Dupixent是美國食品藥品管理局（FDA）和歐盟批準用於治療成人中重度特應性皮炎的全球首款、也是目前唯壹壹款靶向生物制劑，對特應性皮炎患者皮損和瘙癢的嚴重程度有顯著而持久的改善。目前，Dupixent已獲得約40個國家和地區監管機構的批準並上市銷售，其中包括美國、日本和歐盟，這些國家和地區的國內患者也可使用Dupixent。
BIOON/ -- 法國制藥巨頭賽諾菲與其合作夥伴Regeneron公司近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫藥產品委員會（CHMP）已發表積極意見，建議批準Dupixent（dupilumab）作為接受大劑量吸入皮質類固醇治療患者的附加維持療法。青少年（12 歲及以上）和成人重癥哮喘患者，伴有以血液嗜酸性粒細胞增多和/或呼出氣體壹氧化氮（FeNO）升高為特征的 2 型炎癥，正在接受大劑量吸入皮質類固醇與另壹種藥物聯合維持治療，但病情未得到良好控制。現在，CHMP的意見將轉交給歐盟委員會（EC）進行審查，並將在未來2-3個月內做出審查決定。
Dupixent成為全球首款治療中重度特應性皮炎的生物制劑。迄今為止，該藥物已在多個國家和地區獲得批準，包括美國、歐盟和日本。在美國，它被用作壹種附加的維持療法，用於治療 12 歲及以上患有中度至重度哮喘的青少年和成人患者，分為兩個特定的類別：嗜酸粒細胞表型哮喘和口服皮質類固醇依賴性哮喘。