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2019年執業藥師藥事法規經典試題
例題-最佳選擇題某藥店《藥品經營許可證》核定的經營範圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經營許可證》中核定的經營範圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品(不含預防性生物制品)、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經營方式是“批發”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是( )
A.抗生素制劑和中成藥
B.第二類精神藥品和化學藥制劑
C.抗生素原料藥和中藥飲片
D.血液制品和生化藥品
『正確答案』A
例題-最佳選擇題根據《藥品經營許可證管理辦法》，由原發證機關註銷《藥品經營許可證》情形不包括( )。
A.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的
B.藥品經營企業負責人在藥品購銷活動中，收受其他經營企業的財務構成犯罪的
C.《藥品經營許可證》被依法撤銷、撤回、吊銷、收回或繳銷的
D.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的
『正確答案』B
例題-多項選擇題藥品監督管理部門對《藥品經營許可證》持證企業的監督檢查內容有( )。
A.藥品專利實施情況
B.實施《藥品經營質量管理規範》的情況
C.倉庫條件的變動情況
D.企業內部勞動保障措施
『正確答案』BC
例題-配伍選擇題
A.改變藥品經營企業註冊地址
B.更換藥品經營企業采購負責人
C.改變藥品經營方式
D.改變藥品經營企業組織架構
1.屬於《藥品經營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經營許可證》的是( )。
『正確答案』A
2.屬於《藥品經營許可證》許可事項的變更，應按規定重新辦理《藥品經營許可證》的是( )。
『正確答案』C
例題-綜合分析選擇題
藥品監督管理部門在對甲藥品經營企業監督檢查中發現，該企業《藥品經營許可證》核定的經營方式為零售(連鎖)經營範圍為中藥飲片，中成藥，化學藥制劑，抗生素藥劑，《藥品經營許可證》發證時間為2014年10月8日，檢查人員現場檢查時，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。
1.對甲企業在《藥品經營許可證》有效期屆滿後，需要繼續經營的，企業申請換發《藥品經營許可證》的期限是( )。
A.2019年7月8日至2019年10月8日
B.2019年4月7日至2019年10月7日
C.2019年10月7日至2020年4月7日
D.2019年10月8日至2020年1月8日
『正確答案』B
『答案解析』藥品經營許可證有效期為5年。有效期屆滿，應當在許可證有效期屆滿前6個月，申請換發證。
2.對貨架上擺放人血白蛋白行為的說法，正確的是( )。
A.人血白蛋白屬於西藥制劑，未超出該企業許可證可經營範圍
B.違規銷售生物制品，屬於超出許可證經營藥劑的行為
C.人血白蛋白尚未售出，不應按經營範圍受罰
D.不明原因的陳列生物制品，不屬於違反藥品經營質量管理規範的行為
『正確答案』B
『答案解析』從事藥品零售的：應先核定“經營類別”;確定申辦人經營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，並在經營範圍中予以明確，再核定具體經營範圍。
人血白蛋白屬於生物制品，甲藥品經營企業屬於超出許可證經營藥劑的行為，B當選。
經典試題
例題-最佳選擇題根據《藥品經營質量管理規範》，關於藥品批發企業藥品收貨或驗收的說法，錯誤的是( )。
A.實施批簽發管理的生物制品，抽樣驗收時可不開箱檢查
B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應當開箱檢查至最小包裝
C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗收，驗收合格盡快送入冷庫
D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度記錄要求的應當拒收
『正確答案』C
例題-最佳選擇題根據《非處方藥專有標識管理規定(暫行) ，關於非處方藥專有標識的說法，錯誤的是( )
A.紅色專有標識可作為經營甲類非處方藥企業的指南性標識
B.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色
C.紅色專有標識用於甲類非處方藥
D.綠色專有標識用於乙類非處方藥
『正確答案』A
例題-配伍選擇題
A.具有大學本科以上學歷、執業藥師資格和三年以上藥品經營質量管理工作經歷
B.具有預防醫學、藥學、微生物學或者醫學等專業大學本科以上學歷
C.具有藥學或者醫學、生物、化學相關專業中專以上學歷
D.具有藥學中專或者醫學、生物、化學等相關專業大學專科以上學歷
根據《藥品經營質量管理規範》，在藥品批發企業中
1.質量管理工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是( )。
『正確答案』D
2.驗收、養護工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是( )。
『正確答案』C
3.采購工作人員應當具備的最低學歷或資質要求是( )。
『正確答案』C
例題-配伍選擇題
A.可不打開最小包裝
B.可不開箱檢查
