，每次20ml，合並正丁醇提取液，用正丁醇飽和的水洗滌2次，每次10ml，正丁醇液蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗。吸取[鑒別]（1）項下的供試品溶液10μl與上述對照藥材溶液5～10μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以三氯甲烷—甲醇—水（40：10：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品6g[規格（1）]、2.5g[規格（2）]或1.5g[規格（3）]，加水20ml，攪拌使溶解，離心，取上清液，加在聚酰胺柱（100～200目，8g，內徑為2.5～3cm，濕法裝柱）上，分別用水、20%乙醇和50%乙醇各100ml洗脫，收集50%乙醇洗脫液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取柴胡對照藥材1g，加水適量，煎煮1.5小時，濾過，濾液濃縮至約10ml，加在聚酰胺柱（100～200目，4g，內徑為2cm，濕法裝柱）上，分別用水100ml和50%乙醇150ml洗脫，收集50%乙醇洗脫液，蒸幹，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為對照藥材溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液2～10μl和對照藥材溶液2μl，分別點於同壹矽膠G薄層板上，以乙酸乙酯—乙醇—水（12：2：1）為展開劑，展開，取出，晾幹，噴以5%對二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。
2.6 檢查應符合顆粒劑項下有關的各項規定（2010年版藥典壹部附錄Ⅰ C）。
2.7 含量測定照高效液相色譜法（2010年版藥典壹部附錄Ⅵ D）測定。
2.7.1 色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑；以甲醇—水—磷酸（47：53：0.2）為流動相；檢測波長為315nm。理論板數按黃芩苷峰計算應不低於3000。
2.7.2 對照品溶液的制備取黃芩苷對照品適量，精密稱定，加70%乙醇制成每1ml含60μg溶液，即得。
2.7.3 供試品溶液的制備取裝量差異項下的本品，混勻，取適量，研細，取約3g[規格（1）]、1.3g[規格（2）]或約0.8g[規格（3）]，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率50kHz）30分鐘，放冷，再稱定重量，用70%乙醇補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
2.7.4 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，註入液相色譜儀，測定，即得。
本品每袋含黃芩以黃芩苷（C21H18O11）計，不得少於20.0mg。
2.8 功能與主治解表散熱，疏肝和胃。用於外感病，邪犯少陽證，癥見寒熱往來、胸脅苦滿、食欲不振、心煩喜嘔、口苦咽幹。
2.9 用法與用量開水沖服。壹次1～2袋，壹日3次。
2.10 規格（1）每袋裝10g
（2）每袋裝4g（無蔗糖）
（3）每袋裝2.5g（無蔗糖）
2.11 貯藏密封。
2.12 版本《中華人民***和國藥典》2010年版
3 小柴胡顆粒說明書 3.1 藥品類型中藥
3.2 藥品名稱小柴胡顆粒
3.3 藥品漢語拼音 3.4 藥品英文名稱 3.5 成份 3.6 性狀 3.7 作用類別 3.8 適應癥/功能主治解表散熱，疏肝和胃。用於外感病，邪犯少陽證，癥見寒熱往來、胸脅苦滿、食欲不振、心煩喜嘔、口苦咽幹。
3.9 規格每袋裝10克
3.10 小柴胡顆粒的用法用量開水沖服。壹次1～2袋，壹日3次。
3.11 禁忌 3.12 不良反應 3.13 註意事項1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
3.風寒感冒者不適用。
4.糖尿病患者及有高血壓、心臟病、肝病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫師指導下服用。
6.發熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫院就診。
7.服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
10.兒童必須在成人監護下使用。
11.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
12.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
3.14 藥物相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
3.15 小柴胡顆粒的藥理作用 3.16 備註請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
古籍中的小柴胡顆粒 《麻疹備要方論》：見形論治涼血解毒湯。壹麻出紫赤，內熱極也，但得形色光潤，顆粒尖聳者可治，速宜清涼解毒，佐以清痰定喘，便得安痊...
《續名醫類案》：[卷二十七]夾斑風熱，芎薊散、葛根湯而愈。壹痘出斑如錦紋，而間有顆粒，色赤，壯熱煩，燥舌苔，便秘，此斑疹並出，調胃承...
《瘍醫大全》：[卷三十壹痘疹部（上）]碎金賦反掌。形證定其疏密，部位決其存亡。如痘紛布兮，且顆粒而其疏已定；如麻堆聚兮，更模糊而其密堪傷。挨頰繞...
《續名醫類案》：[卷二十六·痘證]報痘與感應丸，壹服瀉二行，仍壯熱。又壹醫言傷寒，與小柴胡湯加枳殼，其身不壯熱，口幹足冷。予曰∶始初身壯...
《續名醫類案》：[卷十六]痰