衛生、工商、價格等部門按照各自的職責負責與藥品有關的監督管理工作。第二章 藥品研制與生產管理第五條 研制藥品應當符合《藥物非臨床研究質量管理規範》、《藥物臨床試驗質量管理規範》的規定。
研制藥品的原始記錄和申請藥品註冊的資料應當真實、完整、規範，不得偽造、編造試驗數據等資料。第六條 藥品生產企業應當具備《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規範》規定的條件。
藥品生產企業的生產管理部門和質量管理部門負責人不得相互兼職。
前款規定的負責人的任命、變更，應當在作出決定後三十日內報省藥品監督管理部門備案。第七條 藥品生產企業應當按照國家藥品標準、註冊申報的處方和生產工藝組織藥品生產；如需改變處方或者改變影響藥品質量的生產工藝，應當按照有關規定申報並獲得批準。
藥品生產企業生產藥品使用的原料、輔料以及直接接觸藥品的包裝材料和容器應當符合國家有關規定的要求。第八條 藥品生產企業應當具有真實完整的原料、輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器的購進、檢驗和驗收記錄，所生產藥品成品的檢驗和銷售記錄，以及必要的中間體檢驗記錄。
前款規定的記錄應當保存至該批產品有效期滿後壹年，未規定有效期的應當保存三年。第九條 藥品生產企業應當對其生產的藥品在出廠前按照藥品標準進行全項檢驗。不得偽造、變造藥品檢驗原始記錄和檢驗報告書。第十條 藥品包裝應當按照國家規定印有或者貼有標簽並附有說明書。標簽和說明書應當使用規範漢字，文字應當清晰易辨。藥品有效期應當清楚、明確，並標註在藥品內標簽和外標簽上。第十壹條 接受境外委托在本省行政區域內加工出口藥品的企業，應當獲得《藥品生產許可證》和與受委托加工藥品相適應的《藥品生產質量管理規範》認證證書。藥品生產企業應當在簽訂委托加工合同後三十日內，向設區的市藥品監督管理部門備案。第三章 藥品經營管理第十二條 未取得《藥品經營許可證》不得從事藥品經營活動。
藥品經營企業應當按照《藥品經營許可證》規定的經營方式和經營範圍經營藥品。
藥品生產、經營企業不得在未經藥品監督管理部門核準的地址現貨銷售藥品。
禁止個人收購藥品，但國家允許收購的中藥材除外。第十三條 藥品生產企業不得銷售受委托生產的藥品或者他人生產的藥品。
藥品經營企業不得購進和銷售醫療機構配制的制劑。第十四條 藥品生產、經營企業知道或者應當知道他人無藥品生產、經營資格而從事藥品生產、經營活動的，不得為其提供藥品。
藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供資質證明文件、票據等便利條件。第十五條 藥品生產企業、藥品批發企業銷售藥品時，應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。
藥品零售企業銷售藥品時，應當開具標明藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容的銷售憑證。第十六條 藥品經營企業應當具有專職從事藥品質量管理的專業技術人員。
經營處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業的執業藥師或者其他依法經資格認定的藥學技術人員應當掛牌上崗，不在崗時，應當停止銷售處方藥和甲類非處方藥。第四章 醫療機構的藥劑管理第十七條 醫療機構可以根據國家有關規定，在依法核定的診療科目和藥品使用範圍內設置藥房或者藥櫃，其內設科室不得私設藥櫃。
醫療機構設置的藥房或者藥櫃，應當具備相應的場所、設備、倉儲設施、衛生環境以及保證患者用藥安全的其他條件，具體規定由省藥品監督管理部門和省衛生行政部門制定。