C.應檢查至最小包裝
D.應至少檢查壹個最小包裝
根據2013 年6 月施行的《藥品經營質量管理規範》，藥品批發企業對每次到貨藥品進行抽樣驗收的要求是
(1)同批號的藥品：( )
『正確答案』D
(2)外包裝及封簽完整的原料藥：( )
『正確答案』B
(3)實行批簽發管理的生物制品：( )
『正確答案』B
(4)生產企業有特殊質量控制要求的藥品：( )
『正確答案』A
例題-配伍選擇題
A.綠色標牌
B.藍色標牌
C.紅色標牌
D.黃色標牌
在人工作業的庫房儲存藥品，按質量狀態實行色標管理
1.準備出庫銷售應掛( )。
『正確答案』A
2.企業退回的藥品應掛( )。
『正確答案』D
3.已經超過藥品有效期的應掛( )。
『正確答案』C
經典試題
例題-單項選擇題根據《藥品經營質量管理規範》，關於藥品儲存與養護要求的說法，正確的是( )。
A.中藥材與中藥飲片必須分庫存放
B.不同批號的藥品必須分庫存放
C.藥品和非藥品必須分庫存放
D.外用藥與其他藥品必須分庫存放
『正確答案』A
例題-單項選擇題某藥品零售企業陳列商品的做法，錯誤的是( )。
A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列
B.藥品按劑型，用途及儲存要求分類陳列
C.外用藥與其他藥品分開擺放
D.拆零藥品集中存放與拆零專櫃或專區
『正確答案』A
例題-多項選擇題根據2013年1月發布的《藥品經營質量管理規範》，某藥品零售企業在員工請假需要調班時，不得由其他崗位人員代為履行職責的崗位有( )。
A.質量管理崗位
B.藥學服務崗位
C.處方審核崗位
D.處方調配崗位
『正確答案』AC
例題-配伍選擇題
A.復核
B.定期清鬥
C.清鬥並記錄
D.正名正字
根據2013 年6 月施行的《藥品經營質量管理規範》，經營中藥飲片的零售藥店
(1)為防止飲片生蟲、發黴、變質，放置中藥飲片的櫃鬥應當：( )
『正確答案』B
(2)不同批號的中藥飲片裝鬥前應當：( )
『正確答案』C
(3)為防止錯鬥、串鬥，中藥飲片裝鬥前應當：( )
『正確答案』A
例題-最佳選擇題根據《藥品經營質量管理規範》，關於藥品零售企業拆零銷售管理的說法，錯誤的是( )。
A. 負責藥品拆零銷售的人員應經過專門培訓，方能從事拆零銷售工作
B. 藥品拆零銷售期間，應保留原包裝和說明書
C. 藥品拆零銷售應交代用法用量，但不需要向購買者提供藥品說明書原件或復印件
D. 藥品拆零銷售的包裝上註明藥品名稱、規格、數量、用法用量、批號、有效期以及藥店名稱等信息
『正確答案』C
經典試題
例題-最佳選擇題根據《國務院辦公廳關於進壹步改革完善藥品生產流通使用政策的若幹意見》，關於藥品購銷活動的規定，不符合規定的是( )。
A.嚴厲打擊租借證照、虛假交易、虛開發票等違法違規行為
B.依法嚴肅懲處違法違規企業和醫療機構，嚴肅追究相關負責人的責任;涉嫌犯罪的，及時移送司法機關處理
C.對查實的違法違規行為，記入藥品采購不良記錄、企事業單位信用記錄和個人信用記錄並按規定公開，公立醫院1年內不得購入相關企業藥品
D.醫藥代表只能從事學術推廣、技術咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務，其失信行為記入個人信用記錄
『正確答案』C
『答案解析』健全有關法律法規，對查實的違法違規行為，記入藥品采購不良記錄、企事業單位信用記錄和個人信用記錄並按規定公開，公立醫院2年內不得購入相關企業藥品。
例題-最佳選擇題根據《藥品流通監督管理辦法》，下列藥品生產、經營企業的行為，符合規定的是( )。
A.采用互聯網交易方式直接向公眾銷售處方藥
B.為他人以本企業的名義經營藥品提供場所
C.為他人以本企業的名義經營藥品提供本企業的票據
D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品銷售合同
『正確答案』D
『答案解析』藥品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式現貨銷售藥品。不得現貨銷售，但可以簽訂銷售合同。
例題-最佳選擇題根據《藥品流通監督管理辦法》，關於藥品生產、經營企業購銷藥品行為的說法錯誤的是( )。
A.藥品生產、經營企業應對其藥品購銷行為負責
B.藥品生產、經營企業可派出銷售人員以本企業名義從事藥品購銷活動
C.藥品生產企業可以銷售本企業生產的藥品
D.藥品生產企業可以銷售本企業經許可受委托生產的藥品
『正確答案』D
『答案解析』藥品生產企業只能銷售本企業生產的藥品，不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥品。
例題-最佳選擇題依據《互聯網藥品交易服務審批(試行)》規定，關於互聯網藥品交易說法錯誤的是( )。
A.提供互聯網交易服務的企業必須嚴格審核參與互聯網交易的藥品的合法性
B.向個人消費者提供互聯網交易服務的企業可以網上銷售本企業經營的全部藥品
C.通過自身網站與本企業成員之外的其他企業進行互聯網交易的藥品生產企業只能交易本企業生產的藥品
D.通過自身網站進行互聯網藥品交易服務的藥品經營企業不得利用自身網站提供其他互聯網交易服務
『正確答案』B
『答案解析』向個人消費者提供互聯網藥品交易服務的企業只能在網上銷售本企業經營的非處方藥，不得向其他企業或者醫療機構銷售藥品。故B說法錯誤。
例題-配伍選擇題
A.戒毒藥品信息
B.藥品信息
C.藥品廣告
D.醫療器械信息
根據《互聯網藥品信息服務管理辦法》
1.不得在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布的是：( )
『正確答案』A
2.可以在提供互聯網藥品信息服務的網站上發布，但其內容應經藥品監督管理部門審查批準的是：( )
『正確答案』C