說明：保泰松片說明書由國家藥品監督管理局於2002年04月16日藥監註函[2002]106號《關於公布第四批化學藥品說明書目錄的通知》發布。國家藥品監督管理局公布的說明書是規範修訂後的建議參考樣稿，企業如有疑異，可提出修改意見。〔適應癥〕應與原批準的內容壹致；〔不良反應〕、〔藥物相互作用〕等項內容，企業提供的說明書不能比樣稿所列的少。對於說明書樣稿中的空項或未列全的項目，應要求企業根據實際情況填寫，如商品名、規格等。
藥品名稱
通用名：保泰松片
曾用名：
商品名：
英文名：Phenylbutazone Tablets
漢語拼音：Baotaisong Pian
本品主要成份為：保泰松。其化學名稱為：1,2二苯基4正丁基吡唑烷3,5二酮。
其結構式為：
分子式：C19H20N2O2
分子量：308.38
性狀
本品為糖衣片，除去糖衣後顯白色。
藥理毒理
本品為非甾體抗炎藥，有較強的抗炎作用，對炎性疼痛效果較好，有促進尿酸排泄作用，解熱作用較弱。
藥代動力學
胃腸道易吸收，血濃度峰值約2小時。Vd為120ml/kg，劑量增加血藥濃度不增加。98%與血漿蛋白結合。主要在肝臟經氧化緩慢代謝，代謝物之壹羥基保泰松仍有抗炎活性。本品代謝和排泄均較慢，平均消除半衰期約70小時。
適應癥
主要用於治療風濕性關節炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎。本藥大劑量可減少腎小管對尿酸鹽的再吸收，促進尿酸鹽排泄，故可用於治療急性痛風。
用法用量
治療關節炎 口服：每次0.10.2g，每日3次，飯後服。每日總量不宜超過0.8g。壹周後如無不良反應，病情改善可繼續服用，劑量應遞減至維持量：每次0.10.2g，每日壹次。
急性痛風 口服：初量0.20.4g，以後每6小時0.10.2g。癥狀好轉後減為每次0.1g，每日三次，連服三日。
不良反應
1.常見不良反應有惡心、嘔吐、胃腸道不適、水鈉瀦留、水腫、皮疹等；
2.也可引起腹瀉、眩暈、頭痛、長期大劑量致消化道潰瘍及胃腸出血；
3.偶有引起肝炎、黃疸、腎炎、血尿、剝脫性皮炎、多型性紅斑、甲狀腺腫、粒細胞及血小板缺乏癥；
4.服藥壹周以上應檢查血象。如出現發熱、咽痛、皮疹、黃疸及柏油樣大便應即停藥。
禁忌
對阿司匹林過敏者，有潰瘍病史，水腫，高血壓、精神病、癲癇、支氣管哮喘、心臟病及肝、腎功能不良者禁用。
註意事項
1.用藥時宜忌鹽；
2.服藥期間應檢查血象，監測、腎功能；
3.本品不宜長期服用，超過壹周應檢查血象；
孕婦及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用。
兒童用藥
兒童對本品敏感，故忌用。
老年患者用藥
老年患者慎用。
藥物相互作用
1.本品能抑制香豆素類抗凝藥和磺酰脲類降糖藥的代謝，並可將其從血漿蛋白結合部位置換出來，從而明顯增強其作用及毒性，可引起血糖過低或出血癥狀。與增加肝微粒體酶活性的藥物合用可減少本藥的消除半衰期。
2.應避免與其他具有骨髓抑制作用的藥物合用。
3.本品與利尿劑氨苯蝶啶合用可引起腎功能損害。
規格
0.1g
貯藏
遮光，密封保存。
包裝
有效期
批準文號
生產企業
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