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氯沙坦鉀片說明書

 氯沙坦鉀片(海捷亞)本品適用於治療原發性高血壓。下面是我整理的氯沙坦鉀片 說明書 ,希望對大家有所幫助。

氯沙坦鉀片商品介紹

 通用名:氯沙坦鉀片

 生產廠家: erck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.

 批準文號:國藥準字J20130148

 藥品規格:50mg*7s

 藥品價格:¥64元

氯沙坦鉀片說明書

 通用名稱氯沙坦鉀片

 商品名稱氯沙坦鉀片(海捷亞)

 英文名稱LosartanPotassiumTablets

 拼音全碼LvShaTanJiaPian(HaiJieYa)

 主要成份氯沙坦鉀。

 性狀氯沙坦鉀片(海捷亞)50mg為白色橢圓形薄膜衣片,除去膜後片芯顯白色或類白色。

 適應癥/功能主治氯沙坦鉀片(海捷亞)適用於治療原發性高血壓。

 規格型號50mg*7s

 用法用量大多數病人,通常起始和維持劑量為每天壹次50mg。治療3至6周可達到大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天壹次100mg可產生進壹步的降壓作用。對血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天壹次25mg的起始劑量(見註意事項)。對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人,不必調整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應考慮使用較低劑量(見註意事項)。氯沙坦鉀片(海捷亞)可同其他抗高血壓藥物壹起使用。氯沙坦鉀片(海捷亞)可與或不與食物同時服用。

 不良反應低血壓及電解質/體液平衡失調血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人),可發生癥狀性低血壓。在使用氯沙坦鉀片(海捷亞)治療前應該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。肝功能損害傷藥代動力學資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。腎功能損害傷由於抑制了腎素血管緊張素系統,已有關於敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導;停止治療後,這些腎功能的變化可以恢復。對於雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人,影響腎素血管緊張素系統的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用氯沙坦鉀片(海捷亞)也有類似的報導。停止治療後,這些腎功能的變化可以恢復。

 禁忌對氯沙坦鉀片(海捷亞)任何成份過敏者禁用。

 註意事項血壓及電解質/體液平衡失調血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人),可發生癥狀性低血壓。在使用氯沙坦鉀片(海捷亞)治療前應該糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。肝功能損害藥代動力學資料表明,肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。腎功能損害由於抑制了腎素?血管緊張素系統,已有關於敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導;停止治療後,這些腎功能的變化可以恢復。對於雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人,影響腎素?血管緊張素系統的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用氯沙坦鉀片(海捷亞)也有類似的報導。停止治療後,這些腎功能的變化可以恢復。

  兒童 用藥在兒童中用藥的安全性和有效性尚未建立。

 老年患者用藥在臨床研究中氯沙坦鉀片(海捷亞)的有效性和安全性沒有年齡差異。

 孕婦及哺乳期婦女用藥當孕婦在懷孕中期和後期用藥時,直接作用於腎素?血管緊張素系統的藥物可引起正在發育的胎兒損傷,甚至死亡。當發現懷孕時,應該盡早停用氯沙坦鉀片(海捷亞)。盡管沒有懷孕婦女使用氯沙坦鉀片(海捷亞)的 經驗 ,但使用氯沙坦鉀進行的動物研究已證明有胎兒及新生兒損傷和死亡,其機制被認為是通過藥物介導而對腎素?血管緊張素系統作用所致。人類胎兒從懷孕中期開始的腎灌註,取決於腎素?血管緊張素系統的發育,因此,如果在懷孕的中期和後期應用氯沙坦鉀片(海捷亞),對胎兒的危險會增加。尚不知道氯沙坦是否經人乳分泌。由於許多藥物可經人乳分泌,而對哺乳嬰兒產生不良作用,故應該從對母體重要性的考慮來決定是停止哺乳還是停用藥物。

