在美國矽谷和臺灣皆設有研發中心的全球癌癥檢測龍頭CellMax Life合度精密生物科技公司，以致力透過非侵入性血液檢測，提供壹般大眾都負擔得起的早期癌癥偵測及管理的方案聞名，今天於2018美國臨床腫瘤醫學會年會消化道癌癥研討會臨床研究發表研究成果 。 論文摘要顯示運用 CellMax Life專利CMxTM平臺進行血液中的循環腫瘤細胞血液檢測(CellMax CTC blood test)，不僅能早期偵測出大腸直腸癌，並在許多臨床案例中，也能偵測出早期癌化病變，檢測的準確率達到84-88%！
大腸直腸癌是可以預防的! 如果在早期發現，其治愈率是非常高的，然而在臺灣，大腸直腸癌卻已連續九年穩居十大癌癥的第壹名！傳統的大腸直腸癌篩檢方法，如大腸鏡或及糞便檢測，是侵入式或不便利的，以致於民眾接受大腸鏡的意願偏低，導致大多數的大腸直腸癌被發現時為時已晚，無法達到提升存活率的目標。
林口長庚紀念醫院暨本研究計畫領導人蔡文司醫師表示：「本項研究的重大意義在於早期大腸癌或前癌病變中血液循環腫瘤細胞CTC就可能產生，我們的研究結果顯示利用CMxTM平臺能非常靈敏的檢測出CTC，精準評估癌癥風險，為那些想要定期接受檢測，但卻抗拒大腸鏡檢測，或不願意接受糞便檢測的民眾，提供壹項全新又便利的癌癥篩檢選項，並且此項晶片平臺檢測技術未來也能應用在乳癌、攝護腺癌、肺癌等等癌癥檢測」。
循環腫瘤細胞(CTC) 循環腫瘤細胞(CTC)來自於癌癥腫瘤轉移的過程，癌細胞由原位腫瘤剝離並進入血液循環中。循環腫瘤細胞在很早以前就已經知道可以被用來檢測癌癥，但目前大部分循環腫瘤細胞的技術都只能偵測晚期的癌癥。CellMax合度生技的循環腫瘤細胞血液檢測(CellMax CTC blood test)，也稱為”液態切片(liquid biopsy)”，可以早期在血液中偵測出這些循環腫瘤細胞。這是最早的臨床研究之壹，顯示循環腫瘤細胞血液檢測(CellMax CTC blood test)可以有效地在早期、更易於治療的時期偵測出癌癥。
在這次發表的論文中，研究人員***招募了620位超過20歲自願接受此研究的受檢者，這些包含了到醫院接受常規大腸鏡檢查或是已經證實罹患大腸直腸癌的患者。在接受大腸直腸鏡檢查以及病理組織切片後，438位受檢者被發現罹患有癌前的腺瘤性瘜肉(adenomatous polyps, pre-cancerous growths)或是早期到晚期的大腸直腸癌。剩余的其他參與檢測者則沒有罹患瘜肉或是大腸直腸癌的跡象，因此做為此臨床研究的對照組。
受檢者只需要透過常規抽血取得2ml的周邊循環全血，即可進行循環腫瘤細胞的檢測。血液檢體接下來經由CMx檢測平臺處理，血液檢測結果與大腸直腸鏡結果再進行盲性分析取得最終的比較數據。
本臨床研究的結果顯示，此檢測的敏感度(sensitivity)，在有檢測到CTC的癌前病變群體中有77%，在有檢測到CTC的第壹到第四期癌癥群體中有87%。在同時計算敏感度(sensitivity)和專壹性(specificity)後，檢測的準確度(accuracy)在癌前病變和癌癥檢體中高達84%~88%。此外，此項檢測的準確度也優於現行大腸直腸癌篩檢指引的糞便潛血檢測(FOBT)。
該研究的***同作者，美國約翰霍普金斯大學腸胃科醫師暨生物工程創新與設計中心的醫學主任Ashish Nimgaonkar醫師表示：「CellMax的循環腫瘤細胞血液檢測(CellMax CTC blood test)可以填補大眾對於同時兼具便利且可以正確偵測早期大腸直腸癌的檢測需求。由於這項檢測的血液檢體只需要壹般常規的抽血，因此可以很容易地整合進入壹般大眾的檢查項目，提高檢測率。」
本次臨床研究的研究者計畫在臺灣展開更多的臨床研究並在將來延伸展開美國的臨床研究。由於循環腫瘤細胞剝離的機轉，以及CMx TM 平臺偵測的原理適用於所有的實體腫瘤，因此，預計此平臺將可為其他實體瘤如乳癌，肺癌和攝護腺癌提供良好的結果。
CellMax Life合度生技***同創辦人暨執行長Atul Sharan表示：「早期偵測或許才是癌癥的唯壹解方。為了能夠更有效果，早期癌癥的篩檢檢測必須是非侵入式、簡單、可負擔得起且準確的，而CellMax Life的循環腫瘤細胞血液檢測(CellMax CTC blood test)符合所有這些要求」，他進壹步指出：「近來的調查顯示，在未選擇侵入式大腸直腸鏡檢查的患者中，有超過80%的患者傾向選擇血液檢測而不是糞便篩檢。本檢測可以提供患者另壹個選項並且也可提高篩檢率」。
本臨床研究是由臺灣衛生福利部第二期癌癥研究計畫資助林口長庚紀念醫院執行的提升癌癥存活率轉譯研究中之壹項子計畫，研究成果將由此研究第壹作者蔡文司醫師在2018年1月20日星期六舉行的美國臨床腫瘤醫學會消化道癌癥研討會發表(2018 ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium)。屆時參與大會者也可以到CellMax Life合度生技公司的攤位(編號#27)參觀並了解更多關於CellMax CTC blood test 在大腸直腸癌的研究結果與應用。
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