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在進行新藥獲益風險評估時 哪壹項不屬於可能存在的不確定性

在進行新藥獲益風險評估時 哪壹項不屬於可能存在的不確定性介紹如下:

在進行新藥獲益風險評估時療效的大小不屬於可能存在的不確定性。

藥品特性介紹:

1、種類復雜性:具體品種,全世界大約有20000余種,我國中藥制劑約5000多種,西藥制劑約4000多種,由此可見,藥品的種類復雜、品種繁多。

2、藥品的醫用專屬性:藥品不是壹種獨立的商品,它與醫學緊密結合,相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷,並在醫生與執業藥師的指導下合理用藥,才能達到防止疾病、保護健康的目的。

3、藥品質量的嚴格性:藥品直接關系到人們的身體健康甚至生命存亡,因此,其質量不得有半點馬虎。我們必須確保藥品的安全、有效、均壹、穩定。

另外,藥品的質量還有顯著的特點:它不像其他商品壹樣,有質量等級之分:優等品、壹等品、二等品、合格品等等,都可以銷售,而藥品只有符合規定與不符合規定之分,只有符合規定的產品才能允許銷售,否則不得銷售。

使命如下:

1、社會公***性。人類的生物秉賦壹直在促使人類盡可能的增進健康、延長生命以保證人類的繁衍。藥品因其特殊功效而倍受重視。

在現代社會,享有健康的權利和生命的權利已經成為受法律保護的基本人權。因此,藥品關系到整個人類社會的繁衍和發展。藥品的社會公***性是建立全民醫療保健和醫療保險制度的依據。

2、作用的兩重性。藥品可以防病治病,康復保健,然而“是藥三分毒”,任何藥品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得當,藥品就能治病救人,保護健康。反之,則會墮落成可怖的毒藥,危害人體健康和生命安全。

3、質量的單壹性。藥品的物理、化學、生物藥劑學、安全性、有效性、穩定性、均壹性等質量指標必須符合國家規定的標準。

只有符合國家標準的藥品,才能保證療效。低於或高於規定的質量標準都可能降低甚至失去藥品的療效或者加劇藥品的毒、副作用。因此,進入流通渠道的藥品,只允許有合格品,絕對不允許有次品或等外品。

4、鑒定的專業性。藥品質量的優劣、真偽,壹般消費者難以識別。必須有專業的技術人員和專門機構,依據法定的標準,運用科學的方法和合乎要求的儀器設備,才能做出鑒定。

5、適用的局限性。由於缺乏治病防病所需的專業醫學和藥學知識,人們多數情況下只能在執業醫師和執業藥師的指導下。

甚至還要在醫護人員的監護下,才能合理用藥,達到防病治病、保護健康的目的。若濫用藥物則容易造成中毒或產生藥源性疾病。另外,人們生病時有時更需要壹點藥物的配合。

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