GMP藥品生產管理規程--清場管理\x0d\ \x0d\1.各工序在生產結束後、更換品種、規格、批號前應徹底清理作業場所，未取得清場合格證之前，不得進行下壹個品種、規格的生產。\x0d\2.操作工負責本工序的清場，質監員負責監督。\x0d\\x0d\3.清場要求\x0d\3.1.地面、門窗、照明燈、墻面、天棚、設備表面、開關箱外殼等清潔幹凈。\x0d\3.2.室內不得存放與生產無關的雜品及上批產品遺留物。\x0d\3.3.使用的工具、容器清潔無異物，無上批產品的遺留物。\x0d\3.4.設備內外無上批生產遺留的藥品，無油垢。\x0d\3.5.非專用設備、管道、工具、容器應按規定拆洗或滅菌。\x0d\3.6.包裝工序調換品種時，多余的標簽及包裝材料應全部按規定處理。\x0d\3.7.固體制劑幹燥工序調換品種時壹律調換布袋。\x0d\3.8.對含有砷、汞、鉛等重金屬藥品、毒性藥品的生產，難以徹底清洗的設備、容器、工具\x0d\必須專用。\x0d\ \x0d\4.生產結束後不能及時清場時應先掛上“待清潔”狀態標誌。\x0d\ \x0d\5.質監員依據清場記錄對現場進行檢查，符合要求後，在清場記錄上簽名認可。如不符合\x0d\要求，清場人須重新清場，直至符合要求。\x0d\ \x0d\6.經檢查，清場符合要求後，由質監員填寫清場合格證壹份，作為下壹批產品接班生產的\x0d\依據之壹。\x0d\ \x0d\7.清場結束後，掛上“已清潔”狀態標誌，填寫清場記錄。\x0d\ \x0d\8.清場記錄由工藝員匯入該批產品的批生產記錄中。\x0d\ \x0d\9.包裝工序清場記錄壹式兩份，其復印件匯入下壹批產品批生產記錄中。\x0d\ \x0d\10.生產接班時，應檢查清場合格證，在確認無誤後方可接班生產。
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