plastics [Xiangya Medical Dictionary]
3 概述塗膜劑是指將藥物用有機溶劑溶解在高分子化合物中制成的外用液體包衣。外用液體塗膜是將藥物溶解於高分子化合物的有機溶劑中制成的。塗抹於患處時，溶劑揮發形成薄膜，對患處有保護作用，同時可逐漸釋放出所含藥物，起到治療作用。如傷口濕潤包衣劑、凍傷包衣劑、燙傷包衣劑等。塗膜劑是在硬膏和棉絮膠劑以及中藥成膜應用的基礎上發展起來的壹種中西結合的新劑型。包衣劑壹般用於無滲出物損傷的皮膚病等。
4 成膜劑的定義成膜劑是將藥物溶解或分散在含有成膜物質的溶劑中，塗抹患處後形成薄膜的外用液體制劑[1]。
5 成膜劑中常用的成膜材料
成膜劑中常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纖維素、聚乙烯醇縮醛等；增塑劑有甘油、丙二醇、鄰苯二甲酸二丁酯等；溶劑有乙醇等。
6 塗料劑的質量要求塗料劑在生產和貯存期間應符合以下相關規定[1]。
壹是塗膜劑應無毒，無局部***性。
第二，塗膜劑塗抹患處時，有機溶劑迅速揮發，形成保護患處的薄膜，並緩慢釋放藥物，發揮治療作用。塗膜劑壹般用於無滲出物損傷的皮膚病。包衣劑常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纖維素和聚乙烯醇縮甲醛等；增塑劑有甘油、丙二醇、鄰苯二甲酸二丁酯等；溶劑有乙醇等。
三是不能有酸敗、變色等現象，根據需要添加防腐劑或抗氧化劑。
四、除另有規定外，應遮光、密閉保存。
五、除另有規定外，包衣劑活化後最多可使用4周。
六、標簽上應註明 "非口服用"。
除非另有規定，包衣劑應進行以下適當檢查[1]。
除另有規定外，包衣制劑的體積應按最小體積檢查法（2010年版藥典，第二部，附錄X F）進行檢查，並應符合規定。
無菌用於燒傷或嚴重創傷的包衣劑，應按無菌檢查法（2010年版藥典，第二部，附錄Ⅺ H）檢查，應符合規定。