。但近年來，國外已有其嚴重肝毒性反應的報道。國內關於尼美舒利對食管癌、結腸癌、肝癌等腫瘤細胞的抗增殖和誘導雕亡作用的報道較多，但關於尼美舒利引起肝臟損害的報道非常少見。近年來，國外報道了許多與應用尼美舒利有關的嚴重肝損害病例，甚至可導致死亡。
2010 165438+26 10月26日，在北京兒童用藥安全國際論壇上，來自美國、英國的兒童專家和全國近百名兒科醫生提醒，兒童發熱的藥物選擇應慎用尼美舒利，該藥引起中樞神經系統和肝臟損害的病例經常出現。根據藥品不良反應監測中心的報告，尼美舒利在治療兒童鎮痛、發熱等方面出現了上千例不良反應，甚至有數例死亡。央視預警後，山西省藥品不良反應監測中心相關人士也證實，自2004年以來，該中心共收到解熱鎮痛藥不良反應報告3300余份，不良反應病例多涉及兒童。其中，重點關註的兒童退燒藥尼美舒利發生86例，其劑型主要為片劑和顆粒劑。據了解，2007年，歐洲藥物評價機構發布特別警告，12歲以下兒童全面禁用尼美舒利，說明書強調了嚴重肝損傷的風險。美國從未批準尼美舒利用於兒童。尼美舒利在《新藥理學》中的註解是:主要用於類風濕性關節炎和骨關節炎、痛經、術後疼痛和發熱，但未標明用於兒童。然而，記者在壹盒蘇州時宇制藥有限公司生產的尼美舒利顆粒說明書上看到，有“兒童用藥僅限壹歲以上兒童使用”等字樣。為什麽尼美舒利在國內可以用於兒童，目前還不得而知。