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什麽是中藥材GAP和SOP?

中藥材GAP(Good Agricultural Practice)即中藥材生產質量管理規範,就是規範中藥材生產全過程,以保證中藥材的真實、質優、穩定、可控。中藥材GAP的研究對象是藥用植物、藥用動物及其賴以生存的環境。

中藥材GAP是研究中藥材生產的全過程,包括產地環境監測、優地、種子品質標準等,各項生產技術的規範化和產後采收、加工、質量檢查以及貯藏運輸等。中藥材GAP研究和生產是壹項長期而艱巨的任務,需要研究和解決的問題很多,如中藥材GAP生產品種和適宜種植地區指導原則、中藥材基地環境質量標準,按中藥材GAP規範制定各具體中藥材品種生產的指導原則、中藥材生產技術規程和標準、中藥材重金屬和農藥殘留檢測技術及質量標準、中藥材產品包裝、儲存和運輸標準規程等等。中藥材GAP是藥品規範管理體系的組成部分,是中藥藥品生產的源頭,是藥學、農學、生物學、環境生態學、化學、地理學、管理科學與法學等學科的綜合體現。其內容豐富,是壹個復雜的系統工程。

中藥材GAP工作在我國開展是近兩年的事情,但隨著國際上“回歸自然”潮流的興起,它對中藥材質量的全過程標準化管理和嚴格監控所產生的成效已經顯現,顯示了其強大的生命力和發展的必然趨勢。我國的GAP研究和生產還處於試點階段,有關法規及配套的規範標準正在制定中。

中藥材GAP為中藥材生產提供應該遵循的要求和準則,這對各種中藥材和生產基地都是統壹的,各生產基地應根據各自的生產品種、環境特點、技術狀態、經濟實力和科研實力,制定出切實可行的、達到GAP要求的方法和措施,這就是標準操作規程——SOP(Standard Operating Procedure)。SOP是壹個可靠的追溯系統,也是研究人員、管理人員以及生產人員的培訓教材之壹,制定要通過科學研究、技術實驗,並經生產實踐證明是可行的,要具有科學性、完備性、實用性和嚴密性。

目前應註重研究和制定的SOP有:農業環境質量現狀、評價及動態變化;中藥材種子、種苗標準;栽培技術經驗總結及優化組合;病蟲害種類、發生規律及綜合防治方法研究;農藥使用規範及安全使用標準;農藥最高殘留及安全間隔期的確定;肥料的合理使用及農家肥的無害化處理;采收與加工標準;包裝、貯藏及運輸標準等。

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