FDA註冊/認證:
1.食品和藥物管理局註冊。
《生物恐怖主義法案》要求所有參與制造、加工、包裝或儲存在美國消費的食品、飲料或食品補充劑的美國和非美國企業向美國美國食品藥品監督管理局(FDA)註冊。此外，非美國食品企業必須在美國指定壹名合法代理人與FDA聯系。
食品主要包括:人類食品、寵物食品、功能性食品、食品添加劑等。
2.醫療器械的FDA註冊。
美國美國食品藥品監督管理局(FDA)的《現代化法案》要求，所有從事醫療器械生產、制備、傳播、合成、組裝、加工或進出口的企業都必須在FDA註冊並列出其產品。此外，非美國公司必須向FDA提交聯系FDA的美國代理人的姓名、地址和電話號碼。
FDA根據醫療器械的功能對其進行分類。以下家用產品也屬於FDA分類的醫療器械:牙刷(手動和電動)、眼鏡、衛生巾、成人尿布、體重秤、面部按摩器、降噪耳機等。
3.藥品FDA註冊。
所有生產預期用於疾病的診斷、治療、癥狀緩解、治療或預防的藥物具有藥理活性或其他直接作用，或能夠影響身體的功能和結構的制藥廠，都必須向FDA註冊，並申報其所有成分。所有向美國出口藥品的非美國工廠都必須向美國FDA註冊工廠並申報產品。
藥品的分類主要包括以下幾類:
(1)對於人類:
須醫師處方才可買的藥品
非處方藥(OTC)
活性藥物成分(API)
順勢療法藥物
醫用氣體
(2)對於動物(獸藥):
處方藥和非處方藥
藥用動物飼料
容易被忽視的產品屬於藥品類:防曬霜、美白祛皺祛痘面膜、去屑洗發水、含氟牙膏、壹次性消毒洗手液、消毒濕巾等。
4.輻射電子產品的FDA註冊。
美國FDA對輻射電子產品的定義是:“任何產品只要含有發出輻射的電子電路，都是有輻射的電子產品。”。輻射性電子產品是指任何含有電子電路並在工作過程中(或在沒有有效屏蔽或其他控制的情況下)發出電子輻射的產品，或這類產品中能產生輻射的部件、組件或附件。“電子產品輻射”的含義是指任何電離的或非電離的、電磁的或粒子的輻射，或由於電子產品中的電路運行而發出的任何聲波、次聲波或超聲波。
據美國FD & amp；根據法案C第531章的要求，任何電子輻射產品的制造商、進口商、批發商和分銷商都必須向FDA提交報告。產品報告或簡要產品報告必須在上市前提交給FDA。年度報告應於每年9月1日提交給美國食品和藥物管理局，報告應涵蓋自上次報告結束日(6月30日)起12個月的時間。非美國公司必須指定壹名美國代理人與FDA聯系。
5.化妝品FDA
根據美國FDA最近頒布的MOCRA《2022年化妝品法規現代化法案》的新要求，出口美國的化妝品需要申請FDA認證/註冊。具體要求如下:
首先，FDA監管要求
根據美國FDA於2022年2月29日簽署的2022年化妝品法規現代化法案(MoCRA)的規定，65438+，所有出口到美國的化妝品都需要經過FDA的註冊/認證。
二、如何處理？信息？
化妝品FDA註冊分為:企業註冊和產品註冊。
(1)企業註冊:進入FDA網上化妝品創建系統，申報公司信息，申報完成並經FDA手工驗證後分配代碼。
(2)產品註冊:那麽貴公司就可以在這個賬號提交產品申報了。當某產品由A公司生產，B公司分銷時，A公司和B公司都可以提交產品申報，AB公司不需要全部提交。
有關FDA認證的更多信息，請咨詢美國FDAREGISTRAR公司深圳代表處。