QA人員主要工作內容如下：
1、貫徹執行GMP（GOOD MANUFACTURING PRACTICES）的英文縮寫，意思是“生產質量管理規範或良好作業規範、優良制造標準”，組織協調、監督檢查GMP在企業執行情況。
2、負責組織建立生產、質量管理的文件系統，並監督檢查文件系統的執行情況。
3、負責起草並完善質量監督、質量管理的文件，負責制訂物料、包裝材料、中間產品、成品的質量標準，並保證這些文件的執行。
4、負責生產過程關鍵控制點的監控及物料管理的監控。
5、負責起始物料和生產過程的偏差、異常情況處理及變更控制。
6、負責對批生產記錄及批檢驗記錄的審核以及成品的放行審核。
7、負責原輔料、內、外包裝材料，標簽，使用說明書、中間產品的放行使用。
8、負責的放行使用。
9、負責對退回產品、回收產品及不合格產品提出處理意見，並跟蹤管理。
10、負責建立和充實正式生產的產品質量檔案。
11、負責全公司產品質量指標的考核、統計及總結、上報工作。
12、負責質量事故的調查並統計，對質量問題進行追蹤分析，為改進工藝和管理提供信息。
13、負責收集有關質量信息以及有關質量方面的接待、調查、來函答復。處理關於質量問題的投訴，負責用戶訪問。
14、負責建立藥品不良反應監測報告制度，並設專人管理。
15、負責公司所有印刷性包裝材料印刷前的文字內容審核。
16、配合質量保證部部長組織有關部門進行供戶審計，並負責建立供戶的產品質量及供戶審計檔案，對供戶產品質量信息進行總結分析，反饋給供戶。
17、負責驗證管理，審核驗證方案和驗證報告。
18、按GMP的要求組織內部自查並監督改進措施的執行落實情況。
19、負責季度及年度質量分析會資料準備、協助組織季度及年度質量分析會召開。
20、配合綜合辦公室建立人員培訓檔案和健康檔案，並對體檢不合格者提出調崗意見。
21、負責組織人員的GMP培訓，並監督、指導和檢查培訓計劃在各部門的實施。
22、負責制定QA人員職責以及專業培訓和考核。
23、定期向藥品監督部門匯報藥品生產的質量情況。
24、負責文件、資料的復印以及復印成本的統計、分析。
25、參與新工藝、新技術、新材料、新處方的審查，對能否投入生產提出意見。
26、參與對廠房、設施、設備的改造、擴建、布局等的審查，並對是否符合GMP提出意見。