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投標人須具有《醫療器械經營許可證》為 *** 采購法中哪壹條規定

投標人須具有《醫療器械經營許可證》為 *** 采購法中哪壹條規定

您好,在《醫療器械采購管理制度》中有這樣的規定:

4.1醫療器械的購進必須堅持“按需購進,擇優購進”的原則,遵守國家有關法律法規,保證產品質量。

4.2 采購員必需從具有工商部門核發的《營業執照》,且具有有效的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的企業購進合格的醫療器械,並驗明產品合格證。

4.3采購的國產產品必須具有有效的《中華人民***和國醫療器械註冊證》及醫療器械產品生產制造認可表,同時該產品必須是在供方《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許可證》的產品範圍內。必要時對產品和企業質量體系進行考察。

4.4采購的進口產品必須具有有效的《中華人民***和國醫療器械註冊證》及醫療器械產品註冊登記表,同時該產品必須是在供方《醫療器械經營企業許可證》的產品範圍內。

4.5首次經營的品種應建立質量審核制度。質量審核包括:索取產品技術標準,簽訂質量保證協議,並建立采購合同檔案。

4.6采購員不得采購質量不合格的產品,不得購進過期,失效或國家明令淘汰的醫療器械。

4.7購進的醫療器械要有合法票據,並建立完整,真實的購進記錄,做到票、賬、貨相符。

4.8企業須將所有經營品種的產品資質以及其供貨方的資質,制作目錄並形成檔案,妥善保存。定期還需核對資質的有效性,及時更新。

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怎樣查詢中國醫療器械經營許可證

上這個:sfda.gov.國家食品藥品監督管理局,找:app1.sfda.gov./datasearch/face3/base.jsp?tableId=26&tableName=TABLE26&title=國產器械&bcId=118103058617027083838706701567

輪椅算是醫療器械嗎?經營輪椅用不用醫療器械經營許可證?

輪椅是醫療康復器材!經營輪椅要醫療經營許可證!但是不需要醫療器械註冊證!殘疾人服務中心也有賣的!(就是殘聯)

采購沒有醫療器械經營許可證的設備 會受到什麽處罰

第四十二條

違反本條例規定,醫療機構使用無產品註冊證書、無合格證明、過期、失效、淘汰的醫療器械的,或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》的企業購進醫療器械的,由縣級以上人民 *** 藥品監督管理部門責令改正,給予警告,沒收

違法使用的產品和違法所得,違法所得5000元以上的,並處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒有違法所得或者違法所得不足5000元的,並處5000元以上2萬元以下的罰款;對主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

河南醫療器械經營許可證變更有哪八項

申請人向省食品藥品監督管理局提出變更申請,並提交相關材料:

(1)《醫療器械經營企業許可證變更申請表》壹式2份;

(2)《醫療器械經營企業許可證》正、副本原件;

(3)營業執照副本復印件;

(4)變更企業名稱,需提供工商行政管理部門核發的《企業名稱變更核準通知書》;

(5)變更法定代表人,需提供股東決議、人事任免決定和身份證復印件;

(6)變更企業負責人,需提供人事任免決定、個人簡歷、身份證復印件;

(7)變更質量管理人,需提供新任質量管理人聘書、個人簡歷、學歷和資格證書復印件、身份證復印件;

(8)變更註冊地址,需提供平面布置圖及房屋產權或使用權證明、地理位置圖及存儲條件說明;

(9)變更倉庫地址,需提供平面布置圖、房屋產權或使用權證明、倉庫設施設備目錄(核減倉庫的,不需提供本項要求的資料);

(10)變更經營範圍,應當同時提交擬經營產品註冊證的復印件及相應存儲條件說明(核減經營範圍的,不需提供本項要求的資料);

(11)申請人對所提交材料真實性的自我保證聲明。

延續《醫療器械經營許可證》報告怎麽寫

什麽延續?

是證到期了要換證吧,直接去妳們市藥監局 辦理換證就行了啊。

不過要準備申報材料,妳可以在妳們市藥監局網上查詢具體要提交什麽資料

代辦醫療器械經營許可證多少錢

要看妳辦哪類醫療器械許可證,是二類還是三類,價格是不壹樣的。而且許可證的範圍、註冊地等等都影響著辦理的費用。

下載《醫療器械經營許可證》變更申請書

上當地的紅盾網上可以下載

焦作有代辦醫療器械經營許可證的嗎

沒有,再說,代辦醫療器械經營許可證是非法的,如果被發現,委托辦理的經營企業還會受到牽連,會吊銷許可證的。

醫療器械經營許可證查詢方法是什麽?

醫療器械許可證壹般應該是市局辦理的,可以在市藥監局網站上進行查詢

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