國家藥品監督管理局發布公告稱，近日在對長春長生生物科技有限責任公司（簡稱“長生生物”）飛行檢查中，發現該企業凍幹人用狂犬病疫苗生產存在記錄造假等行為。眾所周知的是，狂犬病壹旦發病，死亡率基本上是百分之百，所以，狂犬病疫苗涉及造假的問題壹經發現，往往就會引發高度關註。
雖說此次檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，但有壹就可能有二，更何況，2017年，長生生物的百白破聯合疫苗就曾因“效價指標不符合標準規定”而被點名。那麽，這樣的企業所生產的藥品，是否只有被查到的壹兩個批次不靠譜？這顯然是個問題。所以相關部門理應展開核查，看看該企業已經上市的其他批次藥品是否安全有效。
當然，話說回來，“記錄造假”並不等同於“造假藥”，所以我們也無需過度恐慌。事實上，早在前些年，壹些醫藥專業的論壇上，就有人爆料說“記錄造假”在制藥行業並不罕見。除了為降低成本而偷工減料，也包括原材料質量不穩定，只好改變工藝；或者人員不足，把個別不那麽重要的檢驗項目減免，但記錄中假裝流程完備等情況。
換言之，“記錄造假”的後果可大可小，全要看具體情況。但不管怎樣，藥品不是零食，關鍵時刻是要用來救命的，所以對藥品的記錄造假理應“零容忍”——因為壹旦漏洞存在，就有可能從無關痛癢的細節，發展成致命的大問題。
前幾年，印度最大的藥企蘭伯西陷入困境並最終被太陽制藥收購，事發的重要原因就是其藥品測試結果缺乏相關記錄，存在造假嫌疑。盡管沒有證據顯示蘭伯西的藥品不符合質量標準或者存在安全隱患，但最終，這個大品牌徹底消失，成為歷史。
前車之鑒後事之師，對於藥廠來說，顯然應該嚴謹些、更嚴謹些，別讓金字招牌壹夕之間被打碎。對於廣大患者來說，則應該為藥監部門近幾年來的工作點贊——搜索壹下相關報道就會發現，通過“飛檢”這種方式，藥監部門已經查處了壹批“記錄造假”的藥企。
據報道，“飛檢”也就是飛行檢查，是跟蹤檢查的壹種形式，指事先不通知被檢查部門實施的現場檢查。顯然，和此前某些部門檢查工作之前發通知，讓被檢查單位做好“接待準備”的模式相比，“飛檢”是巨大的進步。
正是運用這種方式，2016年4月廣東省食藥監局發現億邦制藥存在相關產品入庫記錄造假等行為；2016年5月，江西省食藥監局發現江西普正制藥有限公司擅自減少處方投料量生產穿王消炎膠囊。
在這些案例中，最奇葩的是武漢華龍生物制藥。據《中國青年報》報道，該企業相關產品的生產記錄全部為偽造，其“小牛血去蛋白提取物”明明是從牛雜店買的，企業的生產記錄卻顯示是自己生產的……
藥品安全事關人命，我們期待更密集、更有效的“飛檢”能倒逼著每壹個藥企都百分百按照流程生產藥品，並嚴格記錄在案。
來源：法制晚報