2月6日，國家衛生健康委員會迅速做出回應。
血液制品關系到人民生命，監管嚴格。為什麽艾滋病抗體呈陽性還用？妳是怎麽找到它的？為什麽是在江西發現的而不是上海？靜脈註射球蛋白者艾滋病抗體陽性會導致艾滋病嗎？壹系列問題瞬間湧上心頭。
因為涉及到很多醫學知識，所以簡單解釋幾個概念。
血液由血細胞和血漿組成。兩者的體積比約為45:55。
血漿的主要成分是水，最豐富的溶質是蛋白質，包括白蛋白、球蛋白和纖維蛋白原。
註意，白蛋白和球蛋白是兩種不同的蛋白質。白蛋白主要用於營養和運輸，球蛋白主要用於免疫。
血漿中蛋白質含量為60-80克/升，白蛋白為40-55克/升，球蛋白為20-30克/升..
不是所有的免疫球蛋白都是抗體，但所有的抗體都是免疫球蛋白。免疫球蛋白的提取主要是提取其中的抗體成分。
抗體是細菌病毒等抗原產生的刺激人體B淋巴細胞分泌的物質，具有破壞病原體的作用。
翻看了很多報道，初步理清了這件事的由來。
淩克是新生兒，因為免疫球蛋白主要用於免疫力低下或缺陷、嚴重感染、特發性血小板減少性紫癜等自身免疫性疾病。
不管這個新生兒是什麽樣的情況，都很嚴重，需要住院治療，這本身就很可笑。現在HIV抗體弱陽性是晴天霹靂，可想而知這個家庭承受了多大的壓力。如果再次確診艾滋病診斷實驗，說明新生兒有艾滋病。世界衛生組織早已將艾滋病列為慢性病，但在中國，仍有很多人談論它。
這個新生兒會不會感染艾滋病，是我非常擔心的問題。還好我看到了這種安心。艾滋病等病毒核酸檢測結果均為陰性，因此可以排除感染艾滋病病毒的可能性。
為什麽新生兒註射免疫球蛋白後出現艾滋病抗體弱陽性，然後復檢沒有弱陽性？最有可能的原因是免疫球蛋白中含有艾滋病抗體。
因為免疫球蛋白是采集1000多人的血漿制成的，所以原來的艾滋病抗體被稀釋，呈弱陽性。之後免疫球蛋白被新生兒代謝，復試無弱陽性。根據藥品追溯系統，國家醫藥產品監督管理局發現上海新興免疫球蛋白為艾滋病抗體陽性。
血液制品要求這麽嚴格，為什麽會出現免疫球蛋白艾滋病抗體陽性？是孤例還是全程監管？生產系統是否存在系統性安全風險？
《單采血漿站管理辦法》規定，單采血漿者每次血漿量不得超過580毫升。根據衛生健康委員會提供的批號，* * *有12226瓶，每瓶含2.5g免疫球蛋白。
假設血漿免疫球蛋白含量為30g/L，每人最多580ml，則需要12226 * 2.5/(0.58 * 30)= 1757人。按照中國藥典的規定，血漿只能配1000以上的人，所以這1757人中至少有壹人是艾滋病患者。只有艾滋病患者才能產生艾滋病抗體。在艾滋病病毒感染的窗口期，感染者體內尚未產生抗體，此時采集的血漿中不會有艾滋病抗體。
免疫球蛋白產品需要經過許多過程，如分離、純化、去除病原體等。，並且要經過多次測試才能上市。
但含艾滋病抗體的血漿最終用於患者，提示單采血漿站、上海新興和批簽發檢驗機構沒有做艾滋病抗體檢測。
2017年，全國艾滋病發病人數為57194，死亡人數為15251，居傳染病之首。艾滋病已經成為壹個嚴重的公共衛生問題。
中國疾控中心、UNAIDS和世衛組織聯合評估，截至2018年底，中國估計約有125萬艾滋病感染者。到2065438+2008年9月底，幸存者85萬，死亡26.2萬。據估計，每年約有8萬例新感染。全人群感染率約為9.0/萬。艾滋病傳播的主要途徑是性接觸，這意味著年輕人更容易得病。每年，30%的新感染病例未被發現。
艾滋病感染率接近千分之壹，青年群體更高。按照概率，每千人中就有壹個感染者。生產免疫球蛋白的原料血漿，需要1000人以上使用。
中國藥典2015明確要求供血漿者HIV抗體陰性。根據《血液制品管理條例》規定，血液制品生產企業在原料血漿投入生產前，應對每種血漿進行全面復檢，血液制品出廠前必須經過質量檢驗。
《生物制品批簽發管理辦法》規定，血液制品等生物制品實行批簽發制度，即每批血液制品銷售前實行強制審查、檢驗和批準制度。批簽發不合格的產品不得上市銷售和進口。
據《經濟觀察報》報道，上海食品藥品檢驗所只批準了常規項目的檢測，不包括艾滋病毒檢測。
單采血漿站、上海新興產前及成品、上海市食品藥品檢驗所* * *有四次機會檢出HIV抗體陽性。然而最後還是沒有檢測出來。這說明安全漏洞非常大，需要嚴查。
國家醫療用品管理局發文提示使用免疫球蛋白風險，藥品批簽發檢驗機構稱艾滋病不是必檢項目。血漿站和上海新興會怎麽說？責任由誰來承擔，後續的空白如何填補？期待監督檢查部門展開終極報復，廠家能夠正視問題，而不是留下壹個冷漠無知的回應:用這個產品感染艾滋病毒全額退款。
靶向抗癌藥進入醫保，接種疫苗引起的嚴重不良反應有基金補償。這些都是醫療行業的進步。免疫球蛋白很貴，但也省略了這麽重要的HIV抗體檢測。長春長生只是疫苗效價不合格，安全性沒問題。如果有很多人使用該產品感染艾滋病，上海新興將成功超越長春長生。
人們的擔心是有道理的。連基本的艾滋病毒抗體檢測都沒做。妳能指望其他要求更嚴格的生產環節完全沒問題嗎？這叫管中窺豹，見微知著。
20多年前，我們並沒有關註賣血導致的艾滋病傳播。20多年過去了，艾滋病檢測的問題依然如故。
但時代不同了，當年的受害者無法大聲呼救。誰愚弄了互聯網時代的人民，誰就壹定會成為下壹個長春長生。
雪崩期間，沒有壹片雪花是無辜的。畢竟混出來的，總要還的。