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國家有專門管理要求的藥品包括哪些

麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品等屬於特殊管理藥品,在管理和使用過程,應嚴格執行國家有關管理規定。

1、毒性藥品

毒性藥品的經營必須按國家《醫療用毒性藥品管理辦法》的規定執行,並做好供應和管理工作。毒性藥品實行雙人驗收、雙人復核,未經驗收合格的不得入庫和銷售。

毒性藥品驗收時,除按普通藥品的驗收項目外,還必須對其內、外包裝上印有的特殊標誌進行檢查,《到貨驗收記錄單》單獨存檔,保存至超過藥品有效期壹年,不得少於三年。毒性藥品應設專櫃、雙人、雙鎖管理。應由責任心強、工作認真負責、業務熟練的保管員擔任。

毒性藥品要堅持日動碰、月盤點、賬貨相符率達到100%。發現問題立即逐級匯報,並及時查處。毒性藥品必須憑合法有效出庫憑證出庫,沒有合法有效憑證不得出庫,並做好銷售、出庫復核記錄。毒性藥品必須單裝箱,不得與壹般藥品混裝。

毒性藥品的報損銷毀按《麻醉藥品、壹類精神藥品管理制度》執行。

2、二類精神藥品

采購二類精神藥品必須向合法的生產企業或具有經市藥品監督管理部門批準經營二類精神藥品經營單位。二類精神藥品可供給合法的醫療機構。銷售二類精神藥品經營單位,必須核對采購單位的經營範圍,無二類精神藥品經營範圍的企業不得供應。

二類精神藥品驗收程序、項目同普通藥品。《到貨驗收記錄單》單獨存檔,保存至超過藥品有效期壹年,不得少於三年。二類精神存放於指定區域,並有明顯標誌。二類精神藥品必須憑合法有效出庫憑證出庫,沒有合法有效憑證不得出庫,並建立銷售、出庫復核記錄。

3、放射性藥品

是指用於臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在於,放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此,凡在分子內或制劑內含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。

醫療單位設置核醫學科、室(同位素室),必須配備與其醫療任務相適應的並經核醫學技術培訓的技術人員。非核醫學專業技術人員未經培訓,不得從事放射性藥品使用工作。

擴展資料:

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》是為加強麻醉藥品和精神藥品的管理,保證麻醉藥品和精神藥品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道制定。2005年7月26日經國務院第100次常務會議通過,由國務院於2005年8月3日發布,自2005年11月1日起施行。

原本在普通藥店就可買到的安定等精神藥品將被限售。2005年11月1日起,國務院公布的《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(以下稱《條例》)正式施行。日前,記者就群眾關心的問題采訪了國家食品藥品監管局藥品安全監管司有關負責人。

1、定點生產經營統壹零售價格

國家對麻醉藥品和精神藥品實行定點生產、定點經營制度。對麻醉藥品藥用原植物的種植和麻醉藥品、精神藥品的生產實行總量控制。

《條例》規定,國家食品藥品監督管理局根據醫療、國家儲備和企業生產所需原料的需求總量,確定定點生產企業的數量、布局以及麻醉藥品、第壹類精神藥品定點批發企業的布局,並根據年度需求總量予以調整、公布。

《條例》同時明確,對麻醉藥品和精神藥品實行政府定價,在制定出廠和批發價格的基礎上,逐步實行全國統壹零售價格。

2、限定銷售渠道減少流通層次

《條例》嚴格限定麻醉藥品和精神藥品的銷售渠道。生產企業應當將麻醉藥品和精神藥品銷售給有該類藥品經營資格的企業或者經批準的其他單位,不能直接銷售給醫療機構;全國性批發企業原則上只能把麻醉藥品和第壹類精神藥品銷售給區域性批發企業;

區域性批發企業原則上只能在本省範圍內向有使用資格的醫療機構銷售麻醉藥品和第壹類精神藥品;麻醉藥品和第壹類精神藥品不得在藥店零售。

《條例》在嚴格規範購銷渠道的基礎上,減少麻醉藥品和第壹類精神藥品的流通層次:區域性批發企業除從全國性批發企業購進麻醉藥品和第壹類精神藥品外,經批準還可以從定點生產企業直接購進;

因地理位置特殊,區域性批發企業經批準可以向本省以外的醫療機構銷售麻醉藥品和第壹類精神藥品。

3、專用處方制度流向實時監控

《條例》規定,取得購用印鑒卡的醫療機構中只有經考核合格、取得專門處方資格的執業醫師才能開具麻醉藥品和第壹類精神藥品處方;執業醫師應當使用專用處方開具麻醉藥品和精神藥品。麻醉藥品處方保存3年,第壹類精神藥品處方保存2年。

《條例》強調,麻醉藥品和第壹類精神藥品必須有運輸、郵寄證明方可運輸、郵寄。應優先通過鐵路並使用集裝箱或者鐵路行李車運輸,通過公路或者水路運輸的,應當由專人負責押運。

省級以上藥品監督管理部門通過監控信息網對定點生產企業、定點批發企業和使用單位的麻醉藥品和精神藥品生產、進貨、銷售、庫存、使用的數量以及流向實行實時監控,並與同級公安機關信息***享。

對麻醉藥品、精神藥品從種植到使用各環節中出現藥品流入非法渠道,構成犯罪的,依法追究刑事責任;尚不構成犯罪的,由公安部門依法查處。

參考資料:

百度百科-特殊藥品

參考資料:

百度百科-放射性藥品

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