這是世界上第壹種獲得批準的單克隆抗體療法，也是目前唯壹壹種能特異性結合並抑制IL-13的單克隆抗體療法，IL-13是壹種細胞因子，是特應性皮炎癥狀和體征的主要驅動因素。
患者會反復出現濕疹！
特應性皮炎又稱異位性濕疹，是壹種慢性炎癥性疾病，由於皮膚屏障功能障礙和免疫調節失調而導致劇烈瘙癢和濕疹性皮損。
這種疾病反復發作，全球有兩億多患者。
此外，中重度皮炎患者長期瘙癢、皮損嚴重、睡眠障礙，嚴重影響了他們的生活質量，給他們帶來了身體和精神上的雙重壓力。
特應性皮炎患者的皮膚組織細胞過度表達IL-13，研究發現，包括IL-13在內的2型細胞因子在特應性皮炎病理生理學的關鍵環節中起著核心作用，這已成為治療該病的重要靶點。
單克隆抗體：
Tralokinumab
Tralokinumab是壹種全人源單克隆抗體，能與IL-13細胞因子特異性結合，從而阻斷IL-13與IL-13Rα1和IL-13α2亞基的結合。
臨床數據令人驚嘆，患者的皮損和瘙癢癥狀明顯改善！
ECZTRA1、2和ECZTRA3三項關鍵的三期臨床試驗***共招募了1900多名患者，這些數據都是此次批準的依據。
ECZTRA1和ECZTRA2是隨機、雙盲、安慰劑對照、多國、為期52周的試驗，分別招募了802名和794名成年患者，以評估300毫克曲妥珠單抗在中重度特應性皮炎成年患者中的療效和安全性。
ECZTRA3是壹項為期32周、雙盲、隨機、安慰劑對照的跨國試驗，共招募了380名成年患者，評估Tralokinumab與局部皮質類固醇激素（TCS）聯用的療效和安全性。
結果顯示：
主要終點：治療16周後，與安慰劑相比，Tralokinumab組中達到EASI 75（濕疹面積和嚴重程度指數比基線改善75%）或IGA評分為0或1（皮損完全清除/皮損接近完全清除）的患者比例明顯更高。
次要終點：特羅凱尼單抗減輕了患者的瘙癢感，改善了皮膚健康相關的生活質量，而且耐受性普遍良好。
所有三項研究都達到了試驗的主要和次要終點，特應性皮炎患者的體征和癥狀得到了顯著改善，並且隨著時間的推移，緩解程度持續提高。
Tralokinumab的獲批不僅為中重度特應性皮炎成人患者提供了壹種新的長期治療選擇，也為許多靶向IL-13的療法帶來了希望。
例如，在2020年美國皮膚病學會（AAD）大會上，公布了針對IL-13的單克隆抗體療法Lebrikizumab的IIb期臨床試驗的最新數據：
16周後，Lebrikizumab迅速顯著地改善了特應性皮炎患者的瘙癢癥狀，並改善了患者的睡眠和生活質量。
我們期待更多的創新療法為特應性皮炎患者帶來更多更好的治療選擇，以改善瘙癢和生活質量。
參考資料：
/detail.php?number=488680
haoeyou.com/pifuzhuankejibing/ 20210628/6402.html