 藥物相互作用在臨床藥動學的研究中,已確認和氫氯噻嗪、地高辛、華法令、西米替丁、苯巴比妥、酮康唑和紅黴素不具有臨床意義上的藥物相互作用。已有報道利福平和氟康唑可降低活性代謝產物水平。這些相互作用的臨床結果還沒有得到評價。與其他抑制血管緊張素II及其作用的藥物壹樣,氯沙坦鉀片(海捷亞)與保鉀利尿藥(如:螺內酯,氨苯蝶啶,阿米洛利)、補鉀劑、或含鉀的鹽代用品合用時,可導致血鉀升高。與其他抗高血壓藥物壹樣,非甾體抗炎藥吲哚美辛可降低氯沙坦的抗高血壓作用。

 藥物過量關於人類用藥過量的資料很少。用藥過量可能的表現將是低血壓和心動過速。由於副交感神經(迷走神經)的興奮,可發生心跳過緩。如果發生癥狀性低血壓,應該給予支持療法。氯沙坦及其活性代謝產物都不能通過血液透析而清除。

 藥理毒理氯沙坦鉀片(海捷亞)為血管緊張素II受體(AT1型)拮抗劑。可以阻斷內源性及外源性的血管緊張素II所產生的各種藥理作用(包括促使血管收縮,醛固酮釋放等作用);氯沙坦鉀片(海捷亞)可選擇性地作用於AT1受體,不影響其他激素受體或心血管中重要的離子通道的功能,也不抑制降解緩激肽的血管緊張素轉化酶(激肽酶II),不影響血管緊張素II及緩激肽的代謝過程。雄性小鼠口服氯沙坦鉀其LD50為2248mg/Kg(6744mg/m2)(是推薦的成人每天大劑量的1124倍)。小鼠和大鼠口服氯沙坦鉀片(海捷亞)其顯著的小致死量分別為1000mg/Kg(3000mg/m2)和2000mg/Kg(11800mg/m2),分別是推薦成人每天大劑量的500倍和1000倍*。通過對猴子進行三個月,大鼠和狗進行壹年的多次口服給藥的壹系列毒性試驗來評價氯沙坦鉀的潛在毒性,未發現會阻礙在治療劑量水平上服藥。

 藥代動力學氯沙坦鉀片(海捷亞)口服吸收良好,經首過代謝後形成羧酸型活性代謝物及 其它 無活性代謝物;生物利用度約為33%。氯沙坦及其活性代謝產物的血藥濃度分別在1小時及3?4小時達到峰值。半衰期分別為2小時和6?9小時。氯沙坦及其活性代謝產物的血漿蛋白結合率?99%;血漿清除率分別為600毫升/分鐘和50毫升/分鐘。腎清除率分別為74毫升/分鐘和26毫升/分鐘。氯沙坦及其代謝產物經膽汁和尿液排泄。

 貯藏應貯存於30℃以下。

 包裝鋁塑板,1板/盒,7片/板。

 有效期36月

 批準文號國藥準字J20130148

 生產企業erckSharp&Dohme(Australia)Pty.Ltd.

 氯沙坦鉀片(海捷亞)的功效與作用氯沙坦鉀片(海捷亞)本品適用於治療原發性高血壓。

氯沙坦鉀片服用常見問題

 氯沙坦鉀片屬於血管緊張素II受體拮抗劑,已投入臨床使用多時。氯沙坦鉀片常用於高血壓,不僅治療效果顯著,且對人體的副作用少。那麽,氯沙坦鉀片什麽時候吃好?

 氯沙坦鉀片可空腹服用,或與食物同服,但最好每日同壹時間服用,有利於血壓平衡。空腹服則是指在8~10小時內沒有進食的情況或飯前2小時和飯後2小時,通常指晚上入睡後至清晨起床這個時間段內沒有進食情況下服用,目的是避免食物的幹擾,讓藥物迅速地進入小腸發揮效力。

 氯沙坦鉀片的服用 方法 是對大多數病人,通常起始和維持劑量為每天壹次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天壹次100mg可產生進壹步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天壹次25mg的起始劑量。氯沙坦鉀片可同其他抗高血壓藥物壹起使用。可與或不與食物同時服用。